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L'effetto dell'applicazione caldo-freddo alla vescica dopo chirurgia ortopedica sulla ritenzione urinaria postoperatoria (PUR)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Elif Demirden Erişti, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo sviluppo della ritenzione urinaria postoperatoria (PUR) è una complicanza significativa nei pazienti sottoposti a trattamento a causa di chirurgia ortopedica. In particolare, è riportato che il tasso di incidenza di PUR dopo l'anestesia spinale è compreso tra il 6 e il 60%. In letteratura si afferma che la PUR può essere prevenuta rivedendo fattori come l'esame fisico della vescica, lo stato di assunzione di liquidi, il tipo di anestesia, il tempo/condizione di dimissione dalla vescica dei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica. A tal fine, il nostro studio ha mostrato che questi pazienti avevano uno screening dell'esame fisico globulare e postoperatorio 2-6. mira a prevenire la ritenzione urinaria postoperatoria applicando la decontaminazione calda e fredda alle vesciche dei pazienti che non possono urinare spontaneamente tra le ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La chirurgia ortopedica è un metodo di trattamento chirurgico basato sulla correzione delle funzioni di ossa, muscoli di novembre, tendini e legamenti nel corpo. Artroplastica (anca, ginocchio, spalla), artroscopia (meniscopatia, rottura della cuffia dei rotatori), fratture degli arti, disfunzioni strutturali (alluce vago, rigidità dell'alluce, sindrome del tunnel carpale, dito a scatto) e dello sviluppo (displasia dell'anca) sono gli interventi in cui il viene eseguita la procedura chirurgica ortopedica. Negli studi ortopedici, la necessità di cure chirurgiche aumenta ogni giorno a causa della degenerazione del sistema muscolo-scheletrico con una diminuzione della mobilizzazione dovuta all'avanzare dell'età, alla malattia di novembre, ai traumi o agli sviluppi tecnologici. Negli Stati Uniti, il 30% degli interventi chirurgici maggiori comporta interventi chirurgici ortopedici eseguiti su soggetti anziani); in Turchia, si segnala che il 33,5% degli interventi ortopedici viene eseguito a causa di traumi e circa il 48% viene eseguito sugli arti inferiori. Gli interventi di chirurgia ortopedica sono pratiche che rischiano gravi complicazioni, come qualsiasi opzione terapeutica. Complicazioni come nausea, vomito, cefalea, ipotensione e ritenzione urinaria postoperatoria (PUR), soprattutto dovute all'anestesia spinale, possono essere osservate nei pazienti sottoposti a trattamento a causa di chirurgia ortopedica. Mentre la prevalenza di PUR negli interventi di chirurgia ortopedica è del 6-40% in letteratura, si afferma che questo tasso è più alto (6-60%) dopo l'anestesia spinale. A causa del PUR dopo la chirurgia ortopedica, vi è un aumento dei tempi di degenza ospedaliera, suscettibilità alle infezioni, deterioramento della qualità della vita e aumento dei costi associati.

La ritenzione urinaria postoperatoria è una complicanza che manifesta sintomi con problemi quali dolore sovrapubico, spasmo vescicale e/o incapacità di urinare dopo il trattamento chirurgico. L'eziologia della PUR include fattori causati dal paziente (età avanzata, sesso maschile, problemi anatomici, comorbilità, disturbi della trasmissione neurale), dovuti al processo chirurgico (mancato svuotamento della vescica durante il periodo preoperatorio, intervento chirurgico che dura più di 2 ore, chirurgia d'urgenza, uso di oppioidi-FANS-atropina, quantità di liquidi assunta) e dovuti all'anestesia (anestesia epidurale/spinale). 2-6 del periodo postoperatorio. dà sintomi a causa dell'assenza del primo decremento urinario tra le ore. Di conseguenza, nei pazienti si verificano seri problemi come aumento della pressione urinaria e danno renale acuto e/o disfunzione dovuta alla distensione della vescica. La gestione della PUR può essere raggiunta utilizzando l'esame fisico (monitoraggio del globo), il cateterismo vescicale e i metodi ecografici (USG) per diagnosticare questi problemi in una fase precoce.

Gli operatori sanitari sul campo, che hanno un posto importante nella conduzione dei servizi sanitari, offrono il maggior contributo al processo di trattamento chirurgico con la loro comprensione dell'assistenza sanitaria di qualità. In particolare, gli infermieri che sono attivamente coinvolti nel processo perioperatorio sono il personale professionale con la maggiore responsabilità per gestire positivamente l'assistenza sanitaria. Gli infermieri aiutano a garantire il comfort del paziente il prima possibile fornendo una cooperazione multidisciplinare nella gestione delle complicanze che si sviluppano durante questo processo. A tal fine, gli infermieri devono eseguire le necessarie pratiche e precauzioni contro il rischio di sviluppare PUR, che è una delle complicanze postoperatorie. Nel Regolamento Infermieristico recentemente pubblicato, l'autorità degli infermieri di gestire la PUR è chiaramente indicata come "interventi da attuare su decisione infermieristica" in quanto "Un infermiere può decidere autonomamente o insieme a un medico di inserire e rimuovere un catetere urinario se non può eliminare la ritenzione urinaria con gli interventi che può applicare", la definizione di intervento "Applicazione caldo-freddo" è chiaramente indicata. Pertanto, gli infermieri valutano il paziente rivedendo i fattori di rischio esistenti del paziente e il processo chirurgico durante il periodo perioperatorio, fornendo supporto emotivo per lo stress chirurgico, mettendo in discussione l'assunzione di liquidi perioperatori, informando il paziente sul consumo di bevande contenenti caffeina e molta acqua , monitorare l'urina dopo l'intervento, preferire metodi non invasivi (ascolto del suono dell'acqua, rilassamento, massaggio della vescica, mobilizzazione, applicazione caldo-freddo, ko mot/duck/slider) principalmente in caso di sviluppo PURE e metodi invasivi come ultima risorsa ( cateterismo urinario, garantendo la necessaria collaborazione con il medico per le applicazioni interventistiche è una delle responsabilità importanti nella gestione del processo. In letteratura si afferma che vengono utilizzati l'applicazione caldo-freddo con cateterismo vescicale, uno dei metodi invasivi, e l'inserimento di acqua calda della mano, il massaggio, la mobilizzazione, la promozione del consumo di liquidi e caffè, l'esercizio dei muscoli pelvici e l'agopuntura. nella gestione del PUR. Negli studi condotti, il primo tempo di diuresi postoperatoria è stato ridotto dal massaggio sacrale nella gestione degli infermieri PUR; si è osservata una diminuzione rapida e permanente dello sviluppo di PUR accompagnata dall'algoritmo di minzione dal 21% al 3%. Tuttavia, il 59,5% dei pazienti con impacco caldo applicato alla vescica e il 71,4% con applicazione fredda ha avuto una regressione della ritenzione urinaria; una differenza significativa nella gravità della ritenzione urinaria è stata rivelata dall'applicazione a caldo; è riportato che il cateterismo urinario dopo l'applicazione a caldo viene applicato solo al 3,9% dei pazienti. Sulla base di questi risultati, si è visto che le pratiche utilizzate dagli infermieri per prevenire e gestire la PUR hanno avuto esiti positivi; anche la pratica del caldo e del freddo ha dato un contributo significativo alla gestione del PUR. A tal fine, si prevede che il nostro studio contribuirà alla gestione efficace dell'applicazione caldo-freddo di PUR alla vescica nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica, alla preferenza minima delle applicazioni invasive, all'aumento della consapevolezza degli infermieri sulla gestione dei PUR e alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età,
  • nessun catetere urinario inserito durante il processo perioperatorio, consapevole e orientato,
  • nessuna malattia renale (insufficienza renale cronica, nefropatia, trapianto di rene, prostata, infezione del tratto urinario, storia di calcoli nel sistema urinario)
  • accettazione volontaria per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni,
  • disabilità intellettiva o problema di percezione,
  • disabilità comunicativa,
  • malattia renale (insufficienza renale cronica, nefropatia, trapianto di rene, prostata, infezione del tratto urinario, storia di calcoli nel sistema urinario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicazione caldo-freddo
Questo gruppo riceverà un'applicazione calda e fredda sulla vescica
Il gruppo sperimentale verrà sottoposto ad applicazioni calde e fredde sulla vescica
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il funzionamento clinico di routine verrà applicato a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico, questionario
Lasso di tempo: le prime 6 ore del periodo postoperatorio
prevenzione della ritenzione urinaria postoperatoria applicando caldo e freddo alla vescica
le prime 6 ore del periodo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gulay Yazici, Assoc. Dr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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