カンボジアにおける活動性 HCV 感染のスクリーニングを改善するための地域対施設ベースのサービス (Cam-C)

方法論: 二群クラスター無作為対照試験。 クラスターは 50 世帯のグループとして定義されます

予想される登録 : 2 つの州 (コンポンチャムとシェムリアップ) にある 80 のクラスターで 4500 人の患者

介入

アーム 1: 施設ベースの検査介入 コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、医療センターで HCV 感染の検査を受ける可能性について、グループ内で情報を提供します。 HCV スクリーニングは、SD Bioline HCV RDT を使用して、指刺し毛細血管全血で行われます。 結果は 15 分で表示されます。 HCV RDT が陽性の場合、直ちに血液サンプルが保健センターで採取され、地方病院に送られ、血漿に対する GenXpert ウイルス負荷アッセイを使用して HCV RNA が実施されます。 結果は、参加者に結果を提供し、活動的な感染の場合にケアを参照するために担当する保健センターに返送されます。

アーム 2: コミュニティ ベースのテストの介入 専用のトレーニングの後、CHW は、参加者の村で直接、指スティック毛細血管全血で SD Bioline HCV RDT を行います。 HCV RDTが陽性の場合、5つの血液スポットがDBSですぐに収集され、HCV RNAの抽出と増幅（Omunis）のためにプノンペンに送られます。 結果は各クラスターの紹介ヘルスセンターに返送され、CHW は参加者に結果を提供し、活動的な感染の場合にはケアを紹介する責任を負います。

治療段階 HCV RNA が陽性の場合は、迅速なコンサルテーションが計画されます。 ベースライン評価には、アンケート（リスク行動と社会経済的地位）、臨床検査、採血、肝臓の超音波検査が含まれます。 症状のある肝硬変患者は、プノンペンの国立病院の肝臓病棟に紹介されます。 その他の患者については、クレアチニンの結果と薬物相互作用の可能性を確認した後、12 週間のソホスブビルとダクラタスビルの組み合わせを使用した DAA 治療が提案されます。 すべての有害事象は治験責任医師によって評価され、併用治療との因果関係の可能性に関係なく記録されます。