- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02935946
Liquidi freddi somministrati a neonati pretermine: efficacia e sicurezza dopo 10 minuti di esposizione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione della deglutizione, definita dal punto di vista medico come disfagia, si verifica comunemente nei bambini nati prematuramente a causa di tempi e coordinazione inadeguati delle sequenze sensomotorie necessarie per una deglutizione sicura. A circa il 70% dei neonati prematuri verrà diagnosticata una disfagia in fase orale, faringea e/o esofagea con una relazione inversa tra gravità ed età gestazionale alla nascita.(1)
La deglutizione è estremamente importante per il neonato e il bambino per soddisfare i requisiti nutrizionali per la crescita e lo sviluppo. Quando la deglutizione è disfunzionale, le conseguenze possono essere devastanti per il bambino, con possibile morbilità, con complicazioni tra cui polmonite, malattie respiratorie, compromissione della crescita o ritardo della crescita.(1-6) Le implicazioni della difficoltà di deglutizione sono, quindi, di notevole importanza medica per il team medico che lavora con questi neonati.
Uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) è una valutazione ampiamente utilizzata per la diagnosi della disfagia neonatale. La VFSS è un'indagine definitiva per valutare obiettivamente l'adeguatezza della protezione delle vie aeree durante la deglutizione e consente la visualizzazione simultanea del bolo mentre attraversa le fasi orale, faringea ed esofagea della deglutizione.(7) Per i neonati allattati con il biberon, il medico si affida alla VFSS sia per identificare che per correggere la disfunzione della deglutizione. Diverse tecniche o modifiche terapeutiche vengono utilizzate durante una VFSS per migliorare la sicurezza della deglutizione nei neonati, come varie velocità di flusso del capezzolo,(8,9) posizioni di alimentazione,(10) o stimolazione delle raffiche di suzione del bambino.(11) La modifica più frequentemente utilizzata è quella di addensare la formula del bambino o il latte materno fino a ottenere una consistenza più densa,(12-14) tuttavia, l'ispessimento causa qualche difficoltà, rendendolo un'opzione indesiderabile per i bambini piccoli trattati nell'unità di terapia intensiva neonatale (UTIN).(15 ) Queste difficoltà hanno portato i medici a utilizzare tecniche terapeutiche alternative per trattare i neonati con disfagia. Una tecnica alternativa consiste nell'alimentare il neonato con liquidi freddi per stimolare una deglutizione più sicura.(16-20)
I risultati originali ottenuti da questi ricercatori sono stati i primi a indicare che l'assunzione di liquidi freddi riduce la compromissione delle vie aeree nei neonati pretermine disfagici rispetto ai liquidi a temperatura ambiente. In particolare, il verificarsi di penetrazione profonda (p=0,029), aspirazione (0,017), lieve penetrazione (p=0,044) e reflusso nasofaringeo (p=0,006) diminuito significativamente nella condizione di deglutizione fredda (CS) rispetto alla condizione di deglutizione a temperatura ambiente (RTS) durante la VFSS. Risultati simili sono documentati negli adulti con disfagia.(21-35) Si ipotizza che questi effetti positivi si verifichino a causa del liquido freddo che fornisce ai recettori sensoriali all'interno della faringe una maggiore informazione sensoriale che innesca movimenti di deglutizione più efficienti.(12,13,21-23)
Lo studio originale ha valutato 5 deglutizioni di liquidi freddi, che hanno fornito importanti informazioni sugli effetti immediati dei liquidi freddi sul meccanismo di deglutizione faringea nei neonati pretermine con disfagia. Ulteriori informazioni sulla durata di questi effetti positivi sono necessarie per dimostrare la sua affidabilità come modifica da utilizzare al capezzale. Questo studio è progettato per valutare il meccanismo di deglutizione dei neonati pretermine disfagici dopo aver alimentato liquidi freddi per 10 minuti per identificare oggettivamente eventuali cambiamenti nel tempo.
