Nab-P/carboplatino concomitante e radioterapia toracica nel carcinoma polmonare a cellule squamose

Criterio di inclusione:

• Età: da 18 anni a 70 anni
• Performance status da 0 a 1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Carcinoma a cellule squamose del polmone di stadio III non trattato, documentato istologicamente, inoperabile, esclusi quelli con versamento pericardico, pleurico e quelli con linfonodi ilari controlaterali o sopraclavicolari controlaterali.
• I pazienti devono avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST e tutti i tumori rilevabili possono essere compresi dai campi di radioterapia.
• Il paziente deve avere un'adeguata funzionalità ematica, epatica, polmonare e renale entro i requisiti di questo studio.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza al momento dell'arruolamento sulla base di un test di gravidanza su siero. I pazienti di sesso maschile e femminile devono accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante e per 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio.
• I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato specifico per lo studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

• Resezione completa del tumore, malattia ricorrente o quei pazienti idonei per un intervento chirurgico definitivo.
• Precedente chemioterapia o precedenti modificatori della risposta biologica per carcinoma polmonare in corso.
• Il paziente è stato precedentemente sottoposto a radioterapia toracica.
• Tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso a meno che non sia libero da malattia da cinque anni o più.
• Gravi disturbi concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o compromettere la capacità del paziente di completare lo studio, a discrezione dello sperimentatore.
• Storia di disturbi neurologici o mentali significativi, comprese convulsioni o demenza.