Confronto dei trattamenti della frattura da compressione osteoporotica con tutore rigido, tutore morbido e nessun tutore

Sperimentale: Nessun gruppo di parentesi graffe

Ai pazienti nel gruppo di trattamento senza corsetto è stato permesso di deambulare senza corsetto fintanto che sarebbe stato tollerabile.

Dispositivo: Nessun trattamento ortesico

Ai pazienti nel gruppo senza corsetto è stato permesso di deambulare senza corsetto fintanto che sarebbe stato tollerabile.

Comparatore attivo: Gruppo di tutori rigidi

I pazienti nel gruppo di immobilizzazione con tutore rigido sono stati rigorosamente mantenuti a riposo a letto fino a quando non hanno indossato un'ortesi toraco-lombo-sacrale. Il tutore deve essere sempre indossato tranne quando si è sdraiati. Tutti i pazienti sono stati istruiti a indossare il tutore rigido per un totale di 8 settimane.

Dispositivo: Tutore rigido

Nel gruppo di tutori rigidi, è necessario indossare sempre il tutore tranne quando si è sdraiati. Tutti i pazienti sono stati istruiti a indossare il tutore rigido per un totale di 8 settimane.

Comparatore attivo: Gruppo tutore morbido

Poiché il tutore morbido per la schiena era un prodotto su misura, ha iniziato a essere indossato al momento dell'iscrizione allo studio. Il tutore deve essere sempre indossato tranne quando si è sdraiati. Tutti i pazienti sono stati istruiti a indossare il tutore morbido per un totale di 8 settimane.

Dispositivo: Tutore morbido

Nel gruppo del tutore morbido, il tutore deve essere sempre indossato tranne quando si è sdraiati. Tutti i pazienti sono stati istruiti a indossare il tutore morbido per un totale di 8 settimane.

Oswestry Disability Index (ODI) a 12 settimane

L'outcome primario era il punteggio per l'Oswestry Disability Index (ODI) a 12 settimane dopo la frattura da compressione. L'ODI è un questionario auto-riportato che misura la funzione specifica della schiena, tra cui l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e i viaggi. Il questionario è composto da 10 item ciascuno con 6 livelli di risposta. Ogni elemento viene valutato da 0 a 5 e il punteggio totale viene convertito in una scala da 0 a 100 (zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile).

Scala visiva analogica del dolore (VAS) per il mal di schiena

La VAS per il mal di schiena comprendeva una linea di 10 cm con "nessuno" (0) su un'estremità e "dolore disabilitato" (10) sull'altra. Ai partecipanti è stato chiesto di apporre un segno sulla linea dei 10 cm, che rappresentava il livello percepito di mal di schiena, e la distanza misurata (cm) dal segno al punto zero è stata considerata il punteggio.

Indice di disabilità Oswestry (ODI)

L'ODI è un questionario auto-riportato che misura la funzione specifica della schiena, tra cui l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e i viaggi. Il questionario è composto da 10 item ciascuno con 6 livelli di risposta. Ogni elemento viene valutato da 0 a 5 e il punteggio totale viene convertito in una scala da 0 a 100 (zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile).

Stato di salute generale

Lo stato di salute generale è stato valutato con l'uso della Short Form-36 Health Survey (SF-36) all'arruolamento iniziale e 12 settimane dopo la frattura da compressione. I punteggi grezzi per le otto sottoscale e i due riepiloghi della SF-36 (Physical Funzione, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, emozione di ruolo e salute mentale, nonché il riepilogo della componente fisica [PCS] e il riepilogo della componente mentale [MCS]) sono stati trasformati in 0- Scala 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità e più alto è il punteggio minore è la disabilità. Un punteggio pari a zero equivale alla massima invalidità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.

la progressione del rapporto di compressione corporea su tutte le valutazioni di follow-up

Il rapporto di compressione del corpo anteriore è stato valutato calcolando il rapporto tra l'altezza verticale della sezione anteriore più compressa del corpo vertebrale lesionato e l'altezza del corpo vertebrale posteriore a quel livello