Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Student Pharmaceuta niefarmakologiczna interwencja w leczeniu cukrzycy typu 2 w starszych populacjach dorosłych azjatyckich (SPY-DM)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Interwencja farmaceuty studenckiej w leczeniu cukrzycy typu 2 w starszych populacjach dorosłych

Badanie to odbywa się w celu oceny wpływu zaangażowania farmaceutów studenckich na kontrolę glukozy we krwi poprzez interwencje niefarmakologiczne u osób z azjatyckim i azjatyckim pochodzeniem w wieku powyżej 50 lat z cukrzycą typu 2. Ten zespół badawczy stara się rozwinąć dziedzinę apteki i rozszerzyć role studenckich farmaceutów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznego wpływu interwencji kierowanych przez studenckiego farmaceuty na kontrolę glikemii w populacjach dorosłych. To badanie będzie w szczególności skierowane do dorosłych w wieku 50 lat i starszych w azjatyckich lub azjatyckich-stóp z zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, mieszkającym w San Francisco. Celem badania jest wykazanie użyteczności studentów apteki w środowisku w zakresie przewlekłego leczenia chorób poprzez edukację i interwencje specyficzne dla pacjenta. Celem tego badania jest porównanie kontroli glikemicznej u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują ciągłą ocenę i poradnictwo niefarmakologiczne od studentów farmaceutów w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią. W szczególności to badanie oceni:

  1. Wpływ oceny farmaceuty studenckiej i spersonalizowanych zaleceń na dietę, ćwiczenia i przestrzeganie schematów leczenia oraz ich trwały wpływ na kontrolę glukozy we krwi.
  2. Jeżeli uczestnicy postrzegali jakąkolwiek wartość i wpływ zaangażowania farmaceuty studenckiej w zarządzanie chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 50 lat
  • Azjatycko lub azjatycko-stóp
  • Zdiagnozowane T2DM
  • A1C> 7,0% (niekontrolowane)
  • Podejmij pomiary glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami ich lekarza lub konsekwentnie (zdefiniowanego jako brakujący nie więcej niż 1 odczyt z ich regularnej rutyny).

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <50 lat
  • Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2 lub mają diagnozy, takie jak cukrzyca typu 1, cukrzyca ciążowa lub cukrzyca indukowana przez leki
  • Pacjenci, którzy są na lekach wpływających na kontrolę glikemiczną
  • Kortykosteroidy
  • Antypsychotyki pierwszej generacji (np. chlorpromazyna, perfenazyna, fenotiazyny)
  • Immunosupresyjne (np. Tacrolimus, cyklosporyna)
  • Doświadczenie stanów chorób ostrych
  • Ostatnia operacja/hospitalizowana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywne infekcje
  • Brak uzgodnienia w monitorowaniu glukozy we krwi (zdefiniowane jako brakujące> 1 odczyt z ich regularnej rutyny lub nie przyjmując odczytów zgodnie z zaleceniami ich lekarza)
  • Pacjenci z późnym stadium T2DM wymagającym insulinoterapii
  • Zdiagnozowane raka, końcowa choroba nerek, końcowa choroba wątroby
  • Otrzymał dowolny przeszczep narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja niefarmakologiczna i edukacja przez studentów farmaceutów
Studenci farmaceuci dostarczy uczestnikom zalecenia niefarmakologiczne dotyczące modyfikacji stylu życia, w tym ćwiczeń i diety, a także dostarczą informacje o obecnych lekach, które przyjmuje uczestnik.
Behawioralne: Niefarmakologiczne
Ta interwencja zostanie zapewniona przez studenckich farmaceutów. Skoncentruje się na modyfikacjach stylu życia, przyleganiu i edukacji stanu choroby.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Dieta
  • Styl życia
  • Przyczepność
Brak interwencji: Kontrola
Studenci farmaceuci będą zbierać dane dotyczące uczestników, ale nie będą przedstawiać zaleceń dotyczących zarządzania niefarmakologicznego. Jednak zapewnią one zasoby online dotyczące zarządzania cukrzycą, jeśli zostaną poproszone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceni to średnią zmianę glukozy we krwi w trakcie badania.
Do 12 miesięcy
A1c
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Aby ocenić wpływ interwencji niefarmakologicznej farmaceuty studenckiej na poziomy A1C
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie kwestionariuszy w celu oceny zrozumienia zarządzania cukrzycą
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Studenccy farmaceuci zostaną oceniani pod kątem zmiany w zrozumieniu zarządzania cukrzycą typu 2 poprzez ocenę, która zostanie oceniona. Uczestnicy badania zostaną również oceniani pod kątem ich komfortu i zrozumienia cukrzycy typu 2 jako stanu chorobowego, a także podstawowego postępowania w formie, która zostanie oceniona.

Po sfinalizowaniu kwestionariusza uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza o wyższych wynikach wskazujących na lepszy poziom zrozumienia.
Do 12 miesięcy
Wykorzystanie kwestionariuszy w celu oceny postrzegania przez uczestników zaangażowania farmaceuty studenckiej w leczenie chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu refleksji nad swoimi doświadczeniami z farmaceutami studenckich. Ogólne postrzeganie ich doświadczenia zostanie zebrane z wykorzystaniem kombinacji pytań o krótkich odpowiedzi i wielokrotnego wyboru. Pytania wielokrotnego wyboru zostaną przeanalizowane przy użyciu skali Likerta o wyższych wartościach reprezentujących korzystne wyniki. Zostaną zakodowane pytania o krótkie odpowiedzi w celu zidentyfikowania ogólnych tematów badania w celu rozwiązania problemów w celu poprawy.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-42131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Niefarmakologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami