Esketamina nella stimolazione cerebrale profonda subtalamica guidata dalla registrazione con microelettrodi per la malattia di Parkinson (ASPIRE)

L'anestesia regionale per la stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico (STN-DBS) è un metodo di trattamento efficace per migliorare i sintomi motori nella malattia di Parkinson. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson (MdP) necessita di sedazione da sveglio durante la procedura. Tuttavia, la somministrazione di farmaci anestetici spesso influisce a vari livelli sui segnali di registrazione dei microelettrodi (MER). La ricerca attuale suggerisce che Esketamina può fornire sedazione e analgesia preservando i segnali elettrici cerebrali attivi dei pazienti. Inoltre, è stato dimostrato che migliora i disturbi del sonno e allevia la depressione e l'ansia nei pazienti. Questo studio mira a confrontare l'impatto della dexmedetomidina da sola e della dexmedetomidina combinata con Esketamina sulla MER durante la sedazione in veglia in pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a intervento chirurgico STN-DBS, per chiarire i influenza di Esketamina sui segnali elettrici intraoperatori di pazienti con malattia di Parkinson sotto sedazione vigile durante un intervento chirurgico DBS. L'esperimento è concepito come uno studio di non inferiorità prospettico, randomizzato, controllato con placebo, con un disegno a due bracci in doppio cieco. I pazienti con malattia di Parkinson programmati per un intervento chirurgico bilaterale STN-DBS verranno assegnati in modo casuale al gruppo Dexmedetomidina o al gruppo Dexmedetomidina combinato con Esketamina. Le differenze nell'attività neurale tra i due gruppi saranno valutate utilizzando il metodo della radice quadrata media normalizzata (NRMS). La misura dell’esito primario è la NRMS, mentre le misure dell’esito secondario includono differenze nell’analisi dello spettro di potenza dell’oscillazione beta, incidenza del delirio postoperatorio, cambiamenti postoperatori nei disturbi del sonno, depressione postoperatoria, stato di ansia e comparsa di eventi avversi.