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Visite mediche condivise per pazienti di lingua spagnola con diabete di tipo 2 (SMV)

21 dicembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Gli investigatori cercano di applicare un modello di visita medica condiviso e un approccio interdisciplinare ai pazienti di lingua spagnola. Gli investigatori valuteranno l'emoglobina A1c del paziente come marker del controllo glicemico e valuteranno il loro umore con strumenti di screening PHQ. Gli investigatori cercano di migliorare la cura del diabete per questo gruppo di pazienti svantaggiati. I potenziali partecipanti saranno selezionati dal registro del diabete dell'UNMC. I criteri di ammissibilità includono pazienti adulti di età superiore ai diciotto anni con diabete di tipo 2, HgbA1c superiore all'8%, la cui lingua preferita è lo spagnolo. I criteri di esclusione includono gravidanza, residenza in una casa di cura o altra struttura, abuso di sostanze e raccomandazione del medico che lo studio non è appropriato per il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 è un'epidemia in espansione, particolarmente pervasiva nella comunità ispanica. Nel 2014, il CDC ha riferito che a 21,9 milioni di adulti è stato diagnosticato il diabete, un numero che è quasi quadruplicato dal 1980.

Il diabete è una malattia cronica particolarmente impegnativa a causa della necessità di autogestione. Questo studio di ricerca intende esplorare in che modo le visite mediche condivise con pazienti di lingua spagnola con diabete possono migliorare il loro controllo del diabete, sviluppare comportamenti di autogestione e migliorare la prospettiva generale di avere una malattia cronica.

Gli investigatori modelleranno questo progetto dopo un corso con anglofoni e hanno dimostrato miglioramenti nei livelli di emoglobina A1c e nella qualità della vita, e ora applicheranno questo modello ai pazienti di lingua spagnola.

I criteri di ammissibilità e di esclusione sono dettagliati nel breve riassunto. I partecipanti idonei saranno reclutati per lo studio attraverso l'uso di telefonate in spagnolo, scrittura di lettere in spagnolo, passaparola e rinvio diretto dai loro fornitori in tutto l'UNMC. Una volta compilato l'elenco dei potenziali soggetti, tali pazienti verranno contattati e i dettagli dello studio verranno spiegati in spagnolo. Tutto il personale partecipante allo studio parla spagnolo. I partecipanti, in qualsiasi momento, possono ritirarsi dallo studio.

I partecipanti riceveranno un'istruzione sulla salute del diabete e sull'educazione allo stile di vita. Questo sarà uno studio quantitativo che utilizza misure pre e post-intervento per valutare i risultati dei livelli di HgbA1c, i punteggi sui questionari sulla salute del paziente convalidati a 2 e 9 voci (PHQ-2 e PHQ-9) e il questionario che misura miglioramenti nei comportamenti di autogestione.

I ricercatori seguiranno i partecipanti nella settimana successiva alla visita per discutere i risultati di laboratorio. Alla fine dello studio, il ricercatore invierà una lettera dettagliata al fornitore di cure primarie del paziente riguardante i progressi e la gestione delle visite mediche condivise.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore ai diciotto anni con diabete di tipo 2
  • HgbA1c superiore all'8%
  • La lingua preferita è lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Residenza presso una casa di cura o altra struttura
  • Abuso di sostanze
  • Raccomandazione del medico che lo studio non è appropriato per il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi di visite mediche condivise
Tutti i pazienti verranno arruolati nel gruppo sperimentale e saranno coinvolti in visite mediche condivise.
Comportamentale: Visita medica condivisa
Le visite mediche condivise sostituiscono le visite standard per diabetici con PCP e si svolgeranno completamente in spagnolo, la lingua principale preferita dai pazienti. Nella visita sarà coinvolto un gruppo interdisciplinare che comprende salute comportamentale, assistenza sociale, farmacia, medico ed educatore diabetico. Il punto focale dell'incontro è una sessione di 30 minuti in cui tutti i membri sono seduti attorno a un grande tavolo nell'area Midtown SMV e gli zuccheri nel sangue, i laboratori e i farmaci di ogni paziente vengono discussi davanti all'intero gruppo. Vengono prelevati/somministrati i laboratori e i vaccini pertinenti.
Altri nomi:
  • SMV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Ogni tre mesi, fino a 1 anno
Ogni 3 mesi misureremo l'emoglobina A1c per valutare il miglioramento del controllo glicemico.
Ogni tre mesi, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei comportamenti di cura di sé
Lasso di tempo: Ogni tre mesi, fino a 1 anno
Vedere il miglioramento nei comportamenti di cura di sé come definito dall'American Association of Diabetes Educators1: alimentazione sana, attività fisica, monitoraggio, assunzione di farmaci, risoluzione dei problemi, riduzione dei rischi e coping sano
Ogni tre mesi, fino a 1 anno
Ostacoli alla cura dei pazienti di lingua spagnola con diabete
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 1 anno
Identificare gli ostacoli alla cura dei pazienti di lingua spagnola con diabete, che sono specifici di questo gruppo di minoranza, al fine di migliorare la cura di questa specifica popolazione.
Ogni 3 mesi, fino a 1 anno
Screening per le complicanze del diabete
Lasso di tempo: Una volta all'anno, fino a 1 anno
Rapporto microalbumina/creatinina urinaria, lipoproteine ​​a bassa densità, visita oculistica annuale, vaccino antinfluenzale annuale e visita annuale del piede diabetico.
Una volta all'anno, fino a 1 anno
Strumento di screening della depressione PHQ-2 e PHQ-0
Lasso di tempo: Ogni tre mesi, fino a 1 anno
Valutare il cambiamento dell'umore generale dei pazienti con diabete, misurato da punteggi ridotti nelle valutazioni di screening della depressione convalidate. Ad ogni paziente verrà sempre somministrato il PHQ-2, un sondaggio di 2 domande, e se risulta positivo allo screening per la depressione, gli verrà somministrato uno strumento di screening della depressione PHQ-9, 9 domande.
Ogni tre mesi, fino a 1 anno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 1 anno
Valutazione della pressione arteriosa ad ogni visita, con l'obiettivo di migliorare il controllo della pressione arteriosa.
Ogni 3 mesi, fino a 1 anno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, fino a 1 anno
I partecipanti avranno altezza e peso misurati ad ogni visita che consente il calcolo del BMI
Ogni 3 mesi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0146-16-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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