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Studio di proseguimento con budesonide sospensione orale (BOS) per partecipanti adolescenti e adulti con esofagite eosinofila (EoE)

30 gennaio 2025 aggiornato da: Shire

Uno studio di continuazione di fase 3, multicentrico, in aperto con budesonide sospensione orale (BOS) per soggetti adolescenti e adulti con esofagite eosinofila (EoE)

Questo è uno studio di continuazione della sospensione orale di budesonide (BOS) in adulti e adolescenti con esofagite eosinofila (EoE) che hanno completato la partecipazione allo studio di estensione SHP621-302. Lo scopo di questo studio è vedere se la BOS è sicura e ben tollerata a lungo termine negli adolescenti e negli adulti con EoE.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Del Sol Research Management
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Colorado Children's Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Asthma and Allergy Associates PC
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Connecticut Clinical Research Foundation
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut GI
    • Florida
      • Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
        • Nature Coast Clinical Research LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Childrens Center For Digestive Healthcare
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Gastroenterology of Southern Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Clinical Trials Management LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 00211
        • Tufts Medical Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Brigham and Womens Hospital
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55446
        • Minnesota Gastroenterology PA
    • New York
      • Astoria, New York, Stati Uniti, 11102
        • Mount Sinai Hospital, Icahn School of Medicine
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • Clinical Research of Charlotte
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45440
        • Gastrointestinal and Liver Diseases Consultants PC
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Greenville Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Houston Endoscopy and Research Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Primary Children's Hospital, University of Utah
    • Virginia
      • Lansdowne Town Center, Virginia, Stati Uniti, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Blue Ridge Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha completato lo studio di estensione SHP621-302 (NCT02736409) ed è considerato dallo sperimentatore potenzialmente trarre beneficio dal proseguimento del trattamento sperimentale BOS.
  • Il partecipante è in grado di fornire il consenso informato scritto (partecipante, genitore o tutore legale e, se del caso, il consenso del partecipante) a partecipare allo studio prima di completare qualsiasi procedura correlata allo studio.
  • Le donne in età fertile devono accettare di continuare misure di controllo delle nascite accettabili (esempio (ad esempio): astinenza, partner maschile chirurgicamente sterile, contraccettivi orali stabili o metodi a doppia barriera) per tutta la partecipazione allo studio.
  • - Il partecipante è disposto e ha una comprensione e capacità di rispettare pienamente le procedure e le restrizioni dello studio come definito nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha cambiamenti nei farmaci o nella dieta durante lo studio SHP621-302 (NCT02736409) che potrebbero influenzare la partecipazione a questo studio di continuazione.
  • Il partecipante prevede di utilizzare corticosteroidi topici ingeriti per EoE o corticosteroidi sistemici per qualsiasi condizione durante il periodo di trattamento; qualsiasi uso temporaneo (inferiore o uguale a [≤] 7 giorni) o inizio di un nuovo trattamento con steroidi durante lo studio deve essere documentato e discusso in modo prospettico con il supervisore medico, ma deve essere evitato entro 4 settimane dall'esofagogastroduodenoscopia programmata (EGD).
  • - Il partecipante prevede l'uso di inibitori del citocromo P450 3A4 (ad es. ketoconazolo, succo di pompelmo) durante lo studio di continuazione.
  • Il partecipante si presenta all'EGD alla visita di valutazione finale del trattamento di SHP621-302 (NCT02736409) (Visita 8) di una stenosi esofagea (alto grado), definita dalla presenza di una lesione che non consente il passaggio di un adulto diagnostico endoscopio superiore (ad esempio, con un diametro del tubo di inserimento maggiore di (>) 9 millimetri [mm]).
