Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Студенческий фармацевт нефармакологическое вмешательство на лечение диабета 2 типа у пожилых азиатских взрослых населения (SPY-DM)

28 февраля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Вмешательство фармацевта студентов на управление диабетом 2 типа в популяциях пожилых людей пожилых людей

Это исследование проводится для оценки влияния участия студентов-фармацевтов на контроль глюкозы в крови посредством нефармакологических вмешательств у людей азиатского и азиатского происхождения в возрасте 50 лет с диабетом 2 типа. Эта исследовательская группа пытается продвинуть область фармации и расширить роли студенческих фармацевтов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку клинического воздействия студенческих фармацевтических вмешательств на гликемический контроль у взрослых. Это исследование будет специально нацелен на взрослых в возрасте 50 лет и старше азиатского или азиатского децеспуска с диагностированным диабетом 2 типа, проживающим в Сан-Франциско. Цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать полезность студентов-фармацевтов в сообществе по лечению хронических заболеваний посредством специфического для пациента образования и вмешательств. Целью данного исследования является сравнение гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа, которые получают непрерывную оценку и нефармакологическое консультирование от студенческих фармацевтов по сравнению с теми, кто этого не делает. В частности, это исследование будет оцениваться:

  1. Влияние оценки фармацевтов студентов и персонализированные рекомендации на диету, физические упражнения и приверженность схемам лечения, а также их длительное воздействие на контроль глюкозы в крови.
  2. Если участники воспринимали какую -либо ценность и влияние участия студентов -фармацевтов в управлении хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Crystal Zhou, PharmD
  • Номер телефона: (415) 476-2354
  • Электронная почта: crystal.zhou@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
  • Номер телефона: (510) 320-4977
  • Электронная почта: jerril.jacob@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 50 лет
  • Азиатская или азиатская сделка
  • Диагностирован T2DM
  • A1C> 7,0% (неконтролируется)
  • Примите измерения глюкозы в крови, как это предписано их врачом, или последовательно (определяется как отсутствующий не более 1 чтения из их обычной рутины).

Критерии исключения:

  • Возраст <50 лет
  • Не диагностируется диабет 2 типа или имеет диагнозы, такие как диабет 1 типа, гестационный диабет или индуцированные лекарства диабет
  • Пациенты, которые принимают лекарства, которые влияют на контроль гликемии
  • Кортикостероиды
  • Антипсихотики первого поколения (например, хлорпромазин, перфеназин, фенотиазины)
  • Иммунодепрессанты (например, такролимус, циклоспорин)
  • Испытывают острые болезненные состояния
  • Недавняя операция/госпитализирован за последние 3 месяца
  • Активные инфекции
  • Несоблюдение мониторинга глюкозы в крови (определяется как пропавшее> 1 чтение из их обычной рутины или не принимая показаний в соответствии с их врачом)
  • Пациенты с поздней стадией СД2, требующей терапии инсулином
  • Диагностирован рак, заболевание почек с конечной стадией, заболевание печени с конечной стадией
  • Получил любую трансплантацию органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Нефармакологическое вмешательство и образование студентами фармацевтами
Студенческие фармацевты предоставят участникам нефармакологические рекомендации о модификациях образа жизни, включая физические упражнения и диету, а также предоставит информацию о текущих лекарствах, которые принимает участник.
Поведенческий: Нефармакологический
Это вмешательство будет предоставлено студенческими фармацевтами. Он будет сосредоточен на модификации образа жизни, приверженности и образовании состояния болезней.
Другие имена:
  • Упражнение
  • Рацион питания
  • Стиль жизни
  • Приверженность
Без вмешательства: Контроль
Студенческие фармацевты будут собирать данные об участниках, но не будут давать рекомендации по нефармакологическому управлению. Тем не менее, они будут предоставлять онлайн -ресурсы по лечению диабета, если его будут предложены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяная глюкоза контроль
Временное ограничение: До 12 месяцев
Это оценит среднее изменение глюкозы в крови в ходе исследования.
До 12 месяцев
A1C
Временное ограничение: До 12 месяцев
Чтобы оценить влияние студенческого фармацевта нефармакологического вмешательства на уровни A1C
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование анкет для оценки понимания лечения диабета
Временное ограничение: До 12 месяцев

Студенческие фармацевты будут оцениваться в их изменении понимания лечения диабета 2 типа посредством оценки, которая будет оцениваться. Участники исследования также будут оцениваться по их комфорту и пониманию диабета 2 типа как состояния заболевания, а также основного лечения с помощью формы, которая будет оцениваться.

Как только вопросник будет завершен, участникам будет предложено заполнить форму с более высокими показателями, указывающими на более высокий уровень понимания.
До 12 месяцев
Использование анкет для оценки восприятия участниками участия студентов -фармацевтов к лечению хронических заболеваний
Временное ограничение: До 12 месяцев
Участникам исследования будет предложено заполнить анкету, чтобы подумать об их опыте со студентами -фармацевтами. Общее восприятие их опыта будет собрано с использованием комбинации вопросов с коротким ответом и с множественным выбором. Вопросы с несколькими вариантами выбора будут проанализированы с использованием шкалы Лайкерта с более высокими значениями, представляющими благоприятные результаты. Вопросы с коротким ответом будут закодированы, чтобы выявить общие темы исследования для устранения областей для улучшения.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, San Francisco

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 24-42131

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа (СД2)

Клинические исследования Нефармакологический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками