Regolazione epato-renale della conservazione dell'acqua nei pazienti con insufficienza cardiaca con trattamento con inibitori SGLT-2 (DAPA-Shuttle1)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di insufficienza cardiaca NYHA stadio I o II - come mostrato dalle loro cartelle cliniche
2. Trattamento antipertensivo stabile (>4 settimane)
3. Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore a 21 anni
4. Disponibilità a partecipare e capacità di fornire il consenso informato
5. Disponibilità a utilizzare un controllo delle nascite efficace se in età fertile. Qualsiasi tipo di metodo contraccettivo sarà consentito per il periodo dello studio

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia NYHA stadio I (LVEF >40%) senza diabete mellito di tipo 2.
2. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia NYHA stadi III e IV
3. Precedente grave reazione di ipersensibilità a Dapagliflozin (Forxiga®)
4. Trattamento con qualsiasi inibitore SGLT-2 o inibitori SGLT-1 e 2 combinati entro 1 settimana prima della Visita 1 o durante il periodo di screening fino alla Visita 1
5. Donne in gravidanza e allattamento
6. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1
7. Pazienti con diabete mellito di tipo 2 con HbA1C > 10,5% dalle cartelle cliniche più recenti o terapie antidiabetiche diverse da metformina, sulfoniluree o gliptine allo screening.
8. Pazienti con diabete mellito di tipo 2 il cui trattamento antidiabetico (metformina e/o sulfoniluree e/o gliptine) è stato modificato o instabile nelle 6 settimane precedenti la Visita 1
9. . Malattia renale instabile o in rapida progressione
10. Cistite cronica e infezioni ricorrenti del tratto urinario
11. Funzionalità renale compromessa con eGFR 0,5 g/24 ore
12. Compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C)
13. Qualsiasi evento cardiovascolare maggiore / malattia vascolare entro 3 mesi prima dell'arruolamento, come valutato dallo sperimentatore
14. Edema grave (come giudicato dall'investigatore)
15. Cancro attivo, storia di cancro alla vescica
16. Infezione da HIV
17. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi o di midollo osseo
18. Pazienti che hanno subito interventi chirurgici importanti negli ultimi 3 mesi
19. Pazienti con gravi condizioni di comorbidità che potrebbero compromettere la sopravvivenza o la partecipazione allo studio
20. Pazienti che mostrano notevole ansia e/o claustrofobia o che manifestano gravi vertigini quando vengono spostati nello scanner MRI

21. Pazienti con criteri di esclusione per la risonanza magnetica, come:

    1. dispositivi impiantati (clip chirurgiche, pacemaker o defibrillatori cardiaci, impianti cocleari)
    2. tatuaggi a base di ferro
    3. qualsiasi altro pezzo di metallo o dispositivo che non sia MR-Safe in qualsiasi parte del corpo
22. Riluttanza o altra incapacità di collaborare