Verwendung von Dexmedetomidin zur tiefen Sedierung bei Patienten, die sich einer ambulanten hysteroskopischen Operation unterziehen

Die Patientenrekrutierung erfolgt bis zu 21 Tage vor dem Tag der Operation. Präoperativ: Es wird eine vollständige präoperative Beurteilung durchgeführt. Präoperativ werden die Patienten in die ordnungsgemäße Verwendung der verbalen Bewertungsskala (VRS) für Schmerz- und Übelkeitsscores eingewiesen. Die Patienten werden nach einem computergenerierten Schema randomisiert und erhalten intraoperativ vorbereitete Infusionen, die entweder Dexmedetomidin (4 Gramm pro Milliliter) oder Propofol (10 Milligramm pro Milliliter) enthalten. Die Studienmedikamenteninfusionen werden von Studienpersonal vorbereitet, das nicht an den Bewertungen beteiligt ist. Patienten, medizinisches Personal außer dem Anästhesisten und Ergebnisprüfer sind für die Behandlungszuteilung blind. Nur der Anästhesist, der intraoperativ die Behandlungsinfusion und die Medikamente verabreicht, ist über die Gruppenzuteilung informiert.

Intraoperativ: Ein standardisierter intraoperativer Anästhesieplan wird vom Anästhesiepersonal angewendet. Alle Patienten erhalten eine Prämedikation mit Midazolam 2 Milligramm intravenöser Bolus und Ketorolac 30 Milligramm über den intravenösen Katheter.

Die intraoperative Überwachung umfasst die Standardüberwachung, einschließlich nichtinvasiver Blutdruckmessung, Elektrokardiographie, Pulsoximetrie und Kapnographie. Darüber hinaus wird das transkutane CO2 mit dem Tosca-Monitor überwacht. (Radiometer, Basel, Österreich).

Die Infusion des Studienmedikaments wird entweder mit Dexmedetomidin (1 Gramm pro Kilogramm über 10 Minuten als Aufsättigungsdosis) begonnen, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion von 0,2 bis 1,5 Gramm pro Kilogramm oder Propofol (beginnend mit 75 Gramm pro Kilogramm und Minute und im Bereich von 12,5 bis 125 Gramm). pro Kilogramm pro Minute, titriert, um die Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAA/SS) zwischen 0 und 1 zu halten. Intraoperative Flüssigkeiten werden auf 500 Milliliter + 100 Milliliter ml Ringer-Laktat-Lösung beschränkt. Zu Beginn des Eingriffs wird der Anästhesist einen Bolus von 0,7 Gramm/Kilogramm Fentanyl intravenös verabreichen, gefolgt von weiteren Boli von 25–50 Gramm für jede Bewegung des Patienten zum chirurgischen Reiz. Alle Patienten erhalten 15–20 Minuten vor Ende der Operation Ondansetron 4 Milligramm i.v. Patienten erhalten Glycopyrrolat 0,2 mg i.v., wenn die Herzfrequenz unter 50 Schläge pro Minute sinkt.

Postoperativ:

Im Aufwachraum wird die VRS auf Schmerzen bei der Aufnahme und danach in 30-Minuten-Intervallen beurteilt. Analgetika werden entsprechend der Schwere der Schmerzen und dem Grad der Aufmerksamkeit verabreicht. Es kommt zu Erbrechen und Würgen werden in 30-Minuten-Intervallen mithilfe eines VRS beurteilt, und Patienten mit Werten über 4 oder solche, die eine antiemetische Behandlung wünschen, werden mit Metoclopramid 10 mg i.v. behandelt.

Die Erholung von der Anästhesie und die Rückkehr der psychomotorischen Fähigkeiten werden anhand des Modified Post Anaesthesia Discharge Scoring System (MPADSS) bewertet. Eine Punktzahl von 8 oder höher zeigt die Entlassungsbereitschaft an. Die Entlassungsbereitschaft setzt voraus, dass der Patient wach und wachsam ist, über stabile Vitalfunktionen verfügt, in der Lage ist, ohne Hilfe zu gehen, und frei von Nebenwirkungen ist. 24 Stunden nach der Entlassung.

Die Zeitspanne vom Ende der Operation bis zur oralen Einnahme und Entlassungsbereitschaft sowie alle unerwünschten Ereignisse und verabreichten Medikamente werden aufgezeichnet. Diese Daten werden von Forschungsmitarbeitern aufgezeichnet, die für die Aufgaben der Studiengruppe blind sind. Die Probanden werden 24 Stunden nach der Operation telefonisch kontaktiert, um Daten nach der Entlassung zu erhalten, einschließlich einer wiederholten QoR-40-Bewertung.