Oltre alla scarsità di prove relative al miglioramento della funzione di deglutizione nel tempo, la sicurezza dell'alimentazione con liquidi freddi rimane discutibile nella popolazione dei neonati prematuri. La più grande preoccupazione per questi bambini è lo sviluppo di stress da freddo o un funzionamento digestivo alterato a causa della bassa temperatura del liquido. Gli effetti dello stress da freddo nei neonati sono osservati in tutti i sistemi corporei, inclusi pelle fredda, tachipnea, distress respiratorio, desaturazione, aumento degli episodi di apnea e bradicardia, aumento dei residui gastrici ed emesi.(36) Diversi studi precedenti hanno valutato gli effetti dei cibi freddi su neonati sani a termine e pretermine sani, tuttavia, le popolazioni di studio potrebbero non essere rappresentative della popolazione di neonati prematuri di oggi a causa dei significativi progressi della medicina e dell'aumento dei tassi di sopravvivenza dei neonati estremamente prematuri.
Holt e colleghi (37) non hanno riscontrato differenze nel ritmo del sonno, nelle vocalizzazioni, nella motilità, nell'assunzione, nel comportamento alimentare, nell'aumento di peso, nella temperatura o nel rigurgito nei neonati pretermine con un peso >1.500 g, quando alimentati con formula fredda. Gonzalez e colleghi(38) non hanno riscontrato differenze significative nella temperatura ascellare o nei residui gastrici nei neonati pretermine alimentati con latte freddo (0-4°C) rispetto a quello a temperatura ambiente (25°C). I partecipanti includevano 14 neonati prematuri con un'età gestazionale alla nascita (GAB) di 28-30 settimane e un'età gestazionale media corretta di 32 settimane. Anderson e Berseth(39) non hanno riscontrato differenze nell'attività motoria antrale o duodenale dei bambini valutata tramite manometria, così come nello svuotamento gastrico tra freddo (6°C), temperatura ambiente (24°C) o temperatura corporea (37°C) ) gruppi di alimentazione. Questo studio ha incluso neonati pretermine con GAB 25-36 settimane, peso medio alla nascita 915-2.455 g. Età gestazionale corretta di 32-36 settimane al momento dello studio. Le poppate sono state date in ordine casuale per 3 temperature del liquido. A tutte le temperature hanno scoperto che tutti i neonati svuotavano circa un terzo del bolo di 20 minuti. E a tutte le temperature, circa il 10-20% dell'alimentazione in bolo è rimasto nello stomaco 2 ore dopo il pasto. Gli autori propongono che i termorecettori all'interno del tratto gastrointestinale non sembrano essere funzionali in questa fascia di età.
Blumenthal e colleghi(40) non hanno riscontrato differenze statistiche tra il tasso di svuotamento dello stomaco a freddo (0-4°C), a temperatura ambiente (25°C) o a temperatura corporea (37°C) in 20 neonati pretermine sani con un peso medio alla nascita di 2,75 ± 0-18 (intervallo 1,49-3,38) kg e gestazione 37-7 ± 0,6 (range 34-41) settimane. Hanno anche riferito che in tutti i bambini i pasti freddi erano ben tollerati e non producevano effetti clinici evidenti.
Per valutare i potenziali rischi di stress da freddo, la temperatura corporea di ogni partecipante sarà ottenuta prima e dopo l'esposizione al liquido freddo. Per valutare il funzionamento digestivo, la temperatura del contenuto gastrico di ciascun partecipante sarà ottenuta prima e dopo l'esposizione al liquido freddo mediante estrazione del contenuto gastrico tramite un sondino naso-gastrico (NGT). Se il bambino non dispone di un sondino nasogastrico al momento dello studio, i soggetti verranno arruolati ma non si otterrà alcuna documentazione della temperatura del contenuto dello stomaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati prematuramente, come definito dalla nascita a meno di 37 settimane di età gestazionale, sottoposti a uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) a causa di sospetta disfagia della fase faringea.
Criteri di esclusione:
- Neonati nati prematuri con un'età gestazionale corretta di 43 settimane o superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Deglutisce a temperatura ambiente
Una volta acconsentito, ogni partecipante è stato sottoposto a uno studio video fluoroscopico della deglutizione (VFSS).
Ogni partecipante è stato alimentato con bario liquido sottile a temperatura ambiente (solfato di bario liquido sottile Varibar® per sospensione) da un flacone standard (60 ml Similac® Volu-Feeder®) con un capezzolo e un anello per neonati Similac® attaccati.
Le deglutizioni sono state valutate in tempo reale per eventuali disfunzioni della deglutizione e salvate elettronicamente.
Queste rondini sono state etichettate come "RTS" per "rondini a temperatura ambiente".
Se non è stata osservata alcuna disfunzione della deglutizione, il partecipante è diventato non idoneo e lo studio è terminato.
Se è stata osservata la disfunzione della deglutizione, il partecipante è diventato idoneo a completare gli altri bracci dello studio.
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Sperimentale: Ingoia liquidi freddi- 5
Immediatamente dopo la condizione RTS, sono state osservate sotto fluoroscopia un totale di 5 deglutizioni di bario liquido freddo da un biberon e una tettarella identici.
Le immagini sono state salvate elettronicamente ed etichettate "CS5" per "cold swallows-5".
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Il liquido freddo è definito come una temperatura compresa tra 4 e 9 °C.
Bottiglie da un litro di Poland Spring Natural Spring Water saranno conservate nella sala radiologica per rimanere a temperatura ambiente.
Come descritto da Fink e colleghi, (42) l'acqua in bottiglia verrà utilizzata per mescolare la polvere di bario per creare una consistenza liquida sottile, con una diluizione del 50%, che risulta essere molto simile al latte materno e alla formula per l'infanzia.
Dopo che il bario è stato preparato, 2 once saranno versate in una bottiglia e poste in frigorifero a 36°F; questo permetterà al bario di raffreddarsi a circa 4-9°C.
Prima della somministrazione orale, la miscela di bario verrà misurata con un termometro (termometro digitale TP3001 di Red Lantern®) per documentare la temperatura esatta.
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Sperimentale: Ingoia liquidi freddi- 10
Dopo 10 minuti di somministrazione di un liquido freddo, è stato osservato sotto fluoroscopia un totale di 10 deglutizioni di bario liquido freddo da un biberon e una tettarella identici.
Le immagini sono state salvate elettronicamente ed etichettate "CS10" per "cold swallows-10".
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Il liquido freddo è definito come una temperatura compresa tra 4 e 9 °C.
Bottiglie da un litro di Poland Spring Natural Spring Water saranno conservate nella sala radiologica per rimanere a temperatura ambiente.
Come descritto da Fink e colleghi, (42) l'acqua in bottiglia verrà utilizzata per mescolare la polvere di bario per creare una consistenza liquida sottile, con una diluizione del 50%, che risulta essere molto simile al latte materno e alla formula per l'infanzia.
Dopo che il bario è stato preparato, 2 once saranno versate in una bottiglia e poste in frigorifero a 36°F; questo permetterà al bario di raffreddarsi a circa 4-9°C.
Prima della somministrazione orale, la miscela di bario verrà misurata con un termometro (termometro digitale TP3001 di Red Lantern®) per documentare la temperatura esatta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfagia della fase faringea
Lasso di tempo: <5 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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presenza di movimenti atipici o disordinati durante la fase faringea della deglutizione
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<5 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspirazione tracheale
Lasso di tempo: <5 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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la presenza di bario al di sotto del livello delle vere corde vocali
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<5 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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Reflusso nasofaringeo
Lasso di tempo: <2 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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la presenza di bario rilevato nel rinofaringe, posteriore o superiore al velo
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<2 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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Residuo faringeo
Lasso di tempo: <5 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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la presenza di bario residuo che riveste le pareti faringee, ristagni nella vallecola o nei seni piriformi dopo la deglutizione (assente/lieve/grave).
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<5 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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Penetrazione laringea
Lasso di tempo: <2 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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la presenza di bario sotto l'epiglottide, nel vestibolo laringeo a livello delle corde vocali
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<2 secondi dopo l'innesco della deglutizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nazeeh Hanna, MD, NYU Winthrop Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson CA, Berseth CL. Neither motor responses nor gastric emptying vary in response to formula temperature in preterm infants. Biol Neonate. 1996;70(5):265-70. doi: 10.1159/000244375.
