Ossigeno nasale ad alto flusso per la BPCO esacerbata (HiCAP)

Motivazione: La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è spesso complicata da un peggioramento dei sintomi, noto come esacerbazioni acute (AECOPD). Queste riacutizzazioni possono portare a una condizione pericolosa per la vita con uno scambio gassoso compromesso, con conseguente ipercapnia e di conseguenza acidosi respiratoria. L’attuale standard di cura del supporto respiratorio per questi pazienti è la ventilazione non invasiva (NIV), che ha dimostrato di ridurre la morbilità e la mortalità. Tuttavia, la NIV spesso non ha successo a causa di intolleranza, agitazione o dissincronia tra ventilazione e paziente. Inoltre, la NIV è una terapia ad alta intensità di risorse. L'ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) è una modalità di supporto respiratorio non invasivo che fornisce gas riscaldato e umidificato attraverso morbide cannule nasali. Diversi studi hanno dimostrato che l’HFNO migliora lo scambio gassoso e riduce il lavoro respiratorio nell’insufficienza respiratoria non ipercapnica. Inoltre, si ritiene che l’HFNO sia meglio tollerato della NIV e che lo sforzo infermieristico potrebbe essere inferiore rispetto alla NIV. L'ipotesi è che l'HFNO non sia inferiore alla NIV per i pazienti con AECOPD acidotico e ipercapnico per quanto riguarda la necessità di intubazione e la mortalità e che aumenti il ​​comfort del paziente e riduca lo sforzo infermieristico.

Obiettivo: valutare la fattibilità di uno studio più ampio che confronti l'HFNO con la NIV come trattamento di prima linea nell'AECOPD ipercapnico e acidotico.

Disegno dello studio: studio pilota prospettico, randomizzato, multicentrico, in cieco. Popolazione in studio: Pazienti con AECOPD acidotico e ipercapnico Intervento (se applicabile): HFNO versus NIV come trattamento di prima linea alla presentazione Principali parametri/endpoint dello studio: Fattibilità: tasso di screening, tasso di inclusione, fattibilità come qualificato dal personale e dagli infermieri.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: tutti i pazienti partecipanti riceveranno cure standard (ad esempio, ricovero nel reparto monitorato o in terapia intensiva per monitoraggio intensivo e prelievi regolari di sangue, steroidi, terapia inalatoria con broncodilatatori). Verrà richiesto un questionario aggiuntivo dopo 3 mesi, ma nessun campione di sangue o visite in loco aggiuntive, rispetto alle cure regolari per i pazienti partecipanti. Verrà ottenuto il permesso del paziente di registrare la data di dimissione dall'ospedale e l'esito dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva e chiedere loro di compilare questionari a 3 mesi dal ricovero sulla loro qualità di vita. Studi precedenti non hanno dimostrato che l’HFNO sia inferiore alla NIV per quanto riguarda gli esiti (tasso di intubazione, mortalità), sebbene non fossero dotati della potenza necessaria per dimostrare la non inferiorità.