Efficacia e sicurezza di tofacitinib in pazienti con alopecia fibrosante frontale recalcitrante: uno studio pilota (Tofacitinib)

1. Il ricercatore raccoglie dati personali tra cui età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, circonferenza vita, storia medica personale, storia dell'uso di farmaci negli ultimi 3 mesi (storia delle mestruazioni per i soggetti di sesso femminile), nonché registrazioni dei sintomi come storia e diagnosi di perdita di capelli, modello di perdita di capelli sul cuoio capelluto o su altre aree, comorbilità, storia familiare e altri sintomi associati.

2. I ricercatori richiedono ai pazienti di sottoporsi a vari esami del sangue prima di ricevere il trattamento.

3. I ricercatori raccolgono dati sulle condizioni della pelle dei pazienti utilizzando una fotocamera digitale e un dermoscopio. Catturano immagini del cuoio capelluto, delle sopracciglia, delle ciglia, delle eruzioni cutanee facciali, delle pieghe articolari, delle braccia, delle gambe, delle unghie, della bocca e delle macchie scure (se presenti).

4. I partecipanti alla ricerca riceveranno il farmaco orale di Tofacitinib con un dosaggio di 5 mg, due volte al giorno, per 12 settimane. Verranno programmati per il follow-up ogni 4 settimane durante il periodo di 12 settimane e continueranno a essere seguiti per 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco. La durata totale della ricerca sarà di 16 settimane. Lo scopo è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

1. I sintomi della malattia da valutare comprendono papula facciale, pigmento LP, prurito, tricodinia, eritema perifollicolare e ipercheratosi perifollicolare.
2. Indice di gravità dell’alopecia fibrosante frontale (FFASI)
3. Punteggio di gravità dell’alopecia fibrosante frontale (FFASS)
4. Indice di attività del lichene planopillaris (LPPAI)
5. Verrà scattata la fotografia. Le aree fotografate includono cuoio capelluto, sopracciglia, ciglia, eruzioni cutanee facciali, pieghe articolari, braccia, gambe, unghie, macchie scure (se presenti) e bocca. Due medici esperti valuteranno le fotografie in modo indipendente e le fotografie di 10 pazienti sono state valutate per determinare la coerenza tra i medici prima di valutare i pazienti reali. La valutazione determinerà se le condizioni del paziente sono migliorate, rimaste stabili o peggiorate.
6. Verrà eseguita la dermatoscopia. Le aree esaminate includono cuoio capelluto, sopracciglia, ciglia, eruzioni cutanee facciali, pieghe articolari, braccia, gambe, unghie, macchie scure (se presenti) e bocca.
7. Verranno valutati i sintomi anomali del paziente dopo la somministrazione del farmaco, comprese infezioni del tratto respiratorio, anomalie della pelle, anomalie gastrointestinali, infezioni del tratto urinario o altri sintomi.
8. Verranno condotti test di laboratorio per valutare la sicurezza del farmaco alle settimane 4, 12 e 16.