- Blumenthal I, Lealman GT, Shoesmith DR. Effect of feed temperature and phototherapy on gastric emptying in the neonate. Arch Dis Child. 1980 Jul;55(7):562-4. doi: 10.1136/adc.55.7.562.
- Dumm M, Hamms M, Sutton J, Ryan-Wenger N. NICU breast milk warming practices and the physiological effects of breast milk feeding temperatures on preterm infants. Adv Neonatal Care. 2013 Aug;13(4):279-87. doi: 10.1097/ANC.0b013e31829d8c3a.
- Newman LA, Keckley C, Petersen MC, Hamner A. Swallowing function and medical diagnoses in infants suspected of Dysphagia. Pediatrics. 2001 Dec;108(6):E106. doi: 10.1542/peds.108.6.e106.
- Boesch RP, Wood, RE. (2012). Aspiration. In: Kendig and Chernick's Disorders of the Respiratory Track in Children 8th Edition. Elsevier: Philladelphi: PA, 2012, pp 947-948.
- Taniguchi MH, Moyer RS. Assessment of risk factors for pneumonia in dysphagic children: significance of videofluoroscopic swallowing evaluation. Dev Med Child Neurol. 1994 Jun;36(6):495-502. doi: 10.1111/j.1469-8749.1994.tb11879.x.
- Orenstein SR. Oral, pharyngeal, and esophageal motor disorders in infants and children. GI Motility Online 2006. doi:10.1038/gimo38. Available at: http://www.nature.com/gimo/contents/pt1/full/gimo38.html
- Smith CH, Logemann JA, Colangelo LA, Rademaker AW, Pauloski BR. Incidence and patient characteristics associated with silent aspiration in the acute care setting. Dysphagia. 1999 Winter;14(1):1-7. doi: 10.1007/PL00009579.
- Tutor JD, Gosa MM. Dysphagia and aspiration in children. Pediatr Pulmonol. 2012 Apr;47(4):321-37. doi: 10.1002/ppul.21576. Epub 2011 Oct 18.
- Hiorns MP, Ryan MM. Current practice in paediatric videofluoroscopy. Pediatr Radiol. 2006 Sep;36(9):911-9. doi: 10.1007/s00247-006-0124-3. Epub 2006 Mar 22.
- Mathew OP. Breathing patterns of preterm infants during bottle feeding: role of milk flow. J Pediatr. 1991 Dec;119(6):960-5. doi: 10.1016/s0022-3476(05)83056-2.
- Chang YJ, Lin CP, Lin YJ, Lin CH. Effects of single-hole and cross-cut nipple units on feeding efficiency and physiological parameters in premature infants. J Nurs Res. 2007 Sep;15(3):215-23. doi: 10.1097/01.jnr.0000387617.72435.c6.
- Clark L, Kennedy G, Pring T, Hird M. Improving bottle feeding in preterm infants: Investigating the elevated side-lying position. Infant 2007; 3:154-158.
- Law-Morstatt L, Judd DM, Snyder P, Baier RJ, Dhanireddy R. Pacing as a treatment technique for transitional sucking patterns. J Perinatol. 2003 Sep;23(6):483-8. doi: 10.1038/sj.jp.7210976.
- Logemann JA. The dysphagia diagnostic procedure as a treatment efficacy trial. Clin Commun Disord. 1993 Fall;3(4):1-10.
- Ruark JL, McCullough GH, Peters RL, Moore CA. Bolus consistency and swallowing in children and adults. Dysphagia. 2002 Winter;17(1):24-33. doi: 10.1007/s00455-001-0098-0.
- Khoshoo V, Ross G, Kelly B, Edell D, Brown S. Benefits of thickened feeds in previously healthy infants with respiratory syncytial viral bronchiolitis. Pediatr Pulmonol. 2001 Apr;31(4):301-2. doi: 10.1002/ppul.1043.