  • Il partecipante ha la presenza di varici esofagee all'EGD alla visita di valutazione del trattamento finale (Visita 8) dello studio SHP621-302 (NCT02736409).
  • - Il partecipante ha una malattia in atto del tratto gastrointestinale, a parte EoE, tra cui gastrite eosinofila, enterite, colite o proctite, malattia infiammatoria intestinale o celiachia.
  • - Il partecipante ha altre malattie che causano o sono associate a eosinofilia esofagea, tra cui sindrome ipereosinofila, malattia vascolare del collagene, vasculite, acalasia o infezione parassitaria.
  • - Il partecipante ha una candidosi orofaringea o esofagea che non ha risposto al trattamento precedente. La diagnosi di candidosi orofaringea o esofagea durante o dopo la visita di valutazione del trattamento finale (Visita 8) dello studio SHP621-302 (NCT02736409) non è un'esclusione fintanto che si prevede che il partecipante risponda al trattamento.
  • - Il partecipante ha un'infezione acuta o cronica potenzialmente grave o una condizione di immunodeficienza, tra cui tubercolosi, infezione fungina, batterica, virale/parassitaria, herpes simplex oculare o varicella/morbillo.
  • - Il partecipante presenta sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore identificato all'EGD durante la visita di valutazione del trattamento finale (Visita 8) dello studio SHP621-302 (NCT02736409).
  • Il partecipante ha evidenza di infezione attiva da Helicobacter pylori.
  • Il partecipante ha evidenza di asma instabile.
  • Il partecipante è di sesso femminile e in stato di gravidanza o allattamento.
  • - Il partecipante ha una storia di intolleranza, ipersensibilità o reazione idiosincratica a budesonide (o qualsiasi altro corticosteroide) o a qualsiasi altro ingrediente del farmaco in studio.
  • - Il partecipante ha una storia o un alto rischio di non conformità con il trattamento o visite cliniche regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Budesonide sospensione orale
I partecipanti hanno ricevuto 10 millilitri (ml) di sospensione orale di budesonide a una concentrazione di 0,2 milligrammi per millilitro (mg/ml), due volte al giorno, per un massimo di 4 anni e 5 mesi.
Droga: Budesonide sospensione orale
BOS 10 ml due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e TEAE gravi
Lasso di tempo: Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino alla fine dello studio (EOS) (fino al mese 53)
Un evento avverso (AE) è stato qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso grave (SAE) era qualsiasi evento medico sfavorevole (considerato correlato o meno al prodotto sperimentale) che a qualsiasi dose: provoca la morte, è pericoloso per la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provoca un persistente o significativa disabilità/incapacità, è un'anomalia congenita/difetto alla nascita ed è un evento medico importante. In questa misura di esito sono stati riportati TEAE sia gravi che non gravi. I TEAE sono stati definiti come eventi avversi con una data di inizio pari o successiva alla prima dose del prodotto sperimentale o una data di inizio precedente alla data della prima dose del prodotto sperimentale che è aumentata di gravità o successiva alla data della prima dose.
Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino alla fine dello studio (EOS) (fino al mese 53)
Numero di partecipanti con risultati dell'esame fisico clinicamente significativi
Lasso di tempo: Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino a EOS (fino al mese 53)
È stato riportato il numero di partecipanti con risultati dell'esame fisico clinicamente significativi. Il significato clinico è stato determinato dallo sperimentatore.
Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino a EOS (fino al mese 53)
Numero di partecipanti con variazione clinicamente significativa rispetto al basale dei segni vitali
Lasso di tempo: Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino a EOS (fino al mese 53)
I partecipanti sono stati valutati dall'investigatore per eventuali cambiamenti clinicamente significativi nei parametri vitali come temperatura, pressione arteriosa sistolica e diastolica, polso, frequenza respiratoria, indice di massa corporea e peso. I segni vitali sono stati valutati dopo che il partecipante era stato in posizione supina per almeno 5 minuti immediatamente prima della valutazione. I criteri per il cambiamento clinicamente significativo erano a discrezione dei ricercatori.
Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino a EOS (fino al mese 53)
Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea (BMD) per gli adolescenti valutata mediante scansione DXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry) al mese 12
Lasso di tempo: Basale, mese 12
I siti per la misurazione DXA erano la colonna lombare alle vertebre lombari da 1 a 4 (L1-L4) e tutto il corpo. Le scansioni DXA per la determinazione della densità minerale ossea e della composizione corporea sono state eseguite in partecipanti di età compresa tra 11 e 17 anni. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard rispetto a una popolazione di riferimento nella stessa fascia di età e con lo stesso sesso. In questo studio, il punteggio Z della BMD è considerato anormale quando il punteggio z è inferiore a (
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per adolescenti valutata mediante scansione DXA al mese 24
Lasso di tempo: Basale, mese 24
I siti per la misurazione DXA erano la colonna lombare alle vertebre lombari da 1 a 4 (L1-L4) e tutto il corpo. Le scansioni DXA per la determinazione della densità minerale ossea e della composizione corporea sono state eseguite in partecipanti di età compresa tra 11 e 17 anni. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard rispetto a una popolazione di riferimento nella stessa fascia di età e con lo stesso sesso. In questo studio, il punteggio Z della BMD è considerato anormale quando lo è il punteggio z
Basale, mese 24
Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per adolescenti valutata mediante scansione DXA al mese 36
Lasso di tempo: Basale, mese 36
I siti per la misurazione DXA erano la colonna lombare alle vertebre lombari da 1 a 4 (L1-L4) e tutto il corpo. Le scansioni DXA per la determinazione della densità minerale ossea e della composizione corporea sono state eseguite in partecipanti di età compresa tra 11 e 17 anni. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard rispetto a una popolazione di riferimento nella stessa fascia di età e con lo stesso sesso. In questo studio, il punteggio Z della BMD è considerato anormale quando il punteggio z è < -2, suggerendo un esito peggiore (cioè osteoporosi) e viceversa. È stata segnalata la variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per gli adolescenti valutati mediante DXA Scan al mese 36.
Basale, mese 36
Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per adolescenti valutata mediante scansione DXA al mese 48
Lasso di tempo: Basale, mese 48
I siti per la misurazione DXA erano la colonna lombare alle vertebre lombari da 1 a 4 (L1-L4) e tutto il corpo. Le scansioni DXA per la determinazione della densità minerale ossea e della composizione corporea sono state eseguite in partecipanti di età compresa tra 11 e 17 anni. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard rispetto a una popolazione di riferimento nella stessa fascia di età e con lo stesso sesso. In questo studio, il punteggio Z della BMD è considerato anormale quando il punteggio z è < -2, suggerendo un esito peggiore (cioè osteoporosi) e viceversa. È stata segnalata la variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per gli adolescenti valutati mediante DXA Scan al mese 48.
Basale, mese 48
Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per adolescenti valutata mediante scansione DXA a EOS (fino al mese 53)
Lasso di tempo: Basale, EOS (fino al mese 53)
I siti per la misurazione DXA erano la colonna lombare alle vertebre lombari da 1 a 4 (L1-L4) e tutto il corpo. Le scansioni DXA per la determinazione della densità minerale ossea e della composizione corporea sono state eseguite in partecipanti di età compresa tra 11 e 17 anni. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard rispetto a una popolazione di riferimento nella stessa fascia di età e con lo stesso sesso. In questo studio, il punteggio Z della BMD è considerato anormale quando il punteggio z è < -2, suggerendo un esito peggiore (cioè osteoporosi) e viceversa. È stata segnalata la variazione rispetto al basale della densità minerale ossea per gli adolescenti valutati mediante DXA Scan a EOS (fino al mese 53).
Basale, EOS (fino al mese 53)
Variazione rispetto al basale del livello di cortisolo dopo stimolazione con ormone adrenocorticotropo (ACTH) al mese 12
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Il test dell'ACTH era una procedura standard per misurare i livelli di cortisolo nel sangue dopo l'iniezione di una forma sintetica di ACTH (250 microgrammi [mcg]). Il tipo di sintetico e la via di somministrazione erano a discrezione dell'investigatore. La variazione rispetto al basale nei livelli di cortisolo è stata calcolata al mese 12 e riportata in questa misura di esito.
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale del livello di cortisolo dopo la stimolazione con ACTH al mese 24
Lasso di tempo: Basale, mese 24
Il test dell'ACTH era una procedura standard per misurare i livelli di cortisolo nel sangue dopo l'iniezione di una forma sintetica di ACTH (250 microgrammi [mcg]). Il tipo di sintetico e la via di somministrazione erano a discrezione dell'investigatore. La variazione rispetto al basale nei livelli di cortisolo è stata calcolata al mese 24 e riportata in questa misura di esito.
Basale, mese 24
Variazione rispetto al basale del livello di cortisolo dopo la stimolazione con ACTH al mese 36
Lasso di tempo: Basale, mese 36
Il test dell'ACTH era una procedura standard per misurare i livelli di cortisolo nel sangue dopo l'iniezione di una forma sintetica di ACTH (250 microgrammi [mcg]). Il tipo di sintetico e la via di somministrazione erano a discrezione dell'investigatore. La variazione rispetto al basale nei livelli di cortisolo è stata calcolata al mese 36 e riportata in questa misura di esito.
Basale, mese 36
Variazione rispetto al basale del livello di cortisolo dopo la stimolazione con ACTH al mese 48
Lasso di tempo: Basale, mese 48
Il test dell'ACTH era una procedura standard per misurare i livelli di cortisolo nel sangue dopo l'iniezione di una forma sintetica di ACTH (250 microgrammi [mcg]). Il tipo di sintetico e la via di somministrazione erano a discrezione dell'investigatore. La variazione rispetto al basale nei livelli di cortisolo è stata calcolata al mese 48 e riportata in questa misura di esito.
Basale, mese 48
Variazione rispetto al basale del livello di cortisolo dopo la stimolazione con ACTH a EOS (fino al mese 53)
Lasso di tempo: Basale, EOS (fino al mese 53)
Il test dell'ACTH era una procedura standard per misurare i livelli di cortisolo nel sangue dopo l'iniezione di una forma sintetica di ACTH (250 microgrammi [mcg]). Il tipo di sintetico e la via di somministrazione erano a discrezione dell'investigatore. La variazione rispetto al basale dei livelli di cortisolo è stata calcolata a EOS (fino al mese 53) e riportata in questa misura di esito.
Basale, EOS (fino al mese 53)
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nelle valutazioni di laboratorio clinico
Lasso di tempo: Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino a EOS (fino al mese 53)
I parametri clinici di laboratorio includevano ematologia, chimica, analisi delle urine; test di gravidanza sulle urine. È stato riportato il numero di partecipanti con potenziali cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio che sono stati ritenuti clinicamente significativi dallo sperimentatore.
Dall'inizio della somministrazione del farmaco in studio fino a EOS (fino al mese 53)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shire

Collaboratori

Takeda Development Center Americas, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, Shire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHP621-303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Takeda fornisce l'accesso ai dati anonimizzati dei singoli partecipanti (IPD) per gli studi ammissibili per aiutare i ricercatori qualificati ad affrontare obiettivi scientifici legittimi (l'impegno di Takeda per la condivisione dei dati è disponibile su https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Questi DPI saranno forniti in un ambiente di ricerca sicuro dopo l'approvazione di una richiesta di condivisione dei dati e secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD da studi ammissibili saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti su https://vivli.org/ourmember/takeda/. Per le richieste approvate, i ricercatori avranno accesso a dati resi anonimi (per rispettare la privacy del paziente in linea con le leggi e i regolamenti applicabili) e con le informazioni necessarie per raggiungere gli obiettivi di ricerca secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esofagite eosinofila (EoE)

Prove cliniche su Budesonide sospensione orale

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