Sicurezza cardiaca della combinazione di lansoprazolo e domperidone

Criterio di inclusione:

• Pazienti con GERD con BMI 18-33 kg/m2
• Pazienti con esofagite di classe A-B secondo la classificazione di Los Angeles

Criteri di esclusione:

• Pazienti il ​​cui punteggio di rischio per la sindrome del QT lungo > 3.
• Pazienti con storia familiare di sindrome del QT corto o lungo.
• Pazienti con stenosi di Barrett, ostruzione dello sbocco gastrico, tumore maligno, sanguinamento del sistema gastrointestinale o qualsiasi altra patologia del sistema gastrointestinale superiore.
• Pazienti la cui ernia iatale è > 3 cm.
• Pazienti con diabete mellito non controllato o insulino-dipendente, calcoli biliari sintomatici, ulcera gastrica o duodenale attiva o non cicatrizzata, sindrome di Zollinger-Ellison, disturbo primitivo della motilità dell'esofago, pancreatite, malattia infiammatoria intestinale, malattia polmonare grave, malattia epatica cronica, insufficienza renale incontrollata, cancro (tranne il cancro della pelle tranne il melanoma), malattie cerebrovascolari, epilessia.
• Pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco, torsione di punta, bradicardia, disfunzione del nodo del seno, infarto, QTc lungo (>460 ms).
• I pazienti hanno assunto PPI o H2-bloccanti entro 7 giorni e farmaci procinetici entro 3 giorni prima di entrare nello studio.
• Pazienti con gravi malattie psichiatriche.
• Alcolismo e uso di droghe.
• Pazienti con esami di laboratorio patologici; emocromo, sedimentazione, PCR, test di funzionalità tiroidea, enzimi epatici.
• Malassorbimento.
• Pazienti immunosoppressivi.
• I pazienti hanno assunto cortisone.
• I pazienti hanno assunto altri farmaci che prolungano l'intervallo QT.
• I pazienti hanno assunto farmaci che necessitano di acido gastrico per un assorbimento ottimale; ketoconazolo, sali di ferro, digossina, esteri di ampicillina, anticoagulanti, agenti antineoplastici, analoghi delle prostaglandine, sucralfato, atazanavir, teofillina, tacrolimus, fluvoxamina, rifampisina, nefazodone e aprepitant.
• Pazienti che assumevano farmaci veicolati con glicoproteina P, indicati per malattie cardiache, AIDS/HIV o trattamento delle infezioni.
• Gravidanza o allattamento.
• Pazienti che assumevano farmaci che possono influenzare la motilità del sistema gastrointestinale o il rilascio di acido.
• Anamnesi di chirurgia addominale (possono essere inclusi isterectomia, riparazione di ernia addominale, casi di taglio cesareo; deve essere esclusa la colecistectomia).
• Pazienti con ipocalcemia e ipercalcemia
• Pazienti che assumevano farmaci NSAII (il paracetamolo può essere utilizzato fino a 2 gr/die).
• I pazienti hanno assunto antidepressivi.
• Ipersensibilità ai farmaci in studio.