- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603692
Health Related Quality of Life in Pediatric Central Nervous System (CNS) Tumors: A Feasibility Study Utilizing PROMIS (PROMIS-QOL)
In this research study the investigators want to learn more about the quality of life before, during and after cancer treatment in patients with central nervous system brain tumors. Often CNS tumors and cancer treatment can cause many physical and emotional problems and side effects. Some of these problems and treatment side effects can cause a change in a patient's qualify of life and overall well-being. Quality of life questionnaires are used to measure well-being and ability to carry out daily activities by asking patients to answer several questions about their physical, emotional, and social well-being.
In this research study we want to find out if patient's answers to these questions change over the course of your treatment. We also want to see if doctors and nurses can use these answers to the questions to help patients feel better and increase their activity during cancer treatment.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Eligibility Criteria
- Patient must have diagnosis of a CNS tumor (newly diagnosed, relapsed, refractory, or progressed) and scheduled to receive a new therapy including surgery, chemotherapy and/or radiation therapy.
- Age: 5 -35 years of age.
- The planned therapy must include at least one disease evaluation with the first 90 days of therapy. The patient and family must intend to return to Cincinnati Children's Hospital at least once in the next 90 days.
- Each subject may only participate once in this study.
- The subject and/or his /her parent/guardian must be fluent in English. At the time of study enrollment, the medical care of the subject must be managed by an attending oncologist at Cincinnati Children's Hospital.
- The subject must have a minimum performance score of 50% (either Lansky or Karnofsky) as documented in their medical record by clinical provider (MD or nurse practitioner). Appendix I.
- A patient / family must be approached to participate in this study within 28 days of the administration of the first dose of the associated therapy or surgery.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pediatric group (ages 8-17)
PROMIS pediatric domains for emotional distress (anxiety and depression), physical function (fatigue, pain interference, mobility and upper extremity), and peer relations
|
PROMIS questionnaires completed every 3 months for up to 2 years.
|
Adult group (ages 18-35)
PROMIS adult domains.
To reduce respondent burden, the multi-form design will be used which includes the short form of physical function, anxiety, depression, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference and pain intensity.
|
PROMIS questionnaires completed every 3 months for up to 2 years.
|
Parent/guardian proxy
Parent/guardian will complete the parental proxy PROMIS instruments based on corresponding child age (ages 5 to 17 years)
|
PROMIS questionnaires completed every 3 months for up to 2 years.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Number of participants to complete at least 75% of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) tool in pediatric and adult patients with brain tumors.
Lasso di tempo: 24 months
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariko DeWire, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMIS-QOL
- 2014-5742 (Altro identificatore: Cincinnati Children's Hosp Med Ctr IRB#1)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasie cerebrali
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Assiut UniversityCompletatoMorfometria basata su Brain Voxel in ManiaEgitto
Prove cliniche su PROMIS-QOL
-
Massachusetts General HospitalCompletatoChirurgia della manoStati Uniti
-
Julia FinkelChildren's National Research Institute; Arizona State UniversityCompletatoMalattie ematologiche | Anemia | Anemia falciforme | Anemia, anemia falciforme | Anemia, emoliticoStati Uniti
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.Completato
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolTyrolean Arthroplasty RegistryReclutamentoOsteonecrosi | Osteoartrite, anca | Fratture del collo del femore | Artropatia dell'anca | Malattia di PerthesAustria
-
M.D. Anderson Cancer CenterRitiratoCancro alla prostataStati Uniti
-
Allina Health SystemCompletatoCure palliative | Colonna vertebrale | Oncologia medica | Assistenza sanitaria di base | Medicina integrativa | Cardiologia | Medicina Fisica e Riabilitativa | Ortopedia | Medicina PolmonareStati Uniti
-
Chinese University of Hong KongReclutamentoIctus | Malattie del cervello | Atteggiamento per la salute | Ischemia cerebrale | Demenza | Malattia di Alzheimer | Invecchiamento sano | Ictus, ischemico | Ictus, Acuto | Conoscenza della salute, atteggiamenti, pratica | Atteggiamento del personale sanitario | Sindrome da ictusHong Kong
-
The Cleveland ClinicReclutamentoQualità della vita | Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva | Dilatazione dell'aorta toracica | Malattie cardiache causate da radiazioni ionizzantiStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletato
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIscrizione su invitoSopravvissuti al retinoblastoma unilateraleStati Uniti