Confronto della dose intermedia CTX+ G-CSF Plus o Not rhTPO per la mobilizzazione delle cellule PB CD34+ nei pazienti affetti da MM

Criterio di inclusione:

• Il MM diagnosticato soddisfa i criteri dell'International Myeloma Working Group (IMWG) per la diagnosi di MM
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore a 2 e aspettativa di vita superiore a 6 mesi
• Età di almeno 18 anni, non più di 70 anni
• Nessuna malattia infettiva attiva; nessuna grave insufficienza d'organo (eccetto insufficienza renale secondaria a MM)
• Tutte le procedure di screening e le valutazioni dovrebbero essere completate
• Tutti i pazienti devono fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. grave compromissione della funzionalità epatica; HIV positivo o con infezione attiva da epatite A, B o C; virus dell'epatite B-DNA superiore a 10^4/L;aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) superiore a 2,5 limite superiore della norma (ULN)
2. qualsiasi malattia che potrebbe mettere i pazienti ad alto rischio, inclusa ma non limitata a malattia cardiaca instabile, definita come infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti, insufficienza cardiaca di classe III-IV della New York Heart Association (NYHA), fibrillazione atriale incontrollata o ipertensione
3. grave precedente evento di trombosi
4. storia di altri tumori maligni, a meno che non siano guariti da più di 3 anni
5. gravidanza, allattamento o disaccordo nell'adottare misure contraccettive
6. grave malattia infettiva (tubercolosi non curata, aspergillosi polmonare)
7. epilessia, demenza o qualsiasi malattia mentale che richieda un trattamento.