Botox per il trattamento della sindrome compartimentale da sforzo cronico

La sindrome compartimentale da sforzo cronico (CECS) è una lesione da uso eccessivo descritta per la prima volta da Mavor nel 1956 che colpisce tipicamente i giovani atleti di resistenza, classicamente i fondisti. Il CECS si verifica principalmente nella parte inferiore della gamba, prevalentemente nel compartimento anteriore, sebbene sia stato riportato in altre parti del corpo.

La fisiopatologia della CECS non è completamente compresa. Simile alla sindrome compartimentale acuta, si ritiene derivi da un aumento della pressione all'interno delle restrizioni dei piani fasciali di un compartimento muscolare. L'esercizio aumenta il flusso sanguigno ai muscoli attivi provocandone l'espansione. Se ristretto dalla fascia circostante non conforme, tale gonfiore aumenta la pressione all'interno del compartimento muscolare. In definitiva, la pressione all'interno del compartimento riduce il flusso sanguigno portando a ischemia muscolare e dolore quando le richieste metaboliche non possono essere soddisfatte. Diversi studi hanno dimostrato una diminuzione del flusso sanguigno e dell'ossigenazione nelle gambe di pazienti sintomatici con CECS.

La cessazione delle attività di incitamento risolve i sintomi nella maggior parte dei casi di CECS. Senza questa cessazione, la prognosi per CECS è infausta se trattata in modo non operatorio. Se i sintomi persistono, i pazienti vengono indirizzati per un possibile rilascio del compartimento muscolare, attualmente l'approccio terapeutico più ampiamente accettato nonostante un numero significativo di fallimenti terapeutici. Ad oggi, nessun approccio non operatorio alternativo ha trattato con successo i sintomi refrattari.

Recentemente, è stato ipotizzato che la tossina botulinica possa ridurre la pressione intramuscolare nella CECS. Isner-Horoboti et al, hanno eseguito iniezioni di abobotulinum tossina A nei compartimenti anteriore e anteriore/laterale in 16 individui con un follow-up medio di 4,4 mesi (range 3-6 mesi). Quindici (95%) pazienti erano asintomatici dopo l'intervento con quattordici (88%) che mostravano pressioni compartimentali post-esercizio normalizzate. Utilizzando il test muscolare manuale, hanno determinato che 11 pazienti mostravano una forza ridotta sebbene non producessero una debolezza soggettiva evidente. Un successivo case report di Baria e Sellon ha presentato il primo follow-up a lungo termine (14 mesi) di un caso di CECS trattato con iniezioni di tossina botulinica (Botox) in cui la paziente riferiva un continuo sollievo dal dolore e aveva ripreso il suo stile di vita attivo senza effetti avversi.

L'indagine proposta mirerà a basarsi sui risultati degli studi esistenti. La novità di questo approccio comporta un diverso dosaggio della tossina (Botox) in un gruppo muscolare più mirato, in particolare il tibiale anteriore, utilizzando anche un dosaggio inferiore rispetto a studi precedenti. Inoltre, mentre studi precedenti hanno utilizzato test muscolari manuali per testare la forza, molti studi hanno trovato questo metodo inaffidabile. Pertanto, un sensore di forza Kiio verrà utilizzato in più punti temporali per determinare quantitativamente la debolezza. Infine, per valutare il ritorno allo sport verrà utilizzato l'affidabile e validato University of Wisconsin Running Index.

Dopo la diagnosi di CECS, i partecipanti verranno indirizzati sia alla terapia fisica che all'iniezione di Botox. In terapia fisica, il terapista eseguirà misurazioni della forza della parte inferiore della gamba (flessione plantare della caviglia e dorsiflessione) che verranno ripetute 2 mesi dopo l'iniezione. Verrà eseguita un'iniezione ecoguidata di 50 unità di Botox nel tibiale anteriore. 25 unità verranno iniettate in due diversi punti del muscolo, uno più prossimale e l'altro distale. Questa sarà un'iniezione una tantum che verrà monitorata per vedere come influisce sui sintomi dei partecipanti nei prossimi 6 mesi durante una visita clinica (a 2 mesi) o una telefonata (a 4 e 6 mesi dopo l'iniezione) tramite l'Università di Indice di corsa del Wisconsin. Due mesi dopo l'iniezione, il partecipante sarà sottoposto a misurazioni ripetute della forza utilizzando il Kiio Force Sensor.

Se i potenziali partecipanti sono in età fertile e desiderano iscriversi allo studio, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima dell'arruolamento; i partecipanti non saranno iscritti se il test è positivo.