Attività fisica nella sclerosi multipla (SM): un nuovo approccio ai risultati dello studio (PHYSACTINMS)

PROPOSTA NARRATIVA Obiettivi specifici Obiettivo specifico 1: utilizzare misure/tecniche innovative e oggettive (ad es. imaging cerebrale, interviste cliniche strutturate, valutazione basata sulle prestazioni dell'attività funzionale) per esaminare gli effetti dell'attività fisica sulla fatica, sulla cognizione e sulla partecipazione/attività del quotidiano viventi (ADL).

Obiettivo specifico 2: ottenere dati preliminari per identificare i fattori che possono spiegare le incongruenze nella letteratura relative agli effetti dell'attività fisica su affaticamento, cognizione e partecipazione/ADL. In particolare, i fattori intermedi possono includere la qualità del sonno, la depressione, il dolore e l'autoefficacia, che possono essere influenzati dall'intervento e successivamente influenzare i risultati. Altri potenziali fattori indipendenti dall'intervento possono includere caratteristiche di base specifiche della persona come personalità, ansia di tratto, motivazione, convinzioni sulla salute e coinvolgimento in comportamenti correlati alla salute e alcuni dati demografici e variabili di malattia (ad esempio, l'età).

Procedure. I soggetti verranno assegnati in modo casuale all'allenamento della forza o al gruppo di stretching in base a uno schema di randomizzazione a priori. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni pre e post costituite da misure soggettive e oggettive di affaticamento, cognizione e partecipazione/ADL (per obiettivo specifico 1). Saranno incluse anche misure di funzionamento fisico di base.

Misure di fatica: in breve, tutti i dati di imaging per lo studio saranno ottenuti utilizzando uno scanner 3.0 T Siemens Allegra. Si otterranno le seguenti immagini anatomiche: MPRAGE e localizzatore. La fMRI verrà eseguita durante l'esecuzione di un'attività cognitivamente faticosa (SDMT modificata [mSDMT]) durante la quale al soggetto verrà chiesto durante l'attività di riferire su una scala da 0 a 100 quanto si senta cognitivamente affaticato "in questo momento, in questo momento ." Queste valutazioni verranno quindi utilizzate come regressore modulato in ampiezza per determinare dove nel cervello l'aumento della fatica è associato all'aumento dell'attività cerebrale. Una volta identificata questa rete neurale, possiamo confrontare l'attivazione osservata a seguito dell'intervento.

Intervento. L'intervento consisterà in un intervento di allenamento di resistenza domiciliare. Partecipanti randomizzati alla condizione di allenamento di resistenza progressiva (PRT) domiciliare e verrà fornito un manuale di allenamento, un registro degli esercizi e attrezzature per l'allenamento di resistenza. Il manuale di formazione consisterà in una descrizione dettagliata degli esercizi da eseguire e di come progredire nell'arco di 6 mesi. Il registro degli esercizi consentirà ai partecipanti di fornire una registrazione dettagliata di ogni sessione di allenamento. L'attrezzatura PRT domiciliare consisterà in elastici (Thera-Band®, Hygenic Corporation, Akron, OH) e giubbotti zavorrati. Questa apparecchiatura è stata utilizzata con successo in interventi PRT supervisionati e domiciliari che hanno migliorato la forza, la funzione e gli esiti relativi alla salute nelle popolazioni cliniche, in particolare negli anziani. I partecipanti saranno coinvolti in una sessione di formazione iniziale presso la Kessler Foundation (KF) per apprendere come eseguire il programma di esercizi, compresa la dimostrazione e la pratica delle tecniche di esercizio, l'uso di attrezzature per l'allenamento e come monitorare e registrare i progressi dell'allenamento. Quattro visite di follow-up a KF si svolgeranno durante il programma di 4 mesi per fornire ai partecipanti feedback personalizzati e progressioni della formazione. Il programma PRT domiciliare si basa sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM) per la prescrizione dell'allenamento di resistenza, nonché sui precedenti programmi PRT nelle persone con SM. Questa prescrizione è ulteriormente coerente con le linee guida basate sull'evidenza recentemente sviluppate per l'attività fisica per le persone con SM. La prescrizione consisterà in 3 sessioni settimanali di 1-3 serie, 8-12 ripetizioni di 10 esercizi rivolti alla parte inferiore del corpo, alla parte superiore del corpo e ai gruppi muscolari centrali. I 10 esercizi includeranno affondi, sollevamento della sedia/squat, sollevamento del polpaccio, flessione del ginocchio, estensione del ginocchio, fila della spalla, sollevamento laterale della spalla, flessione del gomito, estensione del gomito e riccioli addominali. L'intensità del programma di allenamento sarà prescritta in base al tipo o al colore dell'elastico utilizzato e alla quantità di peso nel giubbotto zavorrato, e si basa su studi precedenti che utilizzano queste modalità. Verranno utilizzati cinque colori di elastici che variano in livello di resistenza o difficoltà (cioè, giallo < rosso < verde < blu < nero). I partecipanti inizieranno con la fascia gialla e progrediranno seguendo la progressione della fascia colorata descritta. La quantità di peso aggiunta al giubbotto zavorrato sarà determinata come percentuale del peso corporeo di ogni individuo. Il peso iniziale nel giubbotto sarà fissato allo 0,5% del peso corporeo. La progressione del peso del gilet avverrà aggiungendo dallo 0,5 all'1,5% del peso corporeo ogni 2 settimane per le prime 12 settimane del programma. Durante la seconda metà del programma, la progressione del peso del gilet avverrà aggiungendo dallo 0,05 all'1,0% del peso corporeo ogni 2 settimane. Ad ogni sessione di allenamento di follow-up, il peso corporeo verrà rivalutato per garantire un'accurata progressione dell'allenamento. Altre progressioni durante il programma includeranno l'aumento del numero di serie e ripetizioni e l'aumento del livello di difficoltà degli esercizi (ad esempio, cambiare la posizione dell'esercizio da seduto a in piedi). Feedback personalizzati e progressi con il programma verranno forniti durante le sessioni di chat telefonica individuali. Ciò fornirà ai partecipanti l'opportunità di modificare e adattare i propri obiettivi man mano che avanzano nel programma con l'obiettivo finale di sviluppare le competenze necessarie per monitorare e modificare in modo indipendente il proprio comportamento. Il contenuto comportamentale verrà fornito attraverso materiali basati su testo e sessioni di chat telefonica individuali con un membro del gruppo di ricerca non coinvolto nelle valutazioni dei risultati. Durante la sessione di formazione iniziale verranno forniti materiali di testo, tra cui il manuale di formazione, il registro degli esercizi e le informazioni sull'automonitoraggio e sulla definizione degli obiettivi per il programma PRT.

Gruppo di confronto. Gli individui nella condizione di stretching parteciperanno a un programma di stretching domiciliare di quattro mesi sviluppato dalla National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Verranno forniti materiali basati su testo e verrà chiesto loro di fornire un registro settimanale. Nel tentativo di equiparare l'attenzione ricevuta, le persone verranno a KF con la stessa frequenza di coloro che ricevono l'intervento PRT e parteciperanno anche allo stesso numero di sessioni di chat per valutare la loro adesione al programma.