Stimolazione bilaterale secondaria del nervo sacrale nei pazienti con vescica iperattiva (NEUROBIL)

La neuromodulazione sacrale (SNM) è un trattamento nei pazienti non neurogeni (idiopatici) con sintomi di iperattività della vescica (OAB), refrattari al trattamento conservativo. Dopo la selezione dei pazienti con test di stimolazione positivo (test PNE), il tasso di successo dell'impianto di stimolazione è di circa il 70% (dal 40 all'80%). L'impianto iniziale unilaterale rispetto a quello bilaterale è stato confrontato retrospettivamente da Pham et al. con una percentuale di successo rispettivamente del 58 e del 77%. L'infezione della ferita e il tasso di complicanze erano simili. Tuttavia la limitazione della stimolazione bilaterale è un aumento dei costi per il sistema sanitario, una maggiore durata della procedura, possibile morbilità. Pertanto l'impianto iniziale nella prima fase del trattamento è unilaterale nella pratica corrente. Tuttavia, dopo un periodo di tempo, può verificarsi un fallimento secondario, un fallimento completo con ritorno ai sintomi iniziali o un fallimento parziale con una diminuzione dell'efficacia che può avere un impatto sulla qualità della vita. Tuttavia, un effetto non evidente dal punto di vista clinico potrebbe avere un effetto di sommatoria se fosse impiantato uno stimolatore controlaterale, e possibilmente migliore del solo controlaterale.

La ricerca ha dimostrato in un piccolo studio su 15 pazienti che un gruppo selezionato di pazienti sembra beneficiare del test di stimolazione bilaterale (test PNE) dopo il fallimento della stimolazione S3 unilaterale. Una risposta positiva è stata osservata in 4/11 (36%) pazienti con OAB. La stimolazione bilaterale ha indotto una risposta clinica più elevata rispetto alla stimolazione di un solo elettrocatetere controlaterale nei parametri di svuotamento. Dei pazienti che hanno mostrato una risposta positiva al test PNE, 3 sono stati impiantati bilateralmente con un miglioramento di oltre il 50% per 2 di loro a un anno di follow-up e un miglioramento del 41% per il terzo. Non sono stati segnalati stimoli dolorosi o effetti collaterali con la stimolazione bilaterale cronica. In uno studio, una migrazione dell'elettrocatetere è stata sospettata in 3/15 pazienti ed è stata la causa del fallimento. Pertanto lo studio proposto utilizzerà sistematicamente un elettrodo di piombo stagnato che eviti la migrazione del piombo.

In base a questi dati preliminari, la stimolazione di prova con un elettrocatetere controlaterale potrebbe essere presa in considerazione e valutata in un paziente secondario non riuscito. Sono necessarie ulteriori indagini per determinare in una coorte più ampia il risultato dell'impianto di stimolatore controlaterale da solo o bilaterale. Non ci sono linee guida stabilite nei pazienti con insuccesso secondario, pertanto la stimolazione controlaterale viene utilizzata nella pratica clinica in base all'opinione del paziente e del medico. Questo protocollo è presentato come una valutazione pratica clinica standard.