このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

呼吸リハビリテーション後の身体活動レベルと炎症マーカーの関連 (PALI-COPD)

2018年10月8日 更新者：University of Lincoln

呼吸リハビリテーション後のCOPD患者における身体活動レベルと炎症マーカーの関連

COPDは、通常は進行性であり、慢性炎症反応の亢進を伴う不可逆的な気流制限を特徴とします。 この炎症は、COPD患者によく見られる再燃によって増幅される可能性があります。 呼吸リハビリテーションは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を管理する最も効果的な方法の 1 つです。 呼吸リハビリテーションは、機能的能力と質の改善を引き起こすことがわかっています。

健康な人では、運動を定期的に行うと抗炎症反応を誘発することが示されています。 しかし、COPD の炎症に対する運動の影響は不明です。 私たちの最初の CIMPRES-COPD 研究では、呼吸リハビリテーションの一環としての短期間の運動が炎症に及ぼす影響を調査しました。 ただし、この試験では、呼吸リハビリテーション後に最も活動的な COPD 患者の炎症反応を、最も活動的ではない患者と比較して調べることになります。

この研究では、呼吸リハビリテーション後の身体活動レベルに応じて参加者を2つのグループに分けます。 最初のCIMPRES-COPD研究でサンプルを提供した40人のCOPD患者を募集し、最も活動性の高い患者と最も活動性の低い患者の炎症反応を調査します。 長期的な身体活動レベルが COPD の炎症にどのように影響するかのメカニズムをより深く理解することで、呼吸リハビリテーション後の身体活動レベルを高めるためのより良い介入を設計できるようになります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 2JP
        • Lindum Medical Practice
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 2RS
        • Nettleham Medical Practice
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN6 0QQ
        • Birchwood Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸リハビリテーションに登録し、最初のCIMPRES-COPD研究に参加したCOPD患者。

説明

包含基準:

  • あらゆる重症度のCOPDと診断された患者（英国胸部学会の基準による、すなわち、10パック年以上の喫煙歴、気管支拡張薬後の肺活量測定後のFEV1/FVC比<0.70およびFEV<80%）
  • 以前に肺リハビリテーションに登録し、CIMPRES-COPD 試験に少なくとも 1 つのサンプルを提供した。

除外基準:

  • 不安定な進行中の心血管イベント。
  • その他の活動性の炎症状態（例： 関節リウマチ、がん）。
  • 既知の喘息、アレルギー性鼻炎、またはその他の呼吸器疾患（気管支拡張症、肺線維症）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
最もアクティブな
毎日の歩数によって定義される身体活動レベルが高い COPD 患者。
他の：身体活動のモニタリング
COPD患者は加速度計を装着し、クリニックに戻るまでの7日間、毎日の身体活動レベルに関するアンケートに回答します。
最も活動的ではない
毎日の歩数によって定義される身体活動レベルが低い COPD 患者。
他の：身体活動のモニタリング
COPD患者は加速度計を装着し、クリニックに戻るまでの7日間、毎日の身体活動レベルに関するアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン
時間枠：2018年5月～2018年8月
ELISA を使用した全参加者の血漿中の炎症性サイトカイン濃度の変化 (mg/L)
2018年5月～2018年8月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球数
時間枠：2018年5月～2018年8月
全参加者の総白血球数と差分白血球数の変化 (10^9.L-1)
2018年5月～2018年8月
細胞機能
時間枠：2018年5月～2018年8月
以下の細胞の機能の変化: ELISA を使用したすべての参加者の血漿中のミエロペルオキシダーゼ、好中球エラスターゼ、MMP-8、MMP-9、TNF-α (mg/L)
2018年5月～2018年8月
コルチコステロイドに対する細胞感受性
時間枠：2018年5月～2018年8月
すべての参加者におけるコルチコステロイドおよびフォルスコリンに対する細胞感受性の変化（未処理サンプルからの増加倍数として表す）
2018年5月～2018年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lincoln

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Health Service, United Kingdom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年5月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年10月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年10月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年10月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 18/WM/0081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPDの臨床試験

身体活動のモニタリングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理