Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del quadrato lombare rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica

5 agosto 2020 aggiornato da: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Blocco lombo-quadrato ecoguidato contro blocco piano trasverso dell'addome nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica: uno studio clinico randomizzato

Il blocco QL è stato recentemente descritto per il dolore cronico dopo la riparazione dell'ernia addominale e per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia addominale poiché porta a un completo sollievo dal dolore nell'area dermatomerica da (T6 - L1). Teoricamente, i blocchi QL potrebbero fornire un'analgesia migliore e più duratura rispetto al blocco TAP anteriore ecoguidato a causa di una diffusione allo spazio paravertebrale toracico e ai nervi simpatici nella fascia toracolombare, quindi le vie afferenti viscerali al midollo possono essere bloccate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, la tecnica laparoscopica è stata utilizzata con successo per molti casi chirurgici pediatrici. L'appendicectomia laparoscopica è preferita rispetto alla tradizionale metodica a cielo aperto, in quanto presenta una minore incidenza di complicanze chirurgiche postoperatorie e un recupero più rapido alle normali attività quotidiane. Sebbene sia considerato un intervento chirurgico minimamente invasivo, i pazienti possono richiedere il ricovero in ospedale per oltre 24 ore dopo l'appendicectomia laparoscopica e il dolore postoperatorio causato dalla ferita chirurgica e dal dolore visceroperitonitico a seguito di infiammazione e infezione peritoneale, può prolungare la durata della degenza ospedaliera .

Le tecniche di anestesia regionale sono comunemente migliorate per la gestione del dolore nelle procedure chirurgiche pediatriche poiché riducono il fabbisogno di oppioidi parenterali e migliorano la soddisfazione del paziente-genitore [6].

Il blocco Transversus Abdominis Plane (TAP) è stato descritto per la prima volta nel 2004 da McDonnell et al. utilizzando la guida del punto di riferimento anatomico e la tecnica guidata dagli ultrasuoni è stata successivamente resa popolare da Hebbard et al. Il blocco TAP ha lo scopo di bloccare i nervi sensoriali che scorrono tra il trasverso dell'addome e i muscoli obliqui interni e fornire la parete addominale anteriore, dove l'anestetico locale viene iniettato nel piano fasciale del trasverso dell'addome. Molti studi clinici hanno riportato l'efficacia del blocco TAP nel fornire un'adeguata analgesia postoperatoria per la chirurgia addominale inferiore.

Il blocco Quadratus Lumborum è stato inizialmente descritto da R.Blanco come abstract al congresso annuale della European Society of Regional Anesthesia (ESRA) nel 2007, dove l'anestetico locale (LA) è stato iniettato nell'aspetto anterolaterale del muscolo QL (blocco QL di tipo 1 ). Successivamente, J. Børglum ha utilizzato l'approccio transmuscolare posteriore rilevando il segno del trifoglio e iniettando il LA nell'aspetto anteriore del QL (blocco QL di tipo 3). Recentemente, R. Blanco ha descritto un altro approccio iniettando il LA nell'aspetto posteriore del muscolo QL (blocco QL di tipo 2), che può essere più facile e sicuro poiché il LA viene iniettato in un piano più superficiale, quindi il rischio di intra- le complicanze addominali e le lesioni del plesso lombare sono ridotte. E infine il blocco QL intramuscolare (blocco QL di tipo 4), l'anestetico locale viene iniettato direttamente nel muscolo QL.

Ipotizziamo che il blocco QL ecoguidato sarà più superiore o uguale al blocco TAP nel fornire analgesia postoperatoria per i bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egitto, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettazione del genitore e del paziente,
  • Bambini 7-12 anni,
  • 20-35 kg di peso corporeo,

  • ASA I-II,

    • e programmato per appendicectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano l'anestesia regionale,
  • quelli con disturbi emorragici,
  • lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago,
  • sepsi,
  • malattia del fegato,
  • peritonite,
  • e casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo QLB, gruppo Quadratus Lumborum Block
il paziente è stato posizionato in decubito laterale, la sonda convessa a bassa frequenza dell'ecografia Sonosite M Turbo è stata posizionata nella linea ascellare anteriore a metà strada tra il margine subcostale e la cresta iliaca per identificare gli strati muscolari addominali, quindi la sonda è stata spostata nell'ascellare posteriore linea per visualizzare il muscolo quadrato dei lombi attaccato al processo trasverso di L4, con il muscolo psoas maggiore posizionato anteriormente, il muscolo erettore della colonna vertebrale posteriormente, un ago da 22 gauge, 80 mm è stato inserito nel piano nell'aspetto posteriore del muscolo QL (tra il quadrato dei lombi e il muscolo erettore della spina dorsale), e poi 0,5 ml/kg di anestetico locale di levobupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati dietro il muscolo come dose in bolo. Il blocco è stato eseguito bilateralmente.
Procedura: QLB
Approccio QLB di tipo 2
Comparatore attivo: Gruppo blocco TAP, gruppo Transversus Abdominis Plane Block
paziente posto in posizione supina, è stata posizionata una sonda multifrequenza lineare da 6-13 MHz dell'ecografia Sonosite M Turbo posteriormente alla linea medioascellare nel punto medio tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca, è stato posizionato un ago da 22 gauge da 50 mm utilizzando una tecnica in-plane tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome è stato quindi iniettato anestetico locale in dose bolo 0,5 ml/kg di levobupivacaina 0,25%, il blocco è stato eseguito bilateralmente. Dopo ecografia Identificazione del piano tra l'obliquo interno e muscolo trasverso dell'addome,
Procedura: Blocco TAP
classico approccio di blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni dei valori della pressione arteriosa media intraoperatoria (MAP).
Lasso di tempo: al basale (To), 3 minuti (min) dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 min dopo l'intubazione (immediatamente prima dell'esecuzione del blocco (T1)), 15 min dopo l'esecuzione del blocco (T2) e valori intraoperatori ogni 15 min fino la fine dell'intervento (T3)
(mmHg)
al basale (To), 3 minuti (min) dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 min dopo l'intubazione (immediatamente prima dell'esecuzione del blocco (T1)), 15 min dopo l'esecuzione del blocco (T2) e valori intraoperatori ogni 15 min fino la fine dell'intervento (T3)
variazioni dei valori della frequenza cardiaca intraoperatoria (FC).
Lasso di tempo: al basale (To), 3 minuti (min) dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 min dopo l'intubazione (immediatamente prima dell'esecuzione del blocco (T1)), 15 min dopo l'esecuzione del blocco (T2) e valori intraoperatori ogni 15 min fino la fine dell'intervento (T3)
(battiti/minuto)
al basale (To), 3 minuti (min) dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 min dopo l'intubazione (immediatamente prima dell'esecuzione del blocco (T1)), 15 min dopo l'esecuzione del blocco (T2) e valori intraoperatori ogni 15 min fino la fine dell'intervento (T3)
cambiamenti nel grado di percezione del dolore da parte del paziente
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati nell'immediato periodo postoperatorio e poi a 2 ore(h), 4h, 6h, 8h, 12h, 18h e a 24 ore postoperatorie per la qualità dell'analgesia
misurato dalla scala analogica visiva (VAS), il paziente è stato addestrato a riportare il livello di dolore sulla scala VAS da 0 a 10 (dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più grave).
I pazienti sono stati valutati nell'immediato periodo postoperatorio e poi a 2 ore(h), 4h, 6h, 8h, 12h, 18h e a 24 ore postoperatorie per la qualità dell'analgesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo intraoperatorio totale di fentanil
Lasso di tempo: durante il periodo della procedura chirurgica
misurato in μg/kg
durante il periodo della procedura chirurgica
1a volta di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
minuto
nelle prime 24 ore postoperatorie
quantità totale di analgesico di salvataggio consumato
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
mg/kg
nelle prime 24 ore postoperatorie
nausea e vomito post operatori
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
per numero di pazienti lamentati di questi effetti collaterali
nelle prime 24 ore postoperatorie
grado di soddisfazione del paziente e dei genitori
Lasso di tempo: al termine delle prime 24 ore postoperatorie
Valutazione su scala a 5 punti (soddisfatto o completamente soddisfatto, non soddisfatto né insoddisfatto, insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
al termine delle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5504-16-9-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutto l'IPD che sta alla base si traduce in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

l'IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contattando il direttore dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su QLB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi