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Criterio di inclusione:

• I candidati per la partecipazione allo studio devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione. Si prevede che questa popolazione includerà i beneficiari di Medicare poiché la popolazione di pazienti è generalmente superiore a 65 anni di età:

  1. Pazienti > 18 anni di età

  2. Ricoverato in ospedale con un episodio di scompenso cardiaco acuto scompensato basato sul test positivo con almeno due dei seguenti:

     1. Dispnea persistente a riposo o con sforzo minimo nonostante la terapia di base standard per insufficienza cardiaca acuta, incluso il trattamento con furosemide;
     2. Edema > +1 su una scala 0-3+, che indica rientranza della pelle con lieve pressione digitale che richiede 10 o più secondi per risolversi in qualsiasi area dipendente comprese le estremità o la regione sacrale;
     3. Evidenza radiologica di congestione polmonare su una radiografia del torace (se viene eseguita un'appropriata tomografia computerizzata del torace; non è necessario eseguire la radiografia);
  3. BP sistolica ≥ 90 mg Hg e ≤ 180 mm Hg senza la necessità di inotropi o vasopressori al momento dell'arruolamento.
  4. Attualmente in trattamento con diuretici dell'ansa (ad es. bumetanide, torsemide, furosemide) come terapia domiciliare per un minimo di 6 mesi prima del ricovero.
  5. In grado di fornire un consenso informato scritto, disposto a rispettare le procedure dello studio
  6. Le donne in età fertile devono usare contraccettivi adeguati.

Criteri di esclusione:

I candidati alla partecipazione non saranno idonei allo studio se si applica uno dei seguenti criteri di esclusione:

1. Infarto del miocardio (IMA) acuto o sospetto o livelli di troponina > 3 volte il limite superiore del normale presso il laboratorio locale dell'istituto.
2. Incapacità di posizionare il catetere di Foley o il catetere IV.
3. Dispnea dovuta a cause non cardiache (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, bronchite, polmonite) che possono interferire con la capacità di interpretare la causa primaria della dispnea.
4. Shock cardiogenico.
5. Infezione sistemica acuta.
6. Frequenza cardiaca sostenuta > 130 bpm.
7. AHF dovuto ad aritmie significative, che includono una qualsiasi delle seguenti condizioni: tachicardia ventricolare sostenuta o fibrillazione/flutter atriale con risposta ventricolare sostenuta >130 battiti al minuto; o bradicardia con frequenza ventricolare sostenuta <45 battiti al minuto senza l'uso di un pacemaker.
8. Pazienti con emoglobina < 8 g/dl, o una storia di trasfusioni di sangue nei 14 giorni precedenti lo screening, o emorragia gastrointestinale attiva pericolosa per la vita.
9. Funzionalità renale compromessa basata su un GFR di <20 ml/min/1,73 m2 calcolato utilizzando l'equazione aMDRD.
10. Ultrafiltrazione, emofiltrazione o dialisi in corso o programmata.
11. Insufficienza epatica nota (come evidenziato da bilirubina totale > 3 mg/dL o aumento dei livelli di ammoniaca, se eseguito) o anamnesi di cirrosi con evidenza di ipertensione portale come varici.
12. Ostruzione significativa, non corretta, del deflusso ventricolare sinistro, come la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; o stenosi aortica grave (vale a dire, area della valvola aortica <1,0 cm2 o gradiente medio >40 mmHg all'ecocardiogramma precedente o attuale); o grave stenosi mitralica.
13. Qualsiasi ricevente importante di trapianto di organi solidi o trapianto di organi pianificato/previsto entro 1 anno.
14. Chirurgia maggiore o evento neurologico maggiore, inclusi eventi cerebrovascolari nei 30 giorni.
15. Miocardite acuta o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, restrittiva o costrittiva (Nota: modelli di riempimento mitralico restrittivo rilevati sull'ecocardiografia transtoracica La valutazione della funzione diastolica non è un'esclusione).
16. Grave insufficienza aortica o grave rigurgito mitralico per cui è indicato l'intervento chirurgico o percutaneo.
17. Anamnesi documentata di miocardiopatia amiloide restrittiva, OPPURE miocardite acuta o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, restrittiva o costrittiva (Nota: pattern di riempimento mitralico restrittivo annotati sull'ecocardiografia transtoracica La valutazione della funzione diastolica non è un'esclusione).
18. Trattamento in corso (entro 2 ore prima dell'arruolamento) o pianificato (fino al completamento dell'uso del sistema cardiovascolare Reprieve) con qualsiasi terapia vasoattiva EV, inclusi vasodilatatori (inclusa la nesiritide), agenti inotropi positivi e vasopressori o supporto meccanico (ad es. intubazione endotracheale, ventilazione meccanica; pompa a palloncino intra-aortico o qualsiasi dispositivo di assistenza ventricolare; con l'eccezione di furosemide EV (o diuretico equivalente), dopamina renale EV <5 mcg/kg/min o nitrati EV a una dose di ≤0,1 mg/kg/ora se il paziente ha una pressione arteriosa sistolica >150 mmHg all'inizio dello screening .
19. Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
20. Incapacità di seguire le istruzioni o rispettare le procedure di follow-up.
21. Donne incinte o donne che prevedono una gravidanza durante il periodo di studio.
22. Pazienti attualmente arruolati in un altro studio clinico interventistico.
23. Altre malattie o condizioni concomitanti che possono mettere a rischio il paziente o influenzare i risultati dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore, o che lo sperimentatore ritiene inadatti allo studio, incluso l'abuso di droghe o alcol o disturbi psichiatrici, comportamentali o cognitivi, sufficienti a interferire con il paziente capacità di comprendere e rispettare le istruzioni del protocollo o le procedure di follow-up.
24. Anuria
25. Sensibilità accertata alla furosemide
26. Ipopotassiemia significativa (p. es., <3,0 mEq/L)
27. Ipomagnesiemia significativa (ad esempio, <1,8 mg/dL)
28. Ipocalcemia significativa (p. es., totale, <7,5 mg/dL; ionizzata, <4,0 mg/dL)
29. Uso di agenti nefrotossici (questo criterio non dovrebbe impedire l'uso di agenti nefrotossici durante la terapia se ritenuto clinicamente necessario)