Studio del dolore multimodale nei pazienti con lembo libero

Studio prospettico controllato randomizzato per confrontare due standard di cura per la gestione del dolore da chirurgia della testa e del collo. Il braccio A includerà:

• Tylenol programmato 1000 mg EV una volta intraoperatorio, quindi 650 mg tramite tubo PEG o PO Q4H fino a una dose massima di 4 g/24 ore
• Oppioids prn basato sulla scala numerica del dolore (0-10, con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il dolore peggiore di sempre):
• 0-3: niente farmaci prn, rassicurazioni, ascoltare musica, guardare la TV.
• 4-7: Ossicodone 5 mg q4h prn tramite tubo PEG o PO con un massimo di 30 mg/24 ore.
• 8-10 Morfina 2 mg EV q2h prn dolore episodico intenso.

Il braccio B includerà:

• Braccio A descrizione con aggiunta..
• Ketorolac programmato a partire dal giorno post-operatorio n. 1, 15 mg ogni 6 ore (massimo 120 mg/giorno), per un totale di 5 giorni
• Gabapentin programmato a partire da 7 giorni prima dell'intervento per continuare dopo l'intervento
• Blocco regionale per protocollo di anestesia - Blocco iniziale: 0,5% bupivacaina, 20 ml Infusione continua: 0,125% bupivacaina a 6 ml/ora con un bolo di 5 ml disponibile ogni 30 minuti

Pain was measured on a Likert scale from 0 to 10 (i.e. 0 being the lowest and 10 being the greatest amount of pain). Baseline pain (P0) was measured on this scale for each patient in the preoperative setting. Pain was similarly assessed at regular intervals post-operatively during hospitalization (Pn).

Patient pain percentage was subsequently defined as follows:

{ 100*[(P_n/P_0) -1]│ n∈N, n≥1}

Where:

P_0: the baseline (initial) measurement taken at time t=0. P_n: the measurement taken at the nth time interval after baseline, where n∈N, n≥1

Interpretation of "pain percentage compared to baseline":

• A value of 0% indicates no change from baseline pain
• Negative values indicate lower pain than baseline
• Positive values indicate higher pain than baseline
• Therefore, lower values represent a better outcome and higher values represent a worse outcome

Each of the domain of ABC pain index is weighted (mult_D) based on relative importance.

For each domain D ∈{sleep, lying, sitting, oob, walk}, let:

D_able∈{1,2,3}, (1 = able with pain; 2 = unable due to pain; 3 = unable for other reasons) D_pain∈[0, 5] (reported pain score)

Then if:

D_able = 1 numerator_D = D_pain × mult_D denominator_D = 1 +(5×mult_D) D_able=2 numerator_D = 1 + (5×mult_D) denominator_D= 1 + (5×mult_D ) D_able=3 numerator_D = 1 denominator_D = 1

For the site-specific domains D ∈{h&n,flap,graft}, let:

D_present∈{1,2} (1=present; 2=absent) D_pain∈[0, 5] (reported pain score)

Then if:

D_present=1:

numerator_D = D_pain × mult_D denominator_D = 5 × mult_D

D_present=2:

numerator_D = 0 denominator_D = 0

Patient Pain Assessment Percentage:

ABC_numerator = sum(numerator_D) ABC_denominator = sum(denominator_D) ABC_percentage = ABC_numerator / ABC_denominator This ranges from 0-100%. Lower values are better, higher values are worse.