Perimplantite in pazienti HIV positivi con diverse protesi dentarie (PERIHIV)

2.1 Disegno dello studio Questo studio osservazionale monocentrico trasversale ha valutato la prevalenza della malattia perimplantare nei pazienti HIV positivi ed è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki sugli studi sull'uomo. Tutte le procedure sono state approvate dal Comitato Etico dell'Università Vita-Salute San Raffaele (in data 15/7/2020 con numero di protocollo "PERIHIV"-Reg. N. 10/INT/2020) a Milano, Italia. Questo studio è stato riportato secondo le linee guida e la lista di controllo STRengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE).

2.2 Campione del paziente Ciascun paziente è stato informato su tutti gli aspetti pertinenti dello studio dallo sperimentatore (LC) ed è stato ottenuto un consenso informato appropriato prima dell'inizio dello studio. Lo studio ha incluso 85 pazienti adulti di età compresa tra 46,56 e 55,6 anni (mediana 51,32 anni) con almeno un impianto dentale e un totale di 394 impianti dentali con un follow-up medio di 3 anni (range da 2 anni a 5 anni). Sono state raccolte le informazioni demografiche, cliniche e di laboratorio dei pazienti e gli impianti sono stati posizionati nello stesso Ospedale in cui i pazienti sono in trattamento con terapia antiretrovirale per l'infezione da HIV (Clinica Dentistica Ville Turro dell'Università Vita-Salute San Raffaele di Milano).

2.3 Criteri di inclusione ed esclusione Tutti i pazienti (>18 anni) che si erano sottoposti a riabilitazione protesica utilizzando uno o più impianti dentali, con almeno 1 anno di follow-up dopo il carico, e che erano tornati per un appuntamento di mantenimento presso Ville Turro Dental Clinica dell'Università Vita-Salute San Raffaele di Milano. Tutti i pazienti erano sottoposti a terapia antiretrovirale (ART) presso lo stesso ospedale. Sono stati esclusi i pazienti che hanno interrotto la terapia antiretrovirale e i pazienti non in terapia, i soggetti con malattie sistemiche non controllate (diabete [HbA1c>7]) o in trattamento con farmaci che possono avere un effetto sul ricambio osseo e sulla guarigione della mucosa (steroidi, terapia con bifosfonati). Sono state escluse anche le donne in gravidanza o in allattamento. Tutti i pazienti sono stati inclusi in un programma di igiene orale di mantenimento (ogni 4 mesi) e quelli che hanno interrotto il mantenimento orale (più di 1 appuntamento) sono stati esclusi dallo studio.

2.4 procedura chirurgica Tutti gli impianti sono stati posizionati da due esperti chirurghi implantari; la maggior parte degli impianti (328) aveva un diametro di 3,8 mm (83,2%), 46 di 3,3 mm (11,7%) e 20 di 4,5 mm (5,1%). Gli impianti sono stati posizionati a livello o leggermente al di sotto della cresta ossea (1 mm) e in tutti i casi è stata raggiunta la completa guarigione ossea (almeno 3 mesi) prima del carico implantare. La guarigione ossea è stata valutata dopo almeno 3 mesi di guarigione indisturbata, con radiografie periapicali e, se confermata, è stata presa l'impronta finale. Per le corone singole e i ponti supportati da impianti, dopo l'impronta finale, sono stati realizzati i ponti o le corone singole cementati definitivi. Solo nei casi di spazio protesico non adeguato, con non sufficiente ritenzione del moncone per protesi cementate, sono state effettuate riabilitazioni protesiche avvitate. Per quanto riguarda le riabilitazioni full arch, è stato seguito in tutti i casi il protocollo all on four descritto da Malò. Inoltre l'osso è stato livellato prima dell'inserimento dell'impianto utilizzando un rongeur e con l'ausilio delle frese in carburo in modo da formare un piano osseo piatto in cui posizionare l'impianto. Ciò consente l'eliminazione delle spicole ossee, dell'osso fratturato e dell'osso vestibolare danneggiato e la creazione di un letto piano in cui è stato facile inserire gli impianti e realizzare la riabilitazione protesica. Due impianti sono stati posizionati nei settori posteriori (inclinati) e due nel settore anteriore (dritti) dopo il livellamento osseo.

2.4 Valutazione clinica I dati relativi alla profondità della tasca al sondaggio (PPD), al sanguinamento al sondaggio (BoP) e all'indice di placca (PI) intorno agli impianti e ai denti dei pazienti HIV positivi inclusi nello studio sono stati raccolti sondando l'impianto e il solco dentale con uno strumento dentale calibrato. sonda (0,25 N) (Hawe Click-Probe®, KerrHawe SA, Svizzera) da un operatore specializzato (L.C.). Sono stati valutati i seguenti parametri clinici: punteggio della placca a bocca piena (FMPS), punteggio del sanguinamento a bocca piena (FMBS), profondità della tasca di sondaggio (PPD) in sei siti per impianto e dente (è stato registrato il valore più profondo per ogni impianto e dente), PI e BoP misurati come presenza/assenza in sei siti per impianto e dente, presenza di suppurazione, mobilità (misurata mediante palpazione manuale) e numero di denti persi. I dati demografici e le caratteristiche del sito implantare sono stati verificati in uno specifico case report form. Per ogni paziente sieropositivo sono state riportate le seguenti informazioni: età, sesso, abitudine al fumo (numero di sigarette), numero di impianti dentali, stato di salute (es. presenza di diabete), anamnesi di parodontite e frequenza di mantenimento (numero di appuntamenti di mantenimento in 1 anno). I dati relativi al profilo immunologico e sistemico dei pazienti (carico di HIVRNA, livello di CD4+, livello di CD8+, livello di emoglobina, conta piastrinica) sono stati raccolti attraverso il database dell'ospedale.

Per ogni impianto sono stati raccolti i seguenti dati: diametro, sede, tempo in funzione, tipo di protesi (corona/ponte o all-on-4). I pazienti sono stati divisi in due gruppi, in base al tipo di protesi inserita dopo il posizionamento dell'impianto, per valutare le differenze tra i due tipi di protesi nello stato infiammatorio, e quindi, in presenza di mucosite e perimplantite oltre che in le variabili analizzate.

2.5 Esame radiologico e valutazione del livello osseo Quando un impianto ha mostrato BoP con o senza suppurazione e/o PPD ≥ 3 mm dopo un sondaggio delicato, è stata eseguita una radiografia periapicale utilizzando la tecnica del parallelismo a cono lungo e utilizzando gli anelli Rinn per le immagini periapicali. La posizione dell'osso marginale è stata misurata manualmente su pellicola radiografica ultra speed (Ultra speed, Kodak, USA) utilizzando un calibro dentale (da 0 a 10 mm) e con l'ausilio di un ingrandimento 4,5X (EyeMag Pro F, Zeiss). La distanza dall'osso marginale è stata misurata sugli aspetti mesiale e distale degli impianti rispetto all'osso adiacente. La piattaforma implantare è stata utilizzata come riferimento per le misurazioni. Sono state tracciate due linee verticali parallele alla linea verticale che attraversa il centro dell'impianto. Il valore più grande è stato registrato. Le valutazioni sono state eseguite da un investigatore (PC).

2.6 Definizioni dei casi per le condizioni perimplantari Per la diagnosi della malattia perimplantare sono stati utilizzati i criteri descritti nel 2017 in Periodontology World Workshop di Renvert (2018): La mucosite perimplantare era diagnosi in presenza di ispezione visiva che dimostrava la presenza di segni perimplantari di infiammazione, presenza di abbondante sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio; un aumento della profondità di sondaggio rispetto al basale e assenza di perdita ossea rispetto al basale.

La perimplantite era diagnosticata in presenza di sanguinamento al sondaggio e/o suppurazione, aumento della profondità della tasca al sondaggio rispetto alle misurazioni ottenute al posizionamento della sovrastruttura e progressiva perdita ossea in relazione alla valutazione radiografica del livello osseo a 1 anno dal parto della ricostruzione protesica su impianti. In assenza di radiografie iniziali e profondità di sondaggio, sono state utilizzate prove radiografiche di livelli ossei ≥ 3 mm apicali della porzione più coronale della parte intraossea dell'impianto e/o profondità di sondaggio ≥ 6 mm in concomitanza con sanguinamento abbondante per la diagnosi. Sondaggio delicato.

2.7 Definizioni di casi per la storia della parodontite I criteri descritti nel 2017 in Periodontology World Workshop di Tonetti (2018) sono stati utilizzati per la diagnosi della storia della parodontite: la presenza di parodontite è stata rilevata come perdita di attacco clinico (CAL) con riferimento alla giunzione smalto-cementizia ( CEJ) non attribuibile a cause non parodontali.

1. CAL interdentale rilevabile a ≥ 2 denti non adiacenti
2. La CAL buccale o orale ≥3 mm con tasca >3 mm rilevabile a ≥2 denti La CAL è stata valutata con il sondaggio parodontale o con visualizzazione diretta per rilevare la CEJ. Inoltre per confermare il CAL sono state utilizzate radiografie periapicali e/o rx OPT.