Efficacia di un trattamento integrato per affrontare la cessazione del fumo e l'ansia/depressione nelle persone affette da HIV

Sebbene la prevalenza del fumo sia diminuita negli ultimi 50 anni, permangono grandi disparità nell'uso del tabacco in diversi sottogruppi, in particolare le popolazioni svantaggiate e con problemi di salute. In effetti, l'inizio e il mantenimento del fumo è due volte più probabile per le persone che vivono con l'HIV rispetto alle persone che non vivono con l'HIV. I fumatori che convivono con l'HIV rappresentano una delle principali disparità di salute della popolazione negli Stati Uniti (USA) e nel mondo più in generale, e le loro esigenze sanitarie uniche non vengono affrontate adeguatamente. Per le persone che vivono con l'HIV, il fumo è correlato a una sopravvivenza più scarsa e tra coloro che aderiscono ai loro regimi di trattamento antiretrovirale, il fumo riduce l'aspettativa di vita più dell'HIV. Un importante fattore che contribuisce al mantenimento e alla ricaduta del fumo tra i fumatori che convivono con l'HIV è l'aumento dell'esposizione a molteplici fattori di stress associati all'HIV (ad esempio, stato di salute compromesso, stigma, deterioramento cognitivo), che a sua volta contribuisce all'aumento dell'ansia/depressione. Inoltre, i fumatori che convivono con l'HIV tendono a fare affidamento sul fumo per regolare il loro umore negativo. Di conseguenza, i fumatori che convivono con l'HIV necessitano di opzioni di assistenza specialistica che rispondano ai loro "bisogni affettivi" unici. L'intervento proposto è informato dal successo di un progetto di ricerca recentemente completato (NCT01393301) in cui la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulla terapia cognitivo-comportamentale di 9 sessioni per affrontare la cessazione del fumo e i sintomi di ansia e depressione prendendo di mira i processi comuni l'ansia/depressione sottostante (intolleranza al disagio, sensibilità all'ansia, anedonia) è stata testata in uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) rispetto a un trattamento potenziato come condizione abituale. Gli investigatori hanno chiamato questo intervento "QUIT". Nell'RCT pilota, l'astinenza dal fumo era significativamente più alta nell'intervento rispetto allo standard di controllo della cura sia al follow-up di 1 mese (il punto temporale di fine trattamento) che al follow-up di 6 mesi, e ansia e la gravità dei sintomi depressivi era inferiore nella condizione di intervento rispetto alla condizione di controllo agli stessi punti temporali. Il presente studio cerca di condurre uno studio di efficacia/efficacia ibrido a 3 bracci completamente potenziato, integrando l'utilizzo delle risorse e le analisi di costo-efficacia. Gli investigatori propongono di randomizzare 180 fumatori che vivono con l'HIV in tre siti di implementazione. Due quinti del campione (n = 72) saranno randomizzati all'intervento QUIT; due quinti (n = 72) a un controllo time-matched attivo e credibile (TM) e un quinto (n = 36) a un controllo standard di cura (SOC). Gli esiti primari di questo studio saranno l'astinenza con prevalenza puntuale al follow-up di 1 mese (punto temporale della fine del trattamento/circa 1 mese dopo il giorno di cessazione) e il follow-up di 6 mesi (circa 6 mesi dopo il giorno di cessazione). Saranno inoltre esaminati i cambiamenti nella gravità dei sintomi di ansia/depressione e saranno condotte analisi di costo-efficacia.