Sicurezza, tollerabilità, PK, PD di dosi orali singole e multiple crescenti di CJ-12420 in soggetti maschi sani

Criterio di inclusione:

• Volontari maschi di età compresa tra i 20 e i 45 anni (inclusi)
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 28 kg/m2 e peso di almeno 50 kg
• Sano dal punto di vista medico senza segni vitali clinicamente significativi (pressione sanguigna in posizione seduta, frequenza cardiaca) (90 mmHg ≤ pressione sanguigna sistolica ≤ 140 mmHg, 50 mmHg ≤ pressione sanguigna diastolica ≤ 95 mmHg, 45 battiti al minuto ≤ frequenza cardiaca ≤ 95 battiti al minuto )
• Non fumatori o non utilizzatori di prodotti contenenti nicotina da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

• Storia di malattie gastrointestinali, renali, epatiche, neurologiche, ematologiche, endocrine, oncologiche, polmonari, immunologiche, psichiatriche, muscoloscheletriche o cardiovascolari clinicamente significative o qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto o influenzare la validità dei risultati dello studio
• Anamnesi di allergia o sensibilità a qualsiasi farmaco, inclusa qualsiasi precedente reazione avversa grave agli IPP (ad es. omeprazolo, rabeprazolo, lansoprazolo)
• Storia di GERD sintomatica, esofagite erosiva, ulcera duodenale, ulcera gastrica, esofago di Barrett o sindrome di Zollinger-Ellison, precedenti positivi per H. pylori