Ottimizzazione dei test genetici focalizzati sul trattamento nel cancro (OPT-IN)
OPTimizing Treatment Focused Genetic Testing IN Cancer - OPT-IN
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di ricerca, i ricercatori stanno introducendo l'opzione di due alternative alla consulenza genetica prima dei test genetici: chatbot e videoeducazione.
La prima parte di questo studio di ricerca è uno studio pilota, che è la prima volta che i ricercatori stanno esaminando l'uso di un chatbot per fornire educazione ai test pre-genetici. Il chatbot parlerà con te dei test genetici germinali tramite messaggio di testo.
Lo studio pilota arruolerà 200 partecipanti con una diagnosi di carcinoma mammario o ovarico metastatico e valuterà l'adozione di test genetici tra i due possibili gruppi di consulenza pre-genetica.
La seconda parte di questo studio di ricerca utilizzerà i risultati dello studio pilota per 1000 partecipanti con una diagnosi di cancro al seno, alle ovaie, al pancreas o alla prostata.
In entrambe le parti di questo studio di ricerca, i partecipanti saranno randomizzati alla formazione video o al chatbot. I partecipanti possono richiedere una consulenza genetica di persona dopo la rispettiva formazione prima del test.
Altri studi sia presso il DFCI che presso istituzioni esterne hanno iniziato a studiare metodi alternativi per educare i pazienti sui test genetici. Questi studi hanno suggerito che le alternative alla consulenza genetica standard possono aumentare l'accesso ai test genetici con una soddisfazione simile allo standard di cura.
Gli investigatori sperano di avere un'idea delle preferenze dei partecipanti per l'educazione, la comprensione e le reazioni ai test pre genetici ai metodi alternativi di consulenza genetica. Gli investigatori sperano anche di capire le preferenze per la comunicazione del loro risultato e se sono state apportate modifiche al trattamento dopo aver ricevuto il loro risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
- Con una diagnosi di cancro avanzato (definito come stadio 3 o 4), o
- Qualsiasi stadio per il cancro al pancreas e
- Nessun precedente test del pannello genetico del cancro
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne in gravidanza (se conosciute al momento della partecipazione)
- Prigionieri
- Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chatbot
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Chat di testo interattiva progettata per rispecchiare le componenti educative di una tradizionale visita di consulenza genetica
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Sperimentale: Educazione video
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Breve video progettato per rispecchiare le componenti educative di una tradizionale visita di consulenza genetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La misurazione dell'assorbimento dei test genetici
Lasso di tempo: 2 anni
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La percentuale di partecipanti che acconsentono ai test genetici in ciascun braccio dello studio
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2 anni
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Cambiamenti significativi nel trattamento del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutato dalla revisione del grafico.
I partecipanti con risultati positivi ai test genetici saranno esaminati per i cambiamenti nel trattamento del cancro.
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2 anni
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Soddisfazione per l'educazione al test pre-genetico
Lasso di tempo: al momento della divulgazione post-consulenza/video pre-risultato, in media 3 settimane
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Verrà utilizzato un sondaggio convalidato sulla soddisfazione dei partecipanti per la consulenza genetica e il processo di test.
Per il sondaggio al momento della consulenza post-consulenza, il sondaggio per il braccio di formazione video è composto da 8 domande e il braccio di consulenza genetica contiene un'ulteriore domanda sulla durata percepita della visita.
I parametri per la misurazione sono "assolutamente in disaccordo", "disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo".
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al momento della divulgazione post-consulenza/video pre-risultato, in media 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione dei risultati ai familiari
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la divulgazione dei risultati
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Per quei partecipanti che sono risultati positivi a una mutazione, verranno chiesti 5 elementi relativi alla divulgazione dei risultati dei test genetici ai parenti che derivano dalla letteratura precedente.
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4 mesi dopo la divulgazione dei risultati
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Intenzione di divulgare i risultati dei test genetici
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'intervento)
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Tre elementi valuteranno le intenzioni dei partecipanti di divulgare i risultati dei test genetici
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1 giorno (al momento dell'intervento)
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Test a cascata dei membri della famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati
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Questo valuterà le discussioni dei partecipanti sui test genetici all'interno della famiglia per capire come sono state comunicate le informazioni sui test genetici
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6 mesi dopo la divulgazione dei risultati
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Rimorso decisionale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la divulgazione dei risultati
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Verranno chiesti 5 elementi relativi alla riflessione sulla decisione del partecipante di sottoporsi a test genetici dopo aver appreso del loro risultato.
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4 mesi dopo la divulgazione dei risultati
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Conoscenza del panel test multigenico
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'intervento)
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Un sondaggio di 6 elementi che valuta la comprensione dei partecipanti sul rischio genetico ereditario
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1 giorno (al momento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huma Q Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-068
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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