- Cichero JA, Nicholson TM, September C. Thickened milk for the management of feeding and swallowing issues in infants: a call for interdisciplinary professional guidelines. J Hum Lact. 2013 May;29(2):132-5. doi: 10.1177/0890334413480561. Epub 2013 Mar 18. No abstract available.
- Arvedson JC & Lefton-Greif MA. 1998. Pediatric Videofluoroscopic Swallow Studies: A Professional Manual with Caregiver Guidelines. San Antonio, TX: Communication Skill Builders, Division of Psychologic Corp, Harcourt Assessment, Inc. Available at www.PsychCorp.com.
- Fraker C & Walbert L. Evaluation and Treatment of Pediatric Feeding Disorders: From NICU to Childhood. Pro-Ed: Austin TX, 2003.
- Swigert N. Source for pediatric dysphagia. Singular: San Diego, CA, 1998.
- Wolf LS & Glass RP. Feeding and Swallowing Disorders in Infancy: Assessment and Management. Therapy Skill Builders: Tucson, AZ, 1992.
- Arvedson JC & Brodsky L. Pediatric Swallowing and Feeding: Assessment and Management. Singular Publishing Group: Albany, NY, 2002.
- Dantas RO, Kern MK, Massey BT, Dodds WJ, Kahrilas PJ, Brasseur JG, Cook IJ, Lang IM. Effect of swallowed bolus variables on oral and pharyngeal phases of swallowing. Am J Physiol. 1990 May;258(5 Pt 1):G675-81. doi: 10.1152/ajpgi.1990.258.5.G675.
- Bisch EM, Logemann JA, Rademaker AW, Kahrilas PJ, Lazarus CL. Pharyngeal effects of bolus volume, viscosity, and temperature in patients with dysphagia resulting from neurologic impairment and in normal subjects. J Speech Hear Res. 1994 Oct;37(5):1041-59. doi: 10.1044/jshr.3705.1041.
- Ebihara S, Kohzuki M, Sumi Y, Ebihara T. Sensory stimulation to improve swallowing reflex and prevent aspiration pneumonia in elderly dysphagic people. J Pharmacol Sci. 2011;115(2):99-104. doi: 10.1254/jphs.10r05cp. Epub 2011 Jan 18.
- Teismann IK, Steinstrater O, Warnecke T, Suntrup S, Ringelstein EB, Pantev C, Dziewas R. Tactile thermal oral stimulation increases the cortical representation of swallowing. BMC Neurosci. 2009 Jun 30;10:71. doi: 10.1186/1471-2202-10-71.
- Miura Y, Morita Y, Koizumi H, Shingai T. Effects of taste solutions, carbonation, and cold stimulus on the power frequency content of swallowing submental surface electromyography. Chem Senses. 2009 May;34(4):325-31. doi: 10.1093/chemse/bjp005. Epub 2009 Feb 16.
- Miyaoka Y, Haishima K, Takagi M, Haishima H, Asari J, Yamada Y. Influences of thermal and gustatory characteristics on sensory and motor aspects of swallowing. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):38-48. doi: 10.1007/s00455-005-9003-6.
- Regan J, Walshe M, Tobin WO. Immediate effects of thermal-tactile stimulation on timing of swallow in idiopathic Parkinson's disease. Dysphagia. 2010 Sep;25(3):207-15. doi: 10.1007/s00455-009-9244-x. Epub 2009 Aug 26.
- Lazzara G, Lazarus C, Logemann JA. Impact of thermal stimulation on the triggering of the swallowing reflex. Dysphagia 1986; 1(2): 73-77.
- Cola PC, Gatto AR, Silva RG, Spadotto AA, Schelp AO, Henry MA. The influence of sour taste and cold temperature in pharyngeal transit duration in patients with stroke. Arq Gastroenterol. 2010 Jan-Mar;47(1):18-21. doi: 10.1590/s0004-28032010000100004.
- Hamdy S, Jilani S, Price V, Parker C, Hall N, Power M. Modulation of human swallowing behaviour by thermal and chemical stimulation in health and after brain injury. Neurogastroenterol Motil. 2003 Feb;15(1):69-77. doi: 10.1046/j.1365-2982.2003.00390.x.
