Eparina per via inalatoria per pazienti ospedalizzati con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) (INHALE-HEP)

L'eparina è stata usata come medicinale per oltre 75 anni. Viene utilizzato principalmente come anticoagulante (fluidificante del sangue), iniettato sotto la pelle o infuso in una vena per prevenire o trattare grossi coaguli di sangue.

La maggior parte dei pazienti idonei per questo studio sta già ricevendo eparina somministrata per via sottocutanea o in vena e questo trattamento continuerà dopo l'arruolamento nello studio, come determinato dai medici curanti secondo la migliore pratica.

In questo studio l'eparina viene somministrata utilizzando un nebulizzatore. Un nebulizzatore è un dispositivo che trasforma un fluido in una nebbia di minuscole goccioline in modo che possa essere facilmente respirato nei polmoni. Un nebulizzatore è un modo comunemente usato ed efficace per somministrare farmaci che agiscono sui polmoni. L'eparina nebulizzata non è attualmente un trattamento standard, ma ci sono buone ragioni per pensare che possa aiutare.

Le infezioni polmonari, compreso il COVID-19, causano la formazione diffusa di minuscoli coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni e negli alveoli dei polmoni, che rendono difficile la respirazione e portano a danni ai polmoni. Precedenti studi su pazienti con gravi problemi respiratori dovuti a polmonite e altre condizioni hanno rilevato che l'eparina nebulizzata riduceva la formazione di piccoli coaguli di sangue nei polmoni, riduceva la quantità di lesioni ai polmoni e accelerava il recupero con un più rapido ritorno alla vita a casa. Il virus che causa COVID-19 (il virus SARS-CoV-2) ha "punte" sulla sua superficie che gli consentono di attaccarsi alle cellule del corpo ed entrare in quelle cellule. Un altro modo in cui l'eparina nebulizzata potrebbe aiutare è attaccandosi a questi picchi sul virus e inibendo la capacità del virus di entrare nelle cellule.

L'obiettivo principale è determinare se l'eparina nebulizzata riduce la possibilità che un paziente abbia bisogno di aiuto con la respirazione da un ventilatore meccanico. Altri obiettivi sono determinare se l'eparina nebulizzata aumenta le possibilità di sopravvivenza e di guarigione più rapida.