Be a Mom: efficacia di un intervento di eHealth per promuovere la salute mentale materna (BeAMom)

Nel presente studio verrà testato un intervento basato sul web per promuovere la salute mentale delle donne nel passaggio alla maternità (il programma Be a Mom). La progettazione e lo sviluppo dei contenuti del programma Be a Mom è stato condotto attraverso un processo di valutazione formativa.

Il passaggio alla maternità è un periodo ampiamente studiato che si caratterizza come impegnativo per le madri e che comporta un adattamento ai cambiamenti dello stile di vita e alle nuove responsabilità. Esistono ricerche approfondite che suggeriscono che questo periodo è un momento di aumentato rischio di problemi psicologici, come la depressione postpartum. A sua volta, ciò può portare a numerose conseguenze negative per la madre e lo sviluppo del bambino.

Anche le donne che non corrono un rischio immediato di sviluppare la depressione postpartum affrontano numerose sfide e preoccupazioni che possono metterle in una posizione vulnerabile (ad es. esigenze di salute, assistenza all'infanzia, conflitti con il partner, cambiamenti nelle relazioni coniugali/sociali, transizione al lavoro ). Nonostante ciò, la ricerca sulla transizione alla maternità si è in gran parte concentrata sulle donne a rischio o che presentano malattie mentali, trascurando tutte le donne nel periodo postpartum e la loro salute mentale positiva.

Le prove dimostrano che la salute mentale positiva nel tempo funziona come una risorsa di resilienza e protegge dalle malattie sia fisiche che mentali. Ci sono anche prove che suggeriscono che la mancanza di una buona salute mentale può anche rendere le persone più vulnerabili alle avversità future. Ciò implica che la promozione di una salute mentale positiva dovrebbe essere un obiettivo aggiuntivo nell'assistenza sanitaria pubblica e mentale che integra il trattamento della psicopatologia.

Be a Mom è un intervento basato sul web autoguidato fondato sui principi della CBT che include anche i recenti sviluppi nelle terapie basate sull'accettazione e sull'impegno, in particolare per il contesto perinatale. Questo programma si concentra sullo sviluppo e il miglioramento delle risorse psicologiche come l'autocompassione e la flessibilità psicologica e un aumento dell'alfabetizzazione della salute mentale. Be a Mom ha un assetto modulare che viene aggiornato settimanalmente, con ogni modulo che affronta uno o due specifici contenuti tematici (Cambiamenti e riorganizzazioni nel passaggio alla genitorialità; Diversità affettiva; Cognizioni; Relazione con gli altri [sostegno sociale e comunicazione]; Coppia relazione; Segni e sintomi di depressione e ricerca di aiuto). In ogni modulo, ai partecipanti verranno forniti sia contenuti psicoeducativi che strategie terapeutiche. Verrà fornito materiale informativo in formato testuale, abbinato ad audio, video e/o animazioni. Il programma Be a Mom includerà anche strumenti interattivi e strumenti di feedback per supportare l'apprendimento.

L'obiettivo principale della ricerca è applicare e valutare Be a Mom per la promozione della salute mentale materna, in termini di efficacia, accettabilità e fattibilità (adesione dell'utente, abbandono), soddisfazione dell'utente ed economicità. L'efficacia del programma sarà valutata considerando due indicatori: a) aumento dei livelli di salute mentale positiva nel post-intervento e durante il primo anno postpartum; e b) miglioramenti post-intervento e follow-up negli indicatori di adattamento psicosociale della madre (ad esempio, sintomi depressivi e ansiosi, auto-potenziamento, qualità della vita, auto-efficacia materna, soddisfazione coniugale). Il presente studio mirerà anche a indagare i meccanismi che spiegano la risposta al trattamento (ad esempio, auto-compassione, regolazione delle emozioni).

Il progetto di ricerca dello studio ha seguito le raccomandazioni metodologiche per lo sviluppo e la valutazione degli interventi basati sul web. È stato condotto uno studio pilota al fine di valutare la soddisfazione degli utenti e l'accettabilità della struttura e dei contenuti del programma Be a Mom ed effettuare gli opportuni adeguamenti. I risultati hanno permesso di identificare e implementare modifiche ed è stata condotta la versione finale di Be a Mom, consentendo ulteriori studi di efficacia.

L'RCT sarà uno studio di prevenzione a due bracci, condotto su donne a basso rischio (PDPI-R <5,5). La condizione di intervento (il programma Be a Mom) sarà confrontata con una condizione di controllo (Treatment as Usual). Il campione includerà donne che hanno partorito un bambino sano nel primo periodo postpartum (fino a 3 mesi dopo il parto). Le donne saranno reclutate online attraverso i social media, i siti Web e i forum incentrati sulla maternità. Sarà richiesto un numero minimo di 150 donne per condizione (N=300). Tenendo conto della percentuale di donne ad alto e basso rischio e del 50% del tasso di abbandono nel tempo, verrà arruolato nello studio un campione previsto di 1000 donne.

Le donne che dimostreranno interesse per lo studio saranno informate degli obiettivi dello studio, della struttura e dei rami della ricerca e dei ruoli dei ricercatori e dei partecipanti. Le donne che accettano di partecipare allo studio daranno il loro consenso informato. Tutti i requisiti etici per la ricerca con gli esseri umani sono garantiti. Le donne saranno sottoposte a screening per la presenza di fattori di rischio per PPD. In caso di presenza di fattori di rischio, la partecipazione delle donne allo studio terminerà. In caso di assenza di fattori di rischio per PPD (PDPI-R <5.5), le donne vengono assegnate in modo casuale (randomizzazione bloccata, con occultamento dell'allocazione) a una delle condizioni: l'intervento (programma Be a Mom) o la condizione di controllo.

Un ricercatore (psicologo autorizzato) contatterà le donne nella condizione di intervento, con l'obiettivo di spiegare la struttura del programma e fornire assistenza durante il corso dello studio.

La partecipazione allo studio durerà 15 mesi. Il programma Be a Mom durerà 5 settimane. I partecipanti in entrambe le condizioni saranno invitati via e-mail per completare le valutazioni di riferimento, post-intervento e follow-up (4 mesi e 12 mesi dopo il post-intervento). Le valutazioni includeranno questionari di autovalutazione per valutare diversi indicatori (ad esempio, salute mentale, qualità della vita, soddisfazione coniugale, sintomi depressivi e ansiosi, autoefficacia materna), meccanismi che possono essere coinvolti nella risposta al trattamento (ad esempio, auto-compassione , regolazione emotiva), l'accettabilità e la soddisfazione dell'utente e l'efficacia in termini di costi.