- Selcuk B, Uysal H, Aydogdu I, Akyuz M, Ertekin C. Effect of temperature on electrophysiological parameters of swallowing. J Rehabil Res Dev. 2007;44(3):373-80. doi: 10.1682/jrrd.2006.08.0089.
- Rosenbek JC, Robbins J, Fishback B, Levine RL. Effects of thermal application on dysphagia after stroke. J Speech Hear Res. 1991 Dec;34(6):1257-68. doi: 10.1044/jshr.3406.1257.
- Selinger M, Prescott TE, McKinley R. The efficacy of thermal stimulation: A case study. Rocky Mountain J Commun Disord 1990; 6:21-23.
- Bove M, Mansson I, Eliasson I. Thermal oral-pharyngeal stimulation and elicitation of swallowing. Acta Otolaryngol. 1998 Sep;118(5):728-31. doi: 10.1080/00016489850183269.
- HOLT LE Jr, DAVIES EA, HASSEL MEYER EG, ADAMS AO. A study of premature infants fed cold formula. J Pediatr. 1962 Oct;61:556-61. doi: 10.1016/s0022-3476(62)80146-2. No abstract available.
- Gonzales I, Duryea EJ, Vasquez E, Geraghty N. Effect of enteral feeding temperature on feeding tolerance in preterm infants. Neonatal Netw. 1995 Apr;14(3):39-43.
- Fink TA, Ross JB. Are we testing a true thin liquid? Dysphagia. 2009 Sep;24(3):285-9. doi: 10.1007/s00455-008-9203-y. Epub 2009 Feb 21.
- Lee JH, Chang YS, Yoo HS, Ahn SY, Seo HJ, Choi SH, Jeon GW, Koo SH, Hwang JH, Park WS. Swallowing dysfunction in very low birth weight infants with oral feeding desaturation. World J Pediatr. 2011 Nov;7(4):337-43. doi: 10.1007/s12519-011-0281-9. Epub 2011 Oct 20.
- Mercado-Deane MG, Burton EM, Harlow SA, Glover AS, Deane DA, Guill MF, Hudson V. Swallowing dysfunction in infants less than 1 year of age. Pediatr Radiol. 2001 Jun;31(6):423-8. doi: 10.1007/s002470100456.
- Weir KA, McMahon SM, Long G, Bunch JA, Pandeya N, Coakley KS, Chang AB. Radiation doses to children during modified barium swallow studies. Pediatr Radiol. 2007 Mar;37(3):283-90. doi: 10.1007/s00247-006-0397-6. Epub 2007 Jan 10.
- The Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging. FAQ. http://www.pedrad.org/associations/5364/ig/ index.cfm?page=669. Accessed on February 20, 2013.
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- 19-00901
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Prove cliniche su Bario liquido freddo
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Non ancora reclutamentoDisturbo da uso di nicotina
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TargetCancer FoundationFoundation MedicineReclutamentoColangiocarcinoma | Cancro di sede primitiva sconosciuta | Tumori rariStati Uniti
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University of MemphisReclutamentoDisidratazioneStati Uniti
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University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyCompletato
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University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyCompletatoInfezioni del tratto respiratorio superioreStati Uniti
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Non ancora reclutamentoFumare sigarette | Differenze di sesso | Dipendenza da nicotina | Uso di sigarette elettroniche
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Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation; Sam...ReclutamentoSarcoma osseo di Ewing | Sarcoma di Ewing | Tumore neuroectodermico primitivo periferico | Tumore neuroectodermico primitivo periferico dell'osso | Osteosarcoma di alto grado | Sarcoma di Ewing dei tessuti molli | Tumore neuroectodermico primitivo periferico dei tessuti molliStati Uniti
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University of Southern CaliforniaCompletatoUso di sigaretta elettronica | Fumare sigarette | Uso di sigarette, elettroniche | Uso di sigarette elettronicheStati Uniti
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University of CalgaryAttivo, non reclutanteSincope | Intolleranza ortostatica | Presincope | SvenimentoCanada
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Technical University of MunichSconosciutoAdenoma colorettale | Polipo colorettaleGermania