Secundaire bilaterale sacrale zenuwstimulatie bij patiënten met een overactieve blaas (NEUROBIL)

Sacrale neuromodulatie (SNM) is een behandeling bij niet-neurogene (idiopathische) patiënten met symptomen van overactiviteit van de blaas (OAB), ongevoelig voor conservatieve behandeling. Na selectie van patiënten met een positieve stimulatietest (PNE-test) is het slagingspercentage van een stimulatie-implantaat ongeveer 70% (40 tot 80%). Unilaterale versus bilaterale initiële implantatie werd retrospectief vergeleken door Pham et al. met respectievelijk 58 en 77% slagingspercentage. Wondinfectie en complicaties waren vergelijkbaar. De beperking van bilaterale stimulatie is echter een hogere kost voor het gezondheidszorgsysteem, een langere duur van de procedure, mogelijke morbiditeit. Daarom is initiële implantatie in de eerste stap van de behandeling in de huidige praktijk eenzijdig. Na verloop van tijd kan echter een secundair falen optreden, ofwel een volledig falen met terugkeer naar het oorspronkelijke symptoom of een gedeeltelijk falen met een afname van de werkzaamheid die van invloed kan zijn op de kwaliteit van leven. Een niet-klinisch evident effect zou echter een sommatie-effect kunnen hebben als een contralaterale stimulator werd geïmplanteerd, en mogelijk beter dan alleen contralaterale stimulator.

Onderzoek heeft in een kleine studie bij 15 patiënten aangetoond dat een geselecteerde groep patiënten baat lijkt te hebben bij een bilaterale stimulatietest (PNE-test) nadat een unilaterale S3-stimulatie heeft gefaald. Een succesvolle respons werd waargenomen bij 4/11 (36%) OAB-patiënten. Bilaterale stimulatie induceerde een hogere klinische respons dan stimulatie van alleen een controlaterale lead in mictieparameters. Bij de patiënten die een succesvolle respons op de PNE-test vertoonden, werden er 3 bilateraal geïmplanteerd met meer dan 50% verbetering voor 2 van hen na een jaar follow-up en 41% verbetering voor de derde. Er werden geen pijnlijke stimulatie of bijwerkingen gemeld bij chronische bilaterale stimulatie. In één onderzoek werd een loodmigratie vermoed bij 3/15 patiënten en dit was de oorzaak van het falen. Daarom zal in de voorgestelde studie systematisch gebruik worden gemaakt van een getande elektrode die loodmigratie voorkomt.

Volgens deze voorlopige gegevens zou teststimulatie met een contralaterale geleidingsdraad kunnen worden overwogen bij secundaire onsuccesvolle patiënten en geëvalueerd. Verder onderzoek is nodig om in een groter cohort het resultaat te bepalen van implantatie van een contralaterale alleen of bilaterale stimulator. Er zijn geen vastgestelde richtlijnen voor secundaire onsuccesvolle patiënten, daarom wordt in de klinische praktijk contralaterale stimulatie gebruikt volgens de mening van de patiënt en de arts. Dit protocol wordt gepresenteerd als een standaard klinische praktijkevaluatie.