Uso di dexmedetomidina per la sedazione profonda in pazienti sottoposti a chirurgia isteroscopica ambulatoriale

I pazienti verranno reclutati fino a 21 giorni prima del giorno dell'intervento. Preoperatoriamente: verrà completata una valutazione preoperatoria completa. Prima dell'intervento, i pazienti saranno istruiti sull'uso corretto della scala di valutazione verbale (VRS) per i punteggi del dolore e della nausea. I pazienti saranno randomizzati da uno schema generato dal computer per ricevere infusioni preparate contenenti dexmedetomidina (4 grammi per millilitro o propofol (10 milligrammi per millilitro) intraoperatoriamente. Le infusioni del farmaco in studio saranno preparate dal personale dello studio che non è coinvolto nelle valutazioni. I pazienti, il personale medico diverso dall'anestesista e i valutatori degli esiti saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Solo l'anestesista che somministra l'infusione del trattamento e i farmaci durante l'intervento sarà a conoscenza dell'assegnazione del gruppo.

Intraoperatorio: il personale anestesista utilizzerà un piano anestetico intraoperatorio standardizzato. Tutti i pazienti riceveranno premedicazione con midazolam 2 milligrammi in bolo endovenoso e ketorolac 30 milligrammi tramite il catetere endovenoso.

Il monitoraggio intraoperatorio includerà il monitoraggio standard che include pressione sanguigna non invasiva, elettrocardiografia, pulsossimetria e capnografia. Inoltre verrà monitorata la CO2 transcutanea utilizzando il monitor Tosca. (Radiometro, Basilea, Austria).

L'infusione del farmaco in studio verrà avviata come dexmedetomidina (1 grammo per chilogrammo in 10 minuti come dose di carico, seguita da un'infusione di mantenimento da 0,2 a 1,5 grammi per chilogrammo o propofol (iniziata a 75 grammi per chilogrammo al minuto e compresa tra 12,5 e 125 grammi per chilogrammo al minuto titolato per mantenere la scala di valutazione dell'allerta/sedazione dell'osservatore (OAA/SS) tra 0 e 1. I fluidi intraoperatori saranno limitati a 500 ml + 100 ml di soluzione di Ringer lattato. All'inizio della procedura, l'anestesista somministrerà un bolo di 0,7 grammi/kg di fentanil per via endovenosa, seguito da ulteriori boli da 25-50 grammi per ogni movimento del paziente dovuto allo stimolo chirurgico. Tutti i pazienti riceveranno ondansetron 4 milligrammi EV 15-20 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico. I pazienti riceveranno glicopirrolato 0,2 mg EV se la frequenza cardiaca scende al di sotto di 50 bpm.

Postoperatorio:

Nella sala di risveglio, la VRS per il dolore verrà valutata al momento del ricovero e successivamente a intervalli di 30 minuti. Gli analgesici saranno somministrati in base alla gravità del dolore e al grado di vigilanza. Episodi di vomito e conati di vomito. essere valutato a intervalli di 30 minuti utilizzando un VRS e i pazienti con punteggi superiori a 4 o quelli che richiedono un trattamento antiemetico saranno trattati con metoclopramide 10 mg EV.

Il recupero dall'anestesia e il ritorno dell'abilità psicomotoria saranno valutati utilizzando il Modified Post Anesthesia Discharge Scoring System (MPADSS). Un punteggio di 8 o superiore indicherà la prontezza alla dimissione. La prontezza alla dimissione richiede che un paziente sia sveglio e vigile con segni vitali stabili, in grado di deambulare senza assistenza e privo di effetti collaterali. 24 ore dopo la dimissione.

Verranno registrati i tempi dalla fine dell'intervento chirurgico all'assunzione orale e alla prontezza per la dimissione, e tutti gli eventi avversi e i farmaci somministrati. Questi dati saranno registrati dal personale di ricerca all'oscuro delle assegnazioni del gruppo di studio. I soggetti saranno contattati telefonicamente 24 ore dopo l'intervento chirurgico per ottenere i dati post-dimissione, inclusa una valutazione QoR-40 ripetuta.