Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Student farmasøyt ikke-farmakologisk intervensjon på diabeteshåndtering av type 2 i eldre asiatiske voksne populasjoner (SPY-DM)

28. februar 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Student Pharmacist Intervention on Type 2 Diabetes Management i eldre voksne populasjoner

Denne studien gjøres for å vurdere virkningen av studentfarmasøytsengasjement på blodsukkerkontroll gjennom ikke-farmakologiske intervensjoner hos mennesker med asiatisk og asiatisk avstamming over 50 år med diabetes type 2. Dette studieteamet prøver å fremme farmasiets felt og utvide rollene som studentapoteker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere den kliniske effekten av studenters farmasøyt-ledede intervensjoner på glykemisk kontroll hos voksne populasjoner. Denne studien vil spesifikt målrette mot voksne i alderen 50 år og eldre av asiatisk eller asiatisk-descent med diagnostisert type 2-diabetes, bosatt i San Francisco. Målet med studien er å demonstrere bruken av apotekstudenter i et samfunnsinnstilling om kronisk sykdomshåndtering gjennom pasientspesifikk utdanning og intervensjoner. Målet med denne studien er å sammenligne glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes type 2 som får kontinuerlig vurdering og ikke-farmakologisk rådgivning fra studentapotekere kontra de som ikke gjør det. Spesifikt vil denne studien evaluere:

  1. Effekten av studenters farmasøytvurderinger og personaliserte anbefalinger om kosthold, trening og overholdelse av behandlingsregimer, og deres varige effekter på blodsukkerkontroll.
  2. Hvis deltakerne oppfattet noen verdi og virkning av studenters farmasøytsengasjement i å håndtere kroniske sykdommer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥ 50 år gamle
  • Asiatisk eller asiatisk-descent
  • Diagnostisert med T2DM
  • A1C> 7,0% (ukontrollert)
  • Ta blodsukkermålinger som foreskrevet av legen deres, eller konsekvent (definert som manglende mer enn 1 lesing fra deres vanlige rutine).

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <50 år gammel
  • Ikke diagnostisert med diabetes type 2, eller har diagnoser som diabetes type 1, svangerskapsdiabetes eller medisiner indusert diabetes
  • Pasienter som er på medisiner som påvirker glykemisk kontroll
  • Kortikosteroider
  • Første generasjons antipsykotika (f.eks. Klorpromazin, perfenazin, fenotiaziner)
  • Immunosuppressants (f.eks. Takrolimus, cyclosporine)
  • Opplever akutte sykdomstilstander
  • Nyere kirurgi/innlagt på sykehus i løpet av de siste tre månedene
  • Aktive infeksjoner
  • Ikke-overholdelse av overvåkning av blodsukker (definert som manglende> 1 lesing fra deres vanlige rutine eller ikke tar opplesninger som foreskrevet av legen deres)
  • Pasienter med sent trinns T2DM som krever insulinbehandling
  • Diagnostisert med kreft, nyresykdom i sluttstadiet, leversykdom i sluttstadiet
  • Mottatt noen organtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ikke-farmakologisk intervensjon og utdanning av studentapotekere
Studentapotekister vil gi ikke-farmakologiske anbefalinger til deltakerne om livsstilsendringer, inkludert trening og kosthold, samt gi informasjon om aktuelle medisiner som deltakeren tar.
Atferdsmessig: Ikke-farmakologisk
Denne intervensjonen vil bli gitt av studentapotekister. Det vil fokusere på livsstilsendringer, etterlevelse og utdanning av sykdomsstatus.
Andre navn:
  • Trening
  • Kosthold
  • Livsstil
  • Binding
Ingen inngripen: Kontroll
Studentapotekister vil samle inn data om deltakere, men vil ikke gi anbefalinger om ikke-farmakologisk styring. Imidlertid vil de gi online ressurser på diabeteshåndtering hvis de blir bedt om det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkontroll
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Dette vil vurdere den gjennomsnittlige blodsukkerendringen i løpet av studien.
Opptil 12 måneder
A1C
Tidsramme: Opptil 12 måneder
For å vurdere effekten av studenters farmasøyt ikke-farmakologisk intervensjon på A1C-nivåer
Opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av spørreskjemaer for å vurdere forståelse av diabeteshåndtering
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Studentfarmasøyter vil bli vurdert på deres endring i forståelsen av diabeteshåndtering av type 2 gjennom en vurdering som vil bli scoret. Studiedeltakere vil også bli vurdert på deres komfort og forståelse av diabetes type 2 som en sykdomstilstand, samt grunnleggende styring gjennom en form som vil bli scoret.

Når spørreskjemaet er ferdigstilt, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut skjemaet med høyere score som indikerer bedre forståelsesnivå.
Opptil 12 måneder
Bruk av spørreskjemaer for å vurdere deltakernes oppfatninger av studentfarmasøytsengasjement på kronisk sykdomshåndtering
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å reflektere over sine erfaringer med studentapotekister. Generell oppfatning av deres erfaring vil bli samlet inn ved å bruke en kombinasjon av spørsmål om kortvar og flervalg. Flervalgsspørsmål vil bli analysert ved bruk av Likert-skala med høyere verdier som representerer gunstige utfall. Spørsmål med kort svar vil bli kodet for å identifisere samlede temaer for studien for å adressere forbedringsområder.
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 24-42131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske studier på Ikke-farmakologisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger