- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03268694
Indagine sulle oscillazioni alla base dell'elaborazione cognitiva e affettiva umana utilizzando l'EEG intracranico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si ritiene che le oscillazioni in diverse bande di frequenza come theta, alfa, beta, gamma e alta gamma siano alla base dell'elaborazione delle informazioni cognitive ed emotive. Ad esempio, è noto che le oscillazioni theta (3 - 7 Hz) e alfa (8 - 12 Hz) sono alla base della memoria di lavoro e dell'elaborazione dell'attenzione. È noto che le oscillazioni theta differenziano gli stimoli emotivi e neutri, mentre è noto che le oscillazioni gamma (30-50 Hz) sono alla base della rapida integrazione delle informazioni. Il fatto che queste oscillazioni siano interrotte anche nei disturbi neuropsichiatrici sottolinea l'importanza di queste oscillazioni.
Gran parte della nostra comprensione di queste oscillazioni proviene da metodi non invasivi negli esseri umani come l'elettroencefalografia (EEG), la magnetoencefalografia (MEG) e metodi invasivi nei modelli animali. Tuttavia, EEG e MEG misurano le oscillazioni generate dall'attivazione collettiva di grandi patch corticali perdendo così la risoluzione spaziale. Anche l'attività di strutture più profonde come l'amigdala e l'ippocampo non può essere rilevata in queste modalità. I modelli animali spesso soffrono della scarsa traduzione del comportamento dagli animali agli esseri umani e viceversa. L'EEG intracranico o elettrocorticografia (ECoG) aiuta a superare gli inconvenienti sopra descritti.
Gli studi che utilizzano ECoG si sono diffusi e sono stati utili per chiarire i ruoli funzionali delle diverse regioni del cervello nella cognizione e nelle emozioni. I ricercatori mirano a utilizzare queste procedure stabilite per studiare il ruolo delle oscillazioni registrate da diverse regioni del cervello nella cognizione e nelle emozioni.
I pazienti con epilessia refrattaria medica vengono sottoposti a monitoraggio invasivo a lungo termine per la pianificazione della resezione chirurgica. Gli elettrodi vengono impiantati a livello subdurale sopra il focus delle crisi per identificare la zona di insorgenza delle crisi ei pazienti sono spesso nell'unità di monitoraggio dell'epilessia presso l'ospedale di Neuroscienze per circa una settimana. Durante questo periodo, l'EEG intracranico viene costantemente acquisito per indagini cliniche. I ricercatori hanno in programma di reclutare questi pazienti mentre sono sottoposti a monitoraggio a lungo termine per sfruttare il raro accesso alle registrazioni cerebrali dirette e studiare il ruolo delle oscillazioni nell'elaborazione cognitiva e affettiva. I pazienti che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio eseguiranno attività di elaborazione cognitiva ed emotiva basate su computer.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di epilessia intrattabile dal punto di vista medico
- Capace di dare il consenso informato
- Età 18 - 80 anni, entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica maggiore
- Compromissione cognitiva grave definita come mini-esame dello stato mentale inferiore a 20
- Malattia psichiatrica grave
- Uso eccessivo di alcol o altre sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività di elaborazione cognitiva ed emotiva
Come parte del monitoraggio clinico, l'EEG intracranico viene continuamente raccolto quando il partecipante si trova presso l'Unità di monitoraggio dell'epilessia presso l'UNC Neuroscience Hospital.
Utilizzeremo un amplificatore/sistema di acquisizione dati EEG approvato dalla FDA per raccogliere i dati della ricerca.
Le attività basate su computer saranno presentate tramite un laptop e le informazioni sui tempi relative alle attività verranno trasmesse dal laptop al sistema di acquisizione dati.
Le attività basate su computer includeranno l'attività di memoria di lavoro, l'attività di apprendimento della ricompensa e l'attività di riconoscimento delle emozioni facciali
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I compiti Sternberg, che possono essere presentati visivamente alfabeti, forme o numeri o toni sonori presentati attraverso gli altoparlanti, saranno presentati al partecipante. Il partecipante dovrà mantenere in memoria gli elementi presentati e indicare, quando viene presentato un singolo elemento sonda, se l'elemento sonda era presente nell'elenco immediatamente precedente premendo un tasto sulla tastiera. Gli elementi dell'attività N-Back vengono presentati continuamente in sequenza e ai partecipanti viene chiesto di indicare se gli elementi vengono ripetuti n elementi prima premendo un tasto sulla tastiera. L'attività è suddivisa in blocchi di prove 0,1,2,3 -back basate sulla 'n'. Ad esempio, nell'attività 2 - indietro, il partecipante deve indicare se l'elemento presentato 2 elementi prima corrisponde all'elemento corrente. Analogamente all'attività precedente, gli elementi possono essere presentati visivamente o uditivamente.
Altri nomi:
Sullo schermo vengono presentati due stimoli visivi astratti e al partecipante viene chiesto di sceglierne uno.
Sconosciuto al partecipante, ogni stimolo è associato a distinte probabilità di ricompensa virtuale in modo tale che uno stimolo sia associato al guadagno netto mentre l'altro sia associato alla perdita netta.
L'obiettivo del partecipante è quello di massimizzare la ricompensa.
Una volta che il partecipante identifica lo stimolo associato al guadagno netto, le probabilità di ricompensa vengono invertite.
Questo processo viene ripetuto 5 volte.
Altri nomi:
In una determinata prova, ai partecipanti verranno presentate le immagini di due volti affiancati.
Le facce corrisponderanno in termini di categoria di emozione (ad esempio, 2 facce di rabbia) o meno (ad esempio, una faccia di rabbia e una faccia di paura).
I volti presentati insieme saranno sempre dello stesso genere ma con identità diverse.
Ai partecipanti verrà chiesto di determinare se i due volti presentati rappresentano la stessa categoria di emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza degli spettri EEG intracranici
Lasso di tempo: L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora
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L'analisi spettrale dei dati elettrofisiologici sarà eseguita utilizzando trasformate multi-taper fft e wavelet.
Le misure saranno confrontate tra diverse epoche all'interno dei compiti per determinare quali oscillazioni sono modulate dal compito.
Verrà inoltre stimata la correlazione tra le misure sopra descritte e le prestazioni del compito.
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L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del compito: tempi di reazione
Lasso di tempo: 1 ora
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Per tutte le attività sopra descritte, il tempo da quando viene richiesta la risposta e quando viene ottenuta la risposta viene raccolto come tempo di reazione.
Il tempo di reazione è misurato in millisecondi.
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1 ora
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Analisi della connettività funzionale EEG intracranica
Lasso di tempo: L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora
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La connettività funzionale tra i diversi elettrodi sarà misurata utilizzando il valore di aggancio di fase e la causalità di Granger.
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L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hsieh LT, Ranganath C. Frontal midline theta oscillations during working memory maintenance and episodic encoding and retrieval. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 2(0 2):721-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.003. Epub 2013 Aug 8.
- Klimesch W. alpha-band oscillations, attention, and controlled access to stored information. Trends Cogn Sci. 2012 Dec;16(12):606-17. doi: 10.1016/j.tics.2012.10.007. Epub 2012 Nov 7.
- Sauseng P, Klimesch W, Heise KF, Gruber WR, Holz E, Karim AA, Glennon M, Gerloff C, Birbaumer N, Hummel FC. Brain oscillatory substrates of visual short-term memory capacity. Curr Biol. 2009 Nov 17;19(21):1846-52. doi: 10.1016/j.cub.2009.08.062.
- Symons AE, El-Deredy W, Schwartze M, Kotz SA. The Functional Role of Neural Oscillations in Non-Verbal Emotional Communication. Front Hum Neurosci. 2016 May 25;10:239. doi: 10.3389/fnhum.2016.00239. eCollection 2016.
- Bonnefond M, Jensen O. Alpha oscillations serve to protect working memory maintenance against anticipated distracters. Curr Biol. 2012 Oct 23;22(20):1969-74. doi: 10.1016/j.cub.2012.08.029. Epub 2012 Oct 4.
- Khader PH, Jost K, Ranganath C, Rosler F. Theta and alpha oscillations during working-memory maintenance predict successful long-term memory encoding. Neurosci Lett. 2010 Jan 14;468(3):339-43. doi: 10.1016/j.neulet.2009.11.028. Epub 2009 Nov 14.
- Miller EK, Buschman TJ. Cortical circuits for the control of attention. Curr Opin Neurobiol. 2013 Apr;23(2):216-22. doi: 10.1016/j.conb.2012.11.011. Epub 2012 Dec 22.
- Bastos AM, Vezoli J, Bosman CA, Schoffelen JM, Oostenveld R, Dowdall JR, De Weerd P, Kennedy H, Fries P. Visual areas exert feedforward and feedback influences through distinct frequency channels. Neuron. 2015 Jan 21;85(2):390-401. doi: 10.1016/j.neuron.2014.12.018. Epub 2014 Dec 31.
- Jacobs J, Kahana MJ. Direct brain recordings fuel advances in cognitive electrophysiology. Trends Cogn Sci. 2010 Apr;14(4):162-71. doi: 10.1016/j.tics.2010.01.005. Epub 2010 Feb 25.
- Mendez-Bertolo C, Moratti S, Toledano R, Lopez-Sosa F, Martinez-Alvarez R, Mah YH, Vuilleumier P, Gil-Nagel A, Strange BA. A fast pathway for fear in human amygdala. Nat Neurosci. 2016 Aug;19(8):1041-9. doi: 10.1038/nn.4324. Epub 2016 Jun 13.
- Huijgen J, Dinkelacker V, Lachat F, Yahia-Cherif L, El Karoui I, Lemarechal JD, Adam C, Hugueville L, George N. Amygdala processing of social cues from faces: an intracrebral EEG study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1568-76. doi: 10.1093/scan/nsv048. Epub 2015 May 11.
- Murray RJ, Brosch T, Sander D. The functional profile of the human amygdala in affective processing: insights from intracranial recordings. Cortex. 2014 Nov;60:10-33. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1301
- R21NS094988-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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