Veiligheid, verdraagbaarheid, PK, PD van escalerende enkelvoudige en meervoudige orale doses van CJ-12420 bij gezonde mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke vrijwilligers in de leeftijd tussen 20 en 45 jaar (inclusief)
• Body mass index (BMI) in het bereik van 19 tot 28 kg/m2 en een gewicht van minimaal 50 kg
• Medisch gezond zonder klinisch significante vitale functies (bloeddruk in zittende houding, polsslag) (90 mmHg ≤ systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg, 50 mmHg ≤ diastolische bloeddruk ≤ 95 mmHg, 45 slagen per minuut ≤ polsslag ≤ 95 slagen per minuut )
• Niet-rokers of niet-gebruikers van nicotinehoudende producten gedurende minstens 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante gastro-intestinale, renale, hepatische, neurologische, hematologische, endocriene, oncologische, pulmonale, immunologische, psychiatrische, musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen of invloed op de validiteit van de onderzoeksresultaten
• Voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een geneesmiddel, inclusief eerdere ernstige bijwerkingen van protonpompremmers (bijv. omeprazol, rabeprazol, lansoprazol)
• Geschiedenis van symptomatische GORZ, erosieve oesofagitis, zweer in de twaalfvingerige darm, maagzweer, Barrett-slokdarm of Zollinger-Ellison-syndroom, eerdere positieve H. pylori