Registro di imaging completo e valutazione fisiologica delle lesioni differite basato su FFR (IMPACT-FFR)

Il sistema delle arterie coronarie ha 3 componenti con funzioni diverse: arterie coronarie epicardiche conduttive, arteriole e capillari. Quando uno qualsiasi di questi sistemi fallisce, può verificarsi ischemia miocardica. Pertanto, la presenza di stenosi dell'arteria coronaria epicardica non è necessariamente un prerequisito per la cardiopatia ischemica (IHD). Sebbene non sia stato stabilito che la malattia microvascolare sia indipendente dalla malattia macrovascolare, gli studi clinici hanno costantemente dimostrato che la presenza di malattia microvascolare è un predittore indipendente di esiti clinici scarsi, specialmente nei pazienti con infarto miocardico acuto (MI).

L'indice di riserva di flusso frazionale derivato dalla pressione (FFR) è diventato un metodo invasivo standard per valutare il significato funzionale della stenosi dell'arteria coronarica epicardica e gli esiti clinici dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) guidato da FFR si sono dimostrati migliori di quelli dell'angiografia -PCI guidato o trattamento medico. Sebbene sia stato riportato che la PCI guidata da FFR migliori gli esiti dei pazienti e la FFR sia ora considerata il metodo invasivo gold standard per valutare il significato funzionale della stenosi dell'arteria coronarica, c'è ancora spazio per ulteriori miglioramenti nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti con elevata FFR. Nello studio FAME II, il 14,6% del braccio del registro (FFR > 0,80 e differimento del PCI) ha manifestato angina persistente e il 9,0% di questi pazienti ha avuto eventi clinici durante un periodo di follow-up di 2 anni.

Pertanto, la valutazione microvascolare utilizzando la riserva di flusso coronarico (CFR) e l'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) può fornire ulteriori approfondimenti diagnostici e prognostici per i pazienti con IHD, specialmente in quelli con FFR elevato.

Recentemente Lee et al. (JACC 2016) hanno studiato gli esiti clinici tra i pazienti con FFR elevata e rivascolarizzazione differita, secondo la classificazione fisiologica utilizzando CFR e IMR. Lee et al. in primo luogo ha presentato che il 7,0% dei pazienti con FFR elevato presentava un IMR elevato e un CFR basso ed era considerato affetto da malattia microvascolare conclamata. Sebbene la proporzione di pazienti con FFR elevata che presentavano malattia microvascolare conclamata fosse piccola, il gruppo D ha avuto gli esiti clinici peggiori durante il follow-up. La presenza di malattia microvascolare conclamata era un fattore prognostico indipendente nei pazienti con FFR elevata. Inoltre, la presenza di malattia microvascolare conclamata aveva un valore prognostico additivo oltre ai fattori di rischio clinico, con una funzione discriminante significativamente migliorata del modello predittivo. Questi risultati suggeriscono che la valutazione fisiologica invasiva per la malattia microvascolare combinata con CFR e IMR può aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio di futuri eventi cardiovascolari tra quelli con FFR elevato.

Precedenti studi hanno dimostrato che la presenza di malattia microvascolare è associata a un rischio più elevato di eventi cardiovascolari come morte cardiaca, IM o rivascolarizzazione in pazienti senza stenosi epicardica limitante il flusso. Sono stati proposti diversi meccanismi per l'associazione tra malattia microvascolare e scarsi risultati clinici. Oltre all'ischemia miocardica, la malattia microvascolare è associata a disfunzione endoteliale e attività infiammatoria che precede l'ispessimento intimale, la deposizione di lipidi nel sistema macrovascolare e la disfunzione vasomotoria coronarica. In uno studio di Dhawan et al., la disfunzione microvascolare coronarica nei pazienti con malattia coronarica non ostruttiva era associata a una maggiore proteina C-reattiva sierica ad alta sensibilità e una maggiore frequenza di fibroateroma a cappuccio sottile.

Nello studio di Lee et al., i tassi più elevati di eventi clinici nei pazienti con malattia microvascolare palese derivavano da morte cardiaca e tassi di rivascolarizzazione superiori a quelli degli altri gruppi. Questi risultati implicano che la presenza di malattia microvascolare conclamata può indurre un'accentuata progressione aterosclerotica e conseguenti eventi clinici tra cui morte cardiaca e rivascolarizzazione ripetuta guidata dall'ischemia.

Pertanto, IMaging and Physiological Predictors of Atherosclerotic Progression in Deferred Lesions with Contemporary Medical Treatment based on Fractional Flow Reserve-guided Strategy (registro IMPACT-FFR) è stato progettato per confrontare il rischio di progressione della placca aterosclerotica e i successivi eventi clinici tra lesioni differite con o senza malattia microvascolare eccessiva, definita come classificazione fisiologica e anche per esplorare predittori indipendenti di progressione della lesione aterosclerotica nelle lesioni differite basate sulla strategia guidata dalla riserva di flusso frazionaria e trattate dal trattamento medico contemporaneo.