Studio quasi-sperimentale con un gruppo di controllo per valutare un intervento psicoeducativo in pazienti e assistenti affetti da malattia di Parkinson (ReNACE-PD01)

Lo scopo di questo studio è quello di valutare gli effetti di un intervento multidisciplinare psicoeducativo incentrato sul miglioramento delle capacità di coping, l'adattamento psicosociale alla malattia di Parkinson e la qualità della vita nei pazienti e assistenti familiari in un contesto di cure primarie.

Sulla base di ricerche precedenti, l'ipotesi che proponiamo è che attraverso lo sviluppo di capacità di coping che contribuiranno a promuovere un adattamento psicosociale positivo alla malattia di Parkinson, la qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson e dei loro familiari sarà migliorata . Allo stesso tempo, si prevede che, incorporando questo intervento psicoeducativo nella pratica clinica, i pazienti e i caregiver familiari percepiranno un maggiore senso di normalità nella loro vita, che favorirà anche il rispetto dei trattamenti farmacologici e promuoverà stili di vita sani. A lungo termine, un tale approccio potrebbe avere effetti positivi sulla salute generale dei pazienti e dei loro familiari.

Questo studio quasi-sperimentale con gruppo di controllo e metodi misti è stato progettato per valutare l'intervento psicoeducativo ReNACE (ReNACE è l'acronimo spagnolo del Programma di Ricerca e significa Recupero, Normalizzazione, Accettazione e Convivenza con la malattia cronica). Sulla base dei relativi calcoli del potere dello studio, verranno reclutate 100 persone con malattia di Parkinson e 100 assistenti familiari. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento psicoeducativo ReNACE. Al gruppo di controllo verrà fornito un programma educativo generale. Lo studio sarà condotto in centri sanitari basati sulla comunità. I risultati ottenuti dai due gruppi saranno valutati in tre punti temporali: al basale, immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi dopo l'intervento. I risultati saranno misurati con i seguenti strumenti: la Quality of Life Scale PDQ-39 (The 39-item Parkinson's Disease Questionnaire) per i pazienti e la Quality of Life Scale per i caregivers SQLC (Scale of Quality of Life of Caregivers) per i caregiver familiari , e per i pazienti e gli assistenti familiari l'autovalutazione della scala di adeguamento psicosociale alla malattia (PAIS-SR) e il Brief Cope Inventory. Per determinare l'accettabilità dell'intervento, saranno organizzati focus group con alcuni pazienti e assistenti familiari che hanno ricevuto l'intervento ReNACE e anche con gli operatori sanitari coinvolti nel suo sviluppo.