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고령 아시아 성인 인구의 제 2 형 당뇨병 관리에 대한 학생 약사 비 약리학 적 개입 (SPY-DM)

2025년 2월 28일 업데이트: University of California, San Francisco

노인 인구의 제 2 형 당뇨병 관리에 대한 학생 약사 중재

이 연구는 제 2 형 당뇨병이있는 50 세 이상의 아시아와 아시아 인종의 비 약무 중재를 통해 학생 약사 참여가 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구 팀은 약국 분야를 발전시키고 학생 약사의 역할을 확장하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 성인 집단의 혈당 조절에 대한 학생 약사 주도 개입의 임상 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 특히 샌프란시스코에 거주하는 진단 된 제 2 형 당뇨병으로 50 세 이상의 아시아 또는 아시아-살인 성인을 대상으로 할 것입니다. 이 연구의 목표는 환자 별 교육 및 중재를 통해 만성 질환 관리에 관한 지역 사회 환경에서 약국 학생들의 유용성을 보여주는 것입니다. 이 연구의 목표는 학생 약사와 그렇지 않은 환자로부터 지속적인 평가 및 비 약리 학적 상담을받는 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 비교하는 것입니다. 구체적 으로이 연구는 다음을 평가할 것입니다.

  1. 학생 약사 평가 및 개인화 된 권고가식이 요법, 운동 및 치료 요법 준수에 미치는 영향, 혈당 조절에 대한 지속적인 영향.
  2. 참가자가 만성 질환 관리에 학생 약사 참여의 가치와 영향을 인식 한 경우.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인은 50 세 이상입니다
  • 아시아 또는 아시아-미치광이
  • T2DM으로 진단
  • A1C> 7.0% (제어되지 않음)
  • 의사가 처방 한대로 혈당 측정을 수행하거나 일관되게 (규칙적인 일상에서 1 개 이하의 독서로 정의 됨).

제외 기준 :

  • 50 세 <나이
  • 제 2 형 당뇨병으로 진단되지 않았거나 제 1 형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 약물 유도 당뇨병과 같은 진단이 없습니다.
  • 혈당 조절에 영향을 미치는 약물 환자
  • 코르티코 스테로이드
  • 1 세대 항 정신병 약 (예 : 클로르 프로 마진, 페르 페나진, 페 노티 아진)
  • 면역 억제제 (예 : 타 크롤리 무스, 사이클로스포린)
  • 급성 질병 상태를 경험합니다
  • 지난 3 개월 이내에 최근 수술/입원
  • 활성 감염
  • 혈당 모니터링에 대한 비 부착 (정기적 인 일상에서 누락 된> 1로 정의되거나 의사가 처방 한대로 읽지 않음)
  • 인슐린 요법이 필요한 T2DM 후기 환자
  • 암, 말기 신장 질환, 말기 간 질환으로 진단
  • 장기 이식을 받았습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학생 약사에 의한 비 약리학 적 개입 및 교육
학생 약사는 운동 및식이 요법을 포함한 라이프 스타일 수정에 대해 참가자에게 비 약리학 권장 사항을 제공 할뿐만 아니라 참가자가 복용하는 현재 의약품에 대한 정보를 제공 할 것입니다.
이 개입은 학생 약사가 제공 할 것입니다. 그것은 생활 양식 수정, 준수 및 질병 상태 교육에 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
  • 운동
  • 다이어트
  • 생활 양식
  • 부착
간섭 없음: 제어
학생 약사는 참가자에 대한 데이터를 수집하지만 비 약무 관리에 대한 권장 사항을 제공하지는 않습니다. 그러나 신속한 경우 당뇨병 관리에 대한 온라인 자원을 제공 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 최대 12 개월
이것은 연구 과정에서 평균 혈당 변화를 평가할 것입니다.
최대 12 개월
A1C
기간: 최대 12 개월
A1C 수준에 대한 학생 약사 비 약리학 적 개입의 효과를 평가하기 위해
최대 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 관리의 이해를 평가하기 위해 설문지의 활용
기간: 최대 12 개월

학생 약사는 점수를받을 평가를 통해 제 2 형 당뇨병 관리에 대한 이해의 변화에 ​​대해 평가 될 것입니다. 연구 참가자는 또한 2 형 당뇨병에 대한 편안함과 이해에 대해 질병 상태로 평가 될뿐만 아니라 점수를받을 형태를 통한 기본 관리에 대해 평가 될 것입니다.

설문지가 마무리되면 참가자는 더 높은 점수를 얻는 더 높은 점수로 양식을 작성하도록 요청 받게됩니다.

최대 12 개월
만성 질환 관리에 대한 학생 약사 참여에 대한 참가자 인식을 평가하기 위해 설문지의 활용
기간: 최대 12 개월
학습 참가자는 학생 약사와의 경험을 반영하기 위해 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 그들의 경험에 대한 전반적인 인식은 단기 및 객관식 질문의 조합을 사용하여 수집 될 것입니다. 객관식 질문은 유리한 결과를 나타내는 더 높은 값으로 리 커트 척도를 사용하여 분석됩니다. 짧은 대답 질문은 개선 영역을 해결하기 위해 연구의 전반적인 테마를 식별하기 위해 코딩 될 것입니다.
최대 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-42131

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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