Terapia Simeox a domicilio rispetto allo standard di cura nei pazienti NCFB affetti da CMH

Le bronchiectasie da fibrosi non cistica (NCFB) sono una malattia respiratoria cronica a molteplici eziologie caratterizzata da una dilatazione irreversibile dei bronchi e da una compromissione della clearance mucociliare. Queste alterazioni causano ritenzione di muco appiccicoso e portano a infezioni ricorrenti e infiammazioni bronchiali croniche. La fisioterapia toracica è uno dei pilastri della gestione dei pazienti con NCFB, in particolare per facilitare la pulizia delle vie aeree. Nei pazienti NCFB con ipersecrezione cronica di muco (CMH), si raccomanda di effettuare sessioni di pulizia delle vie aeree quotidianamente o più volte al giorno, il che rappresenta un onere di cura molto significativo. Inoltre, l’accesso alla fisioterapia respiratoria per i pazienti può essere limitato a causa di diverse cause: vincoli geografici, temporali o di disponibilità degli operatori sanitari. Inoltre, pochi operatori sanitari sono formati per il drenaggio bronchiale, in particolare con i dispositivi per la pulizia delle vie aeree.

SIMEOX® (Physio-Assist, Francia) è un dispositivo medico innovativo (marchio medico CE) per la rimozione del muco. Il dispositivo è collegato alla bocca del paziente tramite un circuito del kit espiratorio. Quando il paziente avvia l'apparecchio durante la sola espirazione, SIMEOX® diffonde un segnale pneumatico vibratorio nei bronchi che liquefa il muco e lo trasporta dalle vie aeree distali a quelle centrali per l'espettorazione dell'espettorato. Dopo la formazione sul dispositivo con il fisioterapista respiratorio, i pazienti possono essere curati in ospedale e utilizzare SIMEOX® in autonomia a casa. La formazione sui dispositivi e il follow-up dei pazienti possono essere eseguiti anche a distanza con la teleassistenza con efficienza simile alle visite in presenza con gli operatori sanitari.

L'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare gli effetti dell'uso a medio termine di SIMEOX® in autonomia a casa per 2 mesi in pazienti NCFB con CMH ed esacerbazione polmonare (pazienti interni o ambulatoriali) rispetto allo standard di cura.