Efficacia e sicurezza del rituximab rispetto a quella degli inibitori della calcineurina nei bambini con sindrome nefrosica resistente agli steroidi

La stragrande maggioranza dei bambini con sindrome nefrosica idiopatica risponde bene al trattamento con corticosteroidi. Tuttavia, ben il 20% sperimenta un decorso più complicato con la resistenza agli steroidi (SRNS). Cicli ripetuti e prolungati di steroidi in questi bambini spesso provocano complicanze a lungo termine. L'obiettivo del trattamento è ridurre il tasso di recidive, la dose cumulativa di corticosteroidi e l'incidenza di complicanze gravi. Al fine di ridurre al minimo gli effetti collaterali della terapia steroidea, nella SRNS sono stati utilizzati diversi agenti risparmiatori di steroidi come ciclofosfamide, inibitori della calcineurina (CNI), levamisolo e micofenolato mofetile (MMF). Mentre la CNI è generalmente considerata la classe di farmaci risparmiatori di steroidi di prima scelta, il rituximab è sempre più utilizzato come alternativa per ridurre al minimo la tossicità della CNI. Vari studi prospettici suggeriscono che Rituximab, un anticorpo monoclonale depletore delle cellule B, potrebbe essere un'alternativa sicura ed efficace agli steroidi o agli immunosoppressori per raggiungere e mantenere la remissione in questa popolazione. L'infusione di rituximab si è dimostrata efficace per 6-12 mesi e il profilo degli effetti collaterali osservato fino ad oggi è molto benigno. Mancano studi che confrontino l'utilità di questi agenti. In questo studio controllato randomizzato proposto, i ricercatori vogliono confrontare l'efficacia e la sicurezza del CNI con quella del Rituximab nel trattamento dei bambini con SRNS.