Prevenzione della bassa pressione sanguigna dopo cardiochirurgia nei pazienti con insufficienza cardiaca con un filtro chiamato CytoSorb. (CytoSorb-HF)

L'incidenza e la prevalenza dell'insufficienza cardiaca cronica è in aumento. Nonostante l'espansione delle opzioni terapeutiche, la sopravvivenza globale e la qualità della vita rimangono scarse. Quando la terapia medica ottimale e gli interventi cardiologici non sono riusciti a migliorare le condizioni di un paziente, l'intervento chirurgico può essere una valida opzione per migliorare la funzione cardiaca. Diversi trattamenti chirurgici hanno migliorato l'esito clinico. Sfortunatamente, la chirurgia per insufficienza cardiaca è associata ad un aumentato rischio di vasoplegia. Questa sindrome è caratterizzata da ipotensione e necessità continua di vasopressori, nonostante un indice cardiaco normale o elevato. L'incidenza della vasoplegia varia dall'11 al 31% nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per insufficienza cardiaca. La prognosi della vasoplegia è infausta. L'ipotensione prolungata e l'ipoperfusione che l'accompagna portano a disfunzione d'organo ed è associata a un aumento della morbilità e della mortalità. Gli investigatori ipotizzano che l'equilibrio del sistema vascolare dei pazienti con insufficienza cardiaca sia fragile e quindi potrebbe essere facilmente disturbato da una sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) causata dal bypass cardiopolmonare (CPB) e dal trauma chirurgico, rendendo questi pazienti più inclini a sviluppare vasoplegia. Ridurre al minimo questa reazione SIRS potrebbe essere una strategia per prevenire la vasoplegia. Pertanto, l'obiettivo di questo studio a centro singolo avviato dallo sperimentatore è analizzare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'utilizzo di CytoSorb nella prevenzione della vasoplegia nei pazienti con insufficienza cardiaca sottoposti a cardiochirurgia su CPB.

Il trattamento CytoSorb sarà condotto intraoperatoriamente e il dispositivo sarà applicato in un circuito parallelo nel CPB. Il protocollo di intervento totale dello studio dura 5 giorni e inizia il giorno dell'intervento (giorno 0) e termina al giorno 4 dopo l'intervento. I dati clinici dei pazienti saranno raccolti fino al giorno 30.

La reattività vascolare in risposta a un vasocostrittore sarà valutata in tutti i pazienti in 3 diversi punti temporali (dopo l'induzione, dopo il CPB, il giorno 1 postoperatorio). Durante il test di vasocostrizione viene somministrato per via endovenosa un bolo di 2 μg/kg di fenilefrina, dopodiché si registra l'effetto sulle resistenze vascolari sistemiche. Allo stesso tempo e in aggiunta, prima dell'induzione (basale) e il giorno 4 verrà monitorata la microcircolazione sublinguale e verranno raccolti campioni di sangue.