Uno studio di fase 1/2 su STP938 per soggetti adulti con linfomi a cellule B e T recidivanti/refrattari

Principali criteri di inclusione:

• - Consenso informato firmato e datato e in grado di rispettare le procedure dello studio e qualsiasi autorizzazione richiesta a livello locale.
• Maschio o femmina di età ≥ 18 anni.
• Pazienti recidivati/refrattari con diagnosi istologicamente confermata di linfoma a cellule B o T
• Deve aver ricevuto almeno 2 precedenti terapie sistemiche e non avere opzioni terapeutiche note per fornire benefici clinici
• Deve avere una malattia misurabile secondo la classificazione del linfoma di Lugano ad eccezione del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) che viene misurato tramite International Society for Cutaneous Lymphomas (ISCL)/European Organization of Research and Treatment of Cancer (EORTC).
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
• Aspettativa di vita> 3 mesi come valutato dallo sperimentatore.
• Adeguata funzionalità degli organi (midollo osseo, funzione epatica, renale e coagulazione).
• Tutte le tossicità (tranne l'alopecia) derivanti da precedenti trattamenti o procedure contro il cancro devono essersi risolte a ≤ Grado 1 o essere tornate ai livelli basali prima dell'arruolamento.

Principali criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano e donne in età fertile o uomini che non vogliono rispettare i requisiti di contraccezione.
• Meningite carcinomatosa nota o coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) con linfoma.
• Tumore maligno attivo entro 2 anni dall'arruolamento nello studio
• - Precedente radioterapia o resezione chirurgica del loro linfoma senza ulteriori siti di malattia misurabile al di fuori del campo di radiazioni o soggetti che hanno ricevuto una precedente radioterapia o resezione chirurgica del loro linfoma ≤2 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
• Trattamenti antitumorali sistemici, terapie mirate con anticorpi monoclonali, altri agenti sperimentali entro 4 settimane prima dell'arruolamento o <5 emivite dal completamento della precedente terapia sperimentale, a seconda di quale sia più breve.
• Malattia intercorrente incontrollata.
• Soggetti immunocompromessi con aumentato rischio di infezioni opportunistiche o storia di infezione opportunistica negli ultimi 12 mesi.
• Infezione attiva o cronica nota da virus dell'epatite B o da virus dell'epatite C attiva (HCV).
• - Soggetti che hanno ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio o durante la partecipazione allo studio.
• - Soggetti con intervallo QT corretto >470 msec basato su letture medie dell'elettrocardiogramma (ECG) triplicato alla visita di screening utilizzando l'intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando il metodo di Fridericia (QTcF).
• Soggetti che hanno ricevuto un vaccino contro il coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave ≤3 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio.