高齢のアジアの成人集団における2型糖尿病管理に関する学生薬剤師の非薬理学的介入 (SPY-DM)
2025年2月28日 更新者：University of California, San Francisco
高齢者集団における2型糖尿病管理に関する学生薬剤師の介入
この研究は、2型糖尿病で50歳以上のアジアおよびアジア系の人々の非薬理学的介入による血糖コントロールに対する学生薬剤師の関与の影響を評価するために行われています。
この研究チームは、薬局の分野を前進させ、学生の薬剤師の役割を拡大しようとしています。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、成人集団における血糖コントロールに対する学生薬剤師主導の介入の臨床的影響を評価することです。 この研究は、サンフランシスコに居住する診断2型糖尿病とともに、50歳以上のアジアまたはアジア系の成人を特に標的にします。 この研究の目標は、患者固有の教育と介入を通じて、慢性疾患管理に関するコミュニティ環境で薬局の学生の有用性を実証することです。 この研究の目的は、学生薬剤師とそうでない人から継続的な評価と非薬理学的カウンセリングを受けた2型糖尿病患者の血糖コントロールを比較することです。 具体的には、この研究は次のように評価します。
- 学生の薬剤師の評価と、食事、運動、治療レジメンへの遵守に対する個人化された推奨事項の影響、および血糖コントロールへの永続的な影響。
- 参加者が慢性疾患の管理に関与する学生の薬剤師の価値と効果を認識した場合。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
200
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Crystal Zhou, PharmD
- 電話番号：(415) 476-2354
- メール：crystal.zhou@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jerril Jacob, BS in Biochemistry
- 電話番号：(510) 320-4977
- メール：jerril.jacob@ucsf.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50歳以上の大人
- アジア人またはアジア人が居住しています
- T2DMと診断
- A1c> 7.0％（制御されていない）
- 医師が処方されたように、または一貫して（通常のルーチンから1回以下の読み取り値を欠いていると定義されていると定義されている血液グルコース測定を行います。
除外基準：
- 50歳未満
- 2型糖尿病と診断されていないか、1型糖尿病、妊娠糖尿病、または薬物誘発糖尿病などの診断がある
- 血糖コントロールに影響を与える薬を服用している患者
- コルチコステロイド
- 第一世代の抗精神病薬（例えば クロルプロマジン、ペルフェナジン、フェノチアジン）
- 免疫抑制剤（例 タクロリムス、シクロスポリン）
- 急性疾患の状態を経験しています
- 過去3か月以内に最近の手術/入院
- 活動的な感染症
- 血糖モニタリングへの順守（通常のルーチンからの> 1> 1の読み取り値が不足しているか、医師が処方したように読み取りを受けていないと定義）
- インスリン療法を必要とする後期T2DMの患者
- 癌、末期腎疾患、末期肝疾患と診断
- 臓器移植を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：学生薬剤師による非薬理学的介入と教育
学生の薬剤師は、運動や食事などのライフスタイルの修正に関する非薬理学的な推奨事項を参加者に提供し、参加者が取っている現在の薬に関する情報を提供します。
|
この介入は、学生の薬剤師によって提供されます。
病気の状態のライフスタイルの修正、順守、教育に焦点を当てます。
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール
学生薬剤師は参加者に関するデータを収集しますが、非薬理学的管理に関する推奨事項は提供しません。
ただし、プロンプトがあれば糖尿病管理に関するオンラインリソースを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロール
時間枠：最大12か月
|
これにより、研究の過程での平均血糖変化が評価されます。
|
最大12か月
|
|
A1c
時間枠：最大12か月
|
A1Cレベルでの学生薬剤師の非薬理学的介入の影響を評価する
|
最大12か月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病管理の理解を評価するためのアンケートの利用
時間枠：最大12か月
|
学生薬剤師は、採点される評価を通じて、2型糖尿病管理の理解における彼らの変化について評価されます。 研究参加者は、2型糖尿病の快適さと理解についても評価され、採点される形式を介した基本的な管理が評価されます。 アンケートが完成すると、参加者はより高いスコアでより良いレベルの理解を示すフォームに記入するように求められます。 |
最大12か月
|
|
慢性疾患管理への学生薬剤師の関与に対する参加者の認識を評価するためのアンケートの利用
時間枠：最大12か月
|
研究参加者は、学生の薬剤師との経験を振り返るためにアンケートに記入するよう求められます。
彼らの経験に対する全体的な認識は、短い回答と複数選択の質問の組み合わせを使用して収集されます。
複数選択の質問は、好ましい結果を表す高い値を持つリッカートスケールを使用して分析されます。
短い回答の質問は、研究の全体的なテーマを特定して、改善のための領域に対処するためにコード化されます。
|
最大12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Crystal Zhou, PharmD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2025年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 24-42131
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病（T2DM）の臨床試験
-
NCT06692153引きこもった2型糖尿病 | 2型糖尿病（T2DM） | T2DM（2型糖尿病） | T2D | T2DM | タイプ 2 DM | 血糖コントロールが不十分なT2DM
-
NCT07005362募集2型糖尿病 | 2型糖尿病（T2DM） | T2DM（2型糖尿病） | T2D | T2DM | 人工知能 | 遠隔患者モニタリング
-
NCT07148713募集2型糖尿病 | 栄養 | 2型糖尿病 | T2DM（2型糖尿病） | 糖尿病 | T2DM | 糖尿病教育
-
NCT03987308募集2型糖尿病患者 | T2DM（2型糖尿病） | T2DM
-
NCT07197775まだ募集していません2型糖尿病 | 糖尿病 | 2型糖尿病 | 2型糖尿病（T2DM） | 2型糖尿病