Effetti della vitamina D sull'infiammazione nelle malattie del fegato

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
• 25-OH Vit D totale < 25 ng/mL
• Infezione da HCV genotipo 1 (i soggetti infetti con più genotipi non sono idonei).
• Concentrazione plasmatica di RNA dell'HCV >100.000 UI/mL.
• Soggetti con infezione da HCV naïve al trattamento: soggetti che non sono mai stati trattati per l'infezione da HCV o che hanno ricevuto in precedenza un trattamento per l'HCV terminato > 3 mesi prima dell'arruolamento (incluso qualsiasi IFN-alfa con o senza ribavirina o altri farmaci antivirali anti-HCV ).

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento.
• Pazienti con sarcoidosi, istoplasmosi, linfoma, iperparatiroidismo primario o ipercalcemia idiopatica.
• Cirrosi epatica.
• Malattia gastrointestinale attiva nota che potrebbe interferire con l'assorbimento dell'articolo in esame.
• Determinazioni di laboratorio allo screening come segue:
• Emoglobina <10 g/dl.
• Creatinina sierica che non rientra nei limiti normali. Tuttavia, tali soggetti possono essere arruolati se la velocità di filtrazione glomerulare di Cockroft-Gault (GFR) è > 50 ml/minuto.
• Ipertensione instabile, malattie cardiache o diabete di tipo 2 che richiedono modifiche al trattamento con farmaci 4 settimane prima dello screening o durante il periodo di screening.
• Uso di un farmaco sperimentale entro 4 settimane prima della visita di screening o durante il periodo di screening.
• Uso di immunosoppressori sistemici (inclusi corticosteroidi sistemici, orali o endovenosi) o agenti immunomodulanti entro 4 settimane prima della visita di screening o durante il periodo di screening.