Evaluering av blodsukkerovervåkingssystemer med blodprøver fra nyfødte

Eksperimentell: Nyfødte 'resterende' blodprøver

Blodprøver som ble brukt i denne studien var "rester-over-prøver". Blodprøvene var fra hælstikker fra nyfødte, samlet (i et rør) og sendt til laboratoriet. To gjenværende prøver kunne fås fra en enkelt nyfødt. Laboratoriefagfolk testet BG-konsentrasjonen ved å bruke tre Bayer Blood Glucose Monitoring Systems (BGMS): Contour® NEXT BGMS, Contour® PLUS BGMS og Contour® Next EZ BGMS.

Enhet: Contour® NESTE BGMS

Laboratoriefagfolk testet BG-konsentrasjonen ved å bruke Contour® NEXT BGMS (blodsukkerovervåkingssystem). Alle blodsukkermålingsresultater ble sammenlignet med kapillærplasmaresultater oppnådd med en referanse laboratorieglukosemetode, Cobas® 6000-instrument (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Enhet: Contour® PLUS BGMS

Laboratoriefagfolk testet BG-konsentrasjonen ved å bruke Contour® PLUS BGMS (blodsukkerovervåkingssystem). Alle blodsukkermålingsresultater ble sammenlignet med kapillærplasmaresultater oppnådd med en referanse laboratorieglukosemetode, Cobas® 6000-instrument (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Enhet: Contour® Next EZ BGMS

Laboratoriefagfolk testet BG-konsentrasjonen ved å bruke Contour® Next EZ BGMS (blodsukkerovervåkingssystem). Alle blodsukkermålingsresultater ble sammenlignet med plasmaresultater oppnådd med en referanse laboratorieglukosemetode, Cobas® 6000-instrument (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Prosent av blodsukkerresultater innenfor +/-15 mg/dL(<75 mg/dL) og innenfor +/-20 % (>=75 mg/dL) av referanseinstrumentets BG-verdi

Laboratoriefagfolk testet BG-konsentrasjonen av "resterende prøver" ved å bruke plasmarefererte blodsukkerovervåkingssystemer. BGMS-resultater ble sammenlignet med BG-resultater fra kapillærplasma oppnådd med et Cobas® 6000-instrument (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Prosent av BG-resultater (per populasjon) Innenfor +/-15 mg/dL (<100 mg/dL) og innenfor +/-15 % (>=100 mg/dL) av referanseinstrumentets BG-verdi

Laboratoriefagfolk testet BG-konsentrasjonen av "resterende prøver" ved å bruke plasmarefererte blodsukkerovervåkingssystemer. BGMS-resultater ble sammenlignet med BG-resultater fra kapillærplasma oppnådd med et Cobas® 6000-instrument (Roche Diagnostics Corp., Indianapolis, IN).

Antall blodprøver fra babyer mindre enn 24 timer gamle som ga målerresultater utover det tilfeldige sjansen ville forutsi (dvs. utenfor 95 % grenser for studentiserte rester)

For å evaluere effekten av neonatal alder på målersystemenes ytelse, ble antallet blodprøver som ga uvanlige målerresultater av det totale antallet blodprøver som kom fra babyer under 24 timer, rapportert. Studentiserte residualer ble brukt for å måle i hvilken grad måler BG-resultater avvek fra det som ville forventes ved bruk av en lineær modell. (Denne analysen er ikke relatert til BGM-nøyaktighetsstatus, som allerede er rapportert.)

Antall blodprøver fra babyer på neonatal intensivavdeling (NICU) som ga målerresultater utover det tilfeldige sjansen ville forutsi (dvs. utenfor 95 % grenser for studentiserte rester)

For å evaluere hvordan målersystemene fungerer med blodprøver tatt på nyfødtintensivavdelingen, ble antallet blodprøver som ga uvanlige målerresultater av det totale antallet blodprøver som kom fra babyer på nyfødtintensiven rapportert. Studentiserte residualer ble brukt for å måle i hvilken grad måler BG-resultater avvek fra det som ville forventes ved bruk av en lineær modell. (Denne analysen er ikke relatert til BGM-nøyaktighetsstatus, som allerede er rapportert.)