High Flow Nasal Oxygen för exacerbation KOL (HiCAP)

Motivering: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kompliceras ofta av försämring av symtomen, så kallade akuta exacerbationer (AECOPD). Dessa exacerbationer kan resultera i ett livshotande tillstånd med ett försämrat gasutbyte, vilket resulterar i hyperkapni och som ett resultat av respiratorisk acidos. Den nuvarande standarden för vård av andningsstöd för dessa patienter är icke-invasiv ventilation (NIV), vilket har visat sig minska sjuklighet och mortalitet. NIV är dock ofta misslyckad på grund av intolerans, agitation eller dyssynkronisering av patientventilation. Vidare är NIV en resurskrävande terapi. High flow nasal oxygen (HFNO) är ett icke-invasivt andningsstöd som tillhandahåller uppvärmd och fuktad gas genom mjuka nasala stift. Flera studier har visat att HFNO förbättrar gasutbytet och minskar andningsarbetet vid icke-hyperkapnisk andningssvikt. Dessutom anses HFNO tolereras bättre än NIV och omvårdnadsinsatsen kan vara lägre jämfört med NIV. Hypotesen är att HFNO är non-inferior till NIV för patienter med acidotisk, hyperkapnisk AECOPD vad gäller behov av intubation och mortalitet, och att det ökar patientkomforten och minskar omvårdnadsinsatsen.

Mål: Att bedöma genomförbarheten av en större studie som jämför HFNO med NIV som förstahandsbehandling vid hyperkapnisk, acidotisk AECOPD.

Studiedesign: prospektiv, randomiserad, multicenter, oförblindad, pilotstudie. Studiepopulation: Patienter med acidotisk, hyperkapnisk AECOPD-intervention (om tillämpligt): HFNO kontra NIV som förstahandsbehandling vid presentation Huvudstudieparametrar/endpoints: Genomförbarhet: screeningfrekvens, inklusionsfrekvens, genomförbarhet enligt kvalificerad av personal och sjuksköterskor.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Alla deltagande patienter kommer att få standardvård (d.v.s. inläggning på den övervakade avdelningen eller intensivvårdsavdelningen för intensiv övervakning och regelbundna bloduttag, steroider, inhalationsbehandling med luftrörsvidgande medel). Det kommer ett extra frågeformulär efter 3 månader, men inga extra blodprover eller platsbesök, jämfört med vanlig vård för de deltagande patienterna. Tillstånd från patienten kommer att erhållas för att registrera datum för sjukhusutskrivning och utfall efter ICU-utskrivning och be dem att fylla i frågeformulär 3 månader efter inläggningen om sin livskvalitet. Tidigare studier har inte visat att HFNO är sämre än NIV med avseende på utfall (intubationshastighet, dödlighet), även om de inte hade möjlighet att bevisa icke-underlägsenhet.