Wtórna obustronna stymulacja nerwów krzyżowych u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym (NEUROBIL)

Neuromodulacja krzyżowa (SNM) jest metodą leczenia pacjentów nieneurogennych (idiopatycznych) z objawami nadreaktywności pęcherza moczowego (OAB), opornych na leczenie zachowawcze. Po wyselekcjonowaniu pacjentów z dodatnim wynikiem testu stymulacji (test PNE) skuteczność implantu stymulacyjnego wynosi około 70% (40 do 80%). Jednostronna i obustronna wstępna implantacja została retrospektywnie porównana przez Pham i in. z odpowiednio 58 i 77% skutecznością. Infekcja rany i odsetek powikłań były podobne. Jednak ograniczeniem obustronnej stymulacji jest wzrost kosztów dla systemu opieki zdrowotnej, wydłużenie czasu trwania zabiegu, możliwa chorobowość. Dlatego wstępna implantacja w pierwszym etapie leczenia jest w obecnej praktyce jednostronna. Jednak po pewnym czasie może dojść do niepowodzenia wtórnego, całkowitego niepowodzenia z powrotem do początkowych objawów lub niepowodzenia częściowego ze spadkiem skuteczności, co może mieć wpływ na jakość życia. Jednak nie klinicznie widoczny efekt może mieć efekt sumowania, jeśli wszczepiono stymulator kontralateralny, i prawdopodobnie lepszy niż sam kontralateralny.

Badania wykazały w małym badaniu na 15 pacjentach, że wybrana grupa pacjentów wydaje się odnosić korzyści z testu stymulacji obustronnej (test PNE) po niepowodzeniu jednostronnej stymulacji S3. Pomyślną odpowiedź zaobserwowano u 4/11 (36%) pacjentów z OAB. Obustronna stymulacja wywołała wyższą odpowiedź kliniczną niż sama stymulacja elektrody kontrolnej w parametrach mikcji. Spośród pacjentów, którzy wykazali pomyślną odpowiedź na test PNE, 3 implantowano obustronnie, z ponad 50% poprawą u 2 z nich po roku obserwacji i 41% poprawą u trzeciego. W przypadku przewlekłej obustronnej stymulacji nie zgłoszono żadnej bolesnej stymulacji ani skutków ubocznych. W jednym z badań podejrzewano migrację elektrody u 3/15 pacjentów i była ona przyczyną niepowodzenia. Dlatego proponowane badanie będzie systematycznie wykorzystywać elektrodę ołowianą z zębami, która zapobiega migracji ołowiu.

Zgodnie z tymi wstępnymi danymi, testowa stymulacja elektrodą kontralateralną może być rozważona i oceniona u pacjentów z wtórnym niepowodzeniem. Konieczne są dalsze badania w celu określenia w większej kohorcie wyniku samej kontralateralnej lub obustronnej implantacji stymulatora. Nie ma ustalonych wytycznych dotyczących pacjentów z wtórnym niepowodzeniem, dlatego w praktyce klinicznej stosuje się stymulację kontralateralną zgodnie z opinią pacjenta i lekarza. Protokół ten jest przedstawiony jako standardowa ocena praktyki klinicznej.