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Indagine sulle oscillazioni alla base dell'elaborazione cognitiva e affettiva umana utilizzando l'EEG intracranico

9 gennaio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Scopo: indagare i correlati elettrofisiologici della cognizione umana e dell'elaborazione affettiva. Partecipanti: Pazienti con epilessia resistente ai farmaci sottoposti a chirurgia dell'epilessia mappatura corticale con elettrocorticografia continua (ECoG) con elettrodi intracranici. Procedure (metodi): i partecipanti eseguiranno attività di elaborazione cognitiva e affettiva basate su computer durante il monitoraggio di routine a lungo termine. Durante il compito verrà raccolto l'EEG intracranico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che le oscillazioni in diverse bande di frequenza come theta, alfa, beta, gamma e alta gamma siano alla base dell'elaborazione delle informazioni cognitive ed emotive. Ad esempio, è noto che le oscillazioni theta (3 - 7 Hz) e alfa (8 - 12 Hz) sono alla base della memoria di lavoro e dell'elaborazione dell'attenzione. È noto che le oscillazioni theta differenziano gli stimoli emotivi e neutri, mentre è noto che le oscillazioni gamma (30-50 Hz) sono alla base della rapida integrazione delle informazioni. Il fatto che queste oscillazioni siano interrotte anche nei disturbi neuropsichiatrici sottolinea l'importanza di queste oscillazioni.

Gran parte della nostra comprensione di queste oscillazioni proviene da metodi non invasivi negli esseri umani come l'elettroencefalografia (EEG), la magnetoencefalografia (MEG) e metodi invasivi nei modelli animali. Tuttavia, EEG e MEG misurano le oscillazioni generate dall'attivazione collettiva di grandi patch corticali perdendo così la risoluzione spaziale. Anche l'attività di strutture più profonde come l'amigdala e l'ippocampo non può essere rilevata in queste modalità. I modelli animali spesso soffrono della scarsa traduzione del comportamento dagli animali agli esseri umani e viceversa. L'EEG intracranico o elettrocorticografia (ECoG) aiuta a superare gli inconvenienti sopra descritti.

Gli studi che utilizzano ECoG si sono diffusi e sono stati utili per chiarire i ruoli funzionali delle diverse regioni del cervello nella cognizione e nelle emozioni. I ricercatori mirano a utilizzare queste procedure stabilite per studiare il ruolo delle oscillazioni registrate da diverse regioni del cervello nella cognizione e nelle emozioni.

I pazienti con epilessia refrattaria medica vengono sottoposti a monitoraggio invasivo a lungo termine per la pianificazione della resezione chirurgica. Gli elettrodi vengono impiantati a livello subdurale sopra il focus delle crisi per identificare la zona di insorgenza delle crisi ei pazienti sono spesso nell'unità di monitoraggio dell'epilessia presso l'ospedale di Neuroscienze per circa una settimana. Durante questo periodo, l'EEG intracranico viene costantemente acquisito per indagini cliniche. I ricercatori hanno in programma di reclutare questi pazienti mentre sono sottoposti a monitoraggio a lungo termine per sfruttare il raro accesso alle registrazioni cerebrali dirette e studiare il ruolo delle oscillazioni nell'elaborazione cognitiva e affettiva. I pazienti che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio eseguiranno attività di elaborazione cognitiva ed emotiva basate su computer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia di epilessia intrattabile dal punto di vista medico
  2. Capace di dare il consenso informato
  3. Età 18 - 80 anni, entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  1. Malattia sistemica maggiore
  2. Compromissione cognitiva grave definita come mini-esame dello stato mentale inferiore a 20
  3. Malattia psichiatrica grave
  4. Uso eccessivo di alcol o altre sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di elaborazione cognitiva ed emotiva
Come parte del monitoraggio clinico, l'EEG intracranico viene continuamente raccolto quando il partecipante si trova presso l'Unità di monitoraggio dell'epilessia presso l'UNC Neuroscience Hospital. Utilizzeremo un amplificatore/sistema di acquisizione dati EEG approvato dalla FDA per raccogliere i dati della ricerca. Le attività basate su computer saranno presentate tramite un laptop e le informazioni sui tempi relative alle attività verranno trasmesse dal laptop al sistema di acquisizione dati. Le attività basate su computer includeranno l'attività di memoria di lavoro, l'attività di apprendimento della ricompensa e l'attività di riconoscimento delle emozioni facciali

I compiti Sternberg, che possono essere presentati visivamente alfabeti, forme o numeri o toni sonori presentati attraverso gli altoparlanti, saranno presentati al partecipante. Il partecipante dovrà mantenere in memoria gli elementi presentati e indicare, quando viene presentato un singolo elemento sonda, se l'elemento sonda era presente nell'elenco immediatamente precedente premendo un tasto sulla tastiera.

Gli elementi dell'attività N-Back vengono presentati continuamente in sequenza e ai partecipanti viene chiesto di indicare se gli elementi vengono ripetuti n elementi prima premendo un tasto sulla tastiera. L'attività è suddivisa in blocchi di prove 0,1,2,3 -back basate sulla 'n'. Ad esempio, nell'attività 2 - indietro, il partecipante deve indicare se l'elemento presentato 2 elementi prima corrisponde all'elemento corrente. Analogamente all'attività precedente, gli elementi possono essere presentati visivamente o uditivamente.

Altri nomi:
  • Compito Sternberg
  • Attività N-Back
Sullo schermo vengono presentati due stimoli visivi astratti e al partecipante viene chiesto di sceglierne uno. Sconosciuto al partecipante, ogni stimolo è associato a distinte probabilità di ricompensa virtuale in modo tale che uno stimolo sia associato al guadagno netto mentre l'altro sia associato alla perdita netta. L'obiettivo del partecipante è quello di massimizzare la ricompensa. Una volta che il partecipante identifica lo stimolo associato al guadagno netto, le probabilità di ricompensa vengono invertite. Questo processo viene ripetuto 5 volte.
Altri nomi:
  • Compito di inversione di apprendimento
In una determinata prova, ai partecipanti verranno presentate le immagini di due volti affiancati. Le facce corrisponderanno in termini di categoria di emozione (ad esempio, 2 facce di rabbia) o meno (ad esempio, una faccia di rabbia e una faccia di paura). I volti presentati insieme saranno sempre dello stesso genere ma con identità diverse. Ai partecipanti verrà chiesto di determinare se i due volti presentati rappresentano la stessa categoria di emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza degli spettri EEG intracranici
Lasso di tempo: L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora
L'analisi spettrale dei dati elettrofisiologici sarà eseguita utilizzando trasformate multi-taper fft e wavelet. Le misure saranno confrontate tra diverse epoche all'interno dei compiti per determinare quali oscillazioni sono modulate dal compito. Verrà inoltre stimata la correlazione tra le misure sopra descritte e le prestazioni del compito.
L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del compito: tempi di reazione
Lasso di tempo: 1 ora
Per tutte le attività sopra descritte, il tempo da quando viene richiesta la risposta e quando viene ottenuta la risposta viene raccolto come tempo di reazione. Il tempo di reazione è misurato in millisecondi.
1 ora
Analisi della connettività funzionale EEG intracranica
Lasso di tempo: L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora
La connettività funzionale tra i diversi elettrodi sarà misurata utilizzando il valore di aggancio di fase e la causalità di Granger.
L'EEG intracranico verrà raccolto simultaneamente quando i partecipanti eseguono il compito. 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1301
  • R21NS094988-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività di memoria di lavoro

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