Impatto degli interventi infermieristici sull'aderenza al trattamento con farmaci antitubercolari nei bambini e negli adolescenti

Lo studio è stato condotto nell'unità ambulatoriale per la tubercolosi (TB) di un centro pediatrico di assistenza terziaria in Catalogna (Spagna nord-orientale), che è un centro di riferimento per la tubercolosi pediatrica (Hospital Sant Joan de Déu) nella regione sanitaria meridionale di Barcellona ( Regió Sanitària Barcelona Sud) (1.346.000 abitanti, di cui il 16,5% sotto i 18 anni). Il tasso di incidenza della tubercolosi in Catalogna è passato da 21,6 per 100.000 abitanti nel 2004 a 14,4 nel 2015 (7,3 casi per 100.000 abitanti in età pediatrica) (Rodés, Espinilla e Garcia, 2016).

In entrambe le fasi, tutti i bambini e gli adolescenti (di età <18 anni) che hanno iniziato il trattamento anti-tubercolosi (anti-TB) a causa di uno stretto contatto con un paziente affetto da tubercolosi (chemioprofilassi primaria), infezione da tubercolosi latente (LTBI) o malattia da tubercolosi erano idonei a partecipare nello studio. Il trattamento direttamente osservato (DOT) non è disponibile di routine in Spagna e il suo uso è limitato a casi individuali, secondo la decisione del medico.

Il numero di bambini e adolescenti richiesto per partecipare allo studio è stato calcolato utilizzando un test di confronto unilaterale della proporzione chi-quadrato per campioni indipendenti, con un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%, un rapporto 2/1 nella Fase 1 /Dimensioni del gruppo di fase 2 e ipotizzando un aumento significativo del 15% nel tasso di adesione dopo gli interventi guidati da infermieri (60% nella fase 1 e 75% nella fase 2). Pertanto, è stato calcolato che sarebbero necessari rispettivamente 182 e 91 bambini e adolescenti nei gruppi di Fase 1 e Fase 2.

Procedura e interventi:

Secondo le linee guida nazionali, la chemioprofilassi primaria dopo il contatto con la tubercolosi consiste in isoniazide in monoterapia fino a quando lo screening per l'infezione da tubercolosi non viene ripetuto 10-12 settimane dopo. Il trattamento dell'LTBI comprende 3 mesi di isoniazide e rifampicina o 6-9 mesi di isoniazide in monoterapia e il trattamento della malattia tubercolare consiste in una fase di induzione di 2 mesi con 4 farmaci (isoniazide, rifampicina, pirazinamide ed etambutolo), seguita da isoniazide e rifampicina per un minimo di 4 mesi.

Le visite di follow-up ambulatoriali di routine sono state programmate come segue: (a) nei pazienti sottoposti a chemioprofilassi primaria o trattamento LTBI: visita al basale e 2 settimane e 3 mesi dopo (fine del trattamento nella maggior parte dei casi); (b) nei pazienti trattati per tubercolosi: visita basale, 2 settimane dopo e successivamente su base mensile.

Dopo la Fase 1 sono stati implementati quattro interventi guidati da infermieri: 2 interventi educativi (opuscolo in lingua madre e una telefonata aperta di follow-up) e 2 interventi di monitoraggio (il test Eidus-Hamilton e un questionario scritto sull'adesione al trattamento anti-TBC) , che sono stati svolti esclusivamente da 2 infermieri dello studio.

Ogni volta che il test Eidus-Hamilton o il questionario scritto erano coerenti con un'aderenza subottimale, veniva dato un feedback immediato ai genitori e al paziente, l'infermiere dello studio sottolineava l'importanza dell'aderenza, valutava eventuali potenziali ostacoli e rispondeva a qualsiasi domanda. Una visita di follow-up o una telefonata è stata programmata 7-10 giorni dopo.

Il livello di aderenza al trattamento anti-TB è stato identificato retrospettivamente nella Fase 1 dello studio, come i fattori di rischio associati all'aderenza nella nostra coorte. Una volta completata la Fase 2, i risultati sono stati confrontati con quelli della Fase 1 e valutato il successo dei nuovi interventi guidati dagli infermieri.

I risultati finali saranno utilizzati per progettare il programma definitivo di follow-up guidato dall'infermiere che sarà implementato nell'Unità TB.