Comparação de tratamentos de fratura por compressão osteoporótica usando órtese rígida, órtese flexível e sem órtese

Experimental: Nenhum grupo de chaves

Os pacientes no grupo de tratamento sem órtese foram autorizados a deambular sem órteses, desde que fosse tolerável.

Dispositivo: Sem tratamento de cinta

Os pacientes do grupo sem órtese foram autorizados a deambular sem órteses, desde que fosse tolerável.

Comparador Ativo: Grupo de cintas rígidas

Os pacientes do grupo de imobilização com cinta rígida foram estritamente mantidos em repouso no leito até a colocação de uma órtese toraco-lombo-sacral. A cinta é necessária para ser usada em todos os momentos, exceto quando estiver deitado. Todos os pacientes foram instruídos a usar a órtese rígida por um total de 8 semanas.

Dispositivo: Cinta rígida

No grupo de órtese rígida, a órtese deve ser usada o tempo todo, exceto quando estiver deitado. Todos os pacientes foram instruídos a usar a órtese rígida por um total de 8 semanas.

Comparador Ativo: Grupo de cintas macias

Como a órtese lombar era feita sob medida, ela começou a ser usada na inscrição para o estudo. A cinta é necessária para ser usada em todos os momentos, exceto quando estiver deitado. Todos os pacientes foram instruídos a usar a órtese flexível por um total de 8 semanas.

Dispositivo: Cinta macia

No grupo de órtese flexível, a órtese deve ser usada o tempo todo, exceto quando estiver deitado. Todos os pacientes foram instruídos a usar a órtese flexível por um total de 8 semanas.

Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) em 12 semanas

O desfecho primário foi a pontuação do Oswestry Disability Index (ODI) 12 semanas após a fratura por compressão. O ODI é um questionário de autorrelato que mede a função específica da coluna, incluindo intensidade da dor, cuidado pessoal, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens. O questionário consiste em 10 itens cada um com 6 níveis de resposta. Cada item é pontuado de 0 a 5, e a pontuação total é convertida em uma escala de 0 a 100 (zero equivale a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível).

Escala Visual Analógica de Dor (VAS) para Dor nas Costas

A EVA para dor nas costas compreendia uma linha de 10 cm com "nenhuma" (0) em uma extremidade e "dor incapacitada" (10) na outra. Os participantes foram solicitados a fazer uma marca na linha de 10 cm, que representava seu nível percebido de dor nas costas, e a distância medida (cm) da marca ao ponto zero foi considerada a pontuação.

Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)

O ODI é um questionário de autorrelato que mede a função específica da coluna, incluindo intensidade da dor, cuidado pessoal, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens. O questionário consiste em 10 itens cada um com 6 níveis de resposta. Cada item é pontuado de 0 a 5, e a pontuação total é convertida em uma escala de 0 a 100 (zero equivale a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível).

Estado geral de saúde

O estado geral de saúde foi avaliado com o uso do Short Form-36 Health Survey (SF-36) na inscrição inicial e 12 semanas após a fratura por compressão. Função, Papel Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Função Social, Papel Emoção e Saúde Mental, bem como o Resumo do Componente Físico [PCS] e o Resumo do Componente Mental [MCS]) foram transformados em 0- escala de 100 na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade e, quanto maior a pontuação, menor a incapacidade. Uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.

a Progressão da Taxa de Compressão Corporal em Todas as Avaliações de Acompanhamento

A taxa de compressão do corpo anterior foi avaliada calculando-se a razão entre a altura vertical da seção anterior mais comprimida do corpo vertebral lesado e a altura do corpo vertebral posterior naquele nível