Equilibrio e cinetica di calcio e fosforo in tutto il corpo in pazienti con insufficienza renale cronica moderata

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne, di età compresa tra 30 e 75 anni, di qualsiasi razza o etnia
• Malattia renale cronica moderata
• I soggetti di sesso femminile devono essere in postmenopausa (> 12 mesi dall'ultimo periodo mestruale), chirurgicamente sterili o confermati non gravidi dal test di gravidanza
• Deve assumere dosi stabili di farmaci (ad eccezione di quelli indicati nei criteri di esclusione) per almeno 4 settimane prima dello studio
• Disponibilità a sospendere gli integratori alimentari (ad es. vitamina D, calcio, multivitaminico/minerali o altro) al momento dell'arruolamento fino al completamento dello studio
• Adeguato stato di vitamina D definito come 25D sierico > 20 ng/mL

Criteri di esclusione:

• Prevede di iniziare la dialisi entro 6 mesi
• Ipercalcemia definita come calcio sierico > 10,5 mg/dL negli ultimi 3 mesi
• Iperkaliemia definita come potassio sierico >5,5 mg/dL negli ultimi 3 mesi
• Iperfosfatemia definita come fosfato sierico >5,5 mg/dL negli ultimi 3 mesi
• Malattia intestinale che altera l'assorbimento o la normale funzione intestinale inclusa la celiachia, la resezione dell'intestino tenue o la chirurgia bariatrica
• Malattia sistemica di base grave e incontrollata tra cui diabete, lupus, ipertensione
• Incinta o allattamento
• Prescritto un farmaco legante del fosfato, calcitriolo, analoghi della vitamina D, calcimimetici, analoghi dell'ormone paratiroideo e altri farmaci che possono alterare il metabolismo di Ca e P negli ultimi 30